- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05869864
Schulen, die sich für ein sicheres Südafrika einsetzen
Schulen, die sich für ein sicheres Südafrika einsetzen: Eine Intervention, die Lehrer und Schüler in die Prävention von HIV-Risiko und Gewalt in der Partnerschaft bei Jugendlichen einbezieht
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cape Town, Südafrika
- South African Medical Research Council
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- identifiziert sich als Junge
- 15-17 Jahre inklusive
- besucht die Schule, in der der Unterricht stattfindet
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, die Zustimmung der Eltern einzuholen
- nicht in der Lage, die Zustimmung der Eltern und des Kindes einzuholen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
Die Hälfte der Teilnehmer des Pilotprojekts erhält die experimentelle Verhaltensintervention.
|
Die Intervention besteht aus zwei Teilen: einer Plakatkampagne mit Botschaften zu sozialen Normen zu Gewalt und HIV-Risiko sowie zwei Lektionen zur Lebensorientierung (ein Gesundheitslehrplan, der während der Schule vermittelt wird).
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Hälfte der Teilnehmer des Pilotprojekts erhält nichts und dient als Kontrolle.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer, die mit der Intervention zufrieden waren
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit der Kunden - Verwenden des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit werden die Ermittler die Zufriedenheit anhand von Likert -Skalierungsantworten messen, die von 1 bis 5 mit 5 reichen, die sich mit der hohen Zufriedenheit mit der Intervention ausrichten. Die Ermittler streben 80% der Teilnehmer mit zufriedener oder höherer Rangliste an. Der Fragebogen basiert auf der folgenden Maßnahme: Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Bewertung der Kunden-/Patientenzufriedenheit: Entwicklung einer allgemeinen Skala. Bewertung und Programmplanung. 1979; 2: 197-207. Nur Teilnehmer des Interventionsarms beantworten Fragen zur Zufriedenheit mit der Intervention. |
6 Monate
|
|
Anzahl der Teilnehmer, die zum 6-monatigen Zeitpunkt beibehalten wurden
Zeitfenster: 6 Monate
|
Es gibt keine Skala für Machbarkeit.
Die Ermittler werden die Retentionsraten untersuchen.
Die Machbarkeit wird mit dem Zeitpunkt 6 Monate mit 75% oder höheren Retentionsraten ausgerichtet.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävention oder Verringerung des sexuellen Verhaltens im Zusammenhang mit dem HIV -Erwerbsrisiko gemessen anhand der Prozent der Teilnehmer, die sich mit dem Gebrauch von Lebenszeitkondomen befassen.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Dies ist ein unterdurchschnittliches Ergebnis, da das Hauptziel dieser Studie nicht darin besteht, die Wirksamkeit zu bewerten.
Es gibt keine Skala für diese Verhaltensweisen.
Für dieses sekundäre Ergebnis werden die Ermittler den Prozentsatz der Teilnehmer untersuchen, die sich mit dem Gebrauch von Lebensdauerkondomen befassen.
Dies wird für jeden Arm gemeldet, in dem die Prozentsätze mit lebenslanger Kondomen zum 6-monatigen Zeitpunkt für jeden Arm getrennt eingesetzt werden.
|
6 Monate
|
|
Prävention oder Reduzierung von versuchten oder abgeschlossenen Akten der Gewalt intimen Partnern mit Mary Koss 'Kurzform sexuelle Gewalt Täterskala zum Zeitpunkt eines Zeitpunkts von 1 Monaten
Zeitfenster: 1 Monat
|
Dies ist ein unterdurchschnittliches Ergebnis, da das Hauptziel dieser Studie nicht darin besteht, die Wirksamkeit zu bewerten.
Für dieses sekundäre Ergebnis werden die Ermittler untersuchen, ob die Vorfälle von versuchten und abgeschlossenen Handlungen sexueller Gewalt abnehmen.
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die an einem abgeschlossenen Gesetz der sexuellen Täter beteiligt sind - definiert als 1 oder mehr Akte von erzwungenem Berühren, Oralsex, Analsex und/oder Vaginalsex - wird für den Interventionsarm verglichen, um Basislinie gegenüber 1 Monat zu betrachten.
In ähnlicher Weise wird der Prozentsatz der Teilnehmer, die an einem abgeschlossenen Akt der sexuellen Täter beteiligt sind - definiert als 1 oder mehr Handlungen erzwungener Berühren, Oralsex, Analsex und/oder Vaginalsex - für die Kontrollarm der Kontrolle über 1 Monat.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Schools Championing
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .