- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05869864
Scholen die opkomen voor veilig Zuid-Afrika
13 mei 2024 bijgewerkt door: Caroline Kuo, Brown University
Scholen die opkomen voor veilig Zuid-Afrika: een interventie die leraren en studenten betrekt bij de preventie van hiv-risico's door adolescenten en partnergeweld
Deze studie onderzoekt de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een op school gebaseerde interventie genaamd Schools Championing Safe South Africa, die leraren en leerlingen betrekt bij een geïntegreerde aanpak voor het voorkomen van risicogedrag gerelateerd aan het oplopen van hiv en het plegen van partnergeweld bij adolescenten in Zuid-Afrika.
Leraren en leerlingen zijn veranderaars die de sociale schoolomgeving kunnen transformeren om hiv- en partnergeweld bij adolescenten te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescentie vormt een ideale overgangsperiode in de ontwikkeling voor een geïntegreerde interventie die gericht is op de preventie van HIV-risicogedrag en partnergeweld (IPV), inclusief seksueel geweld.
Met name adolescente jongens lopen een hoog risico op HIV en het plegen van HG.
Toch integreren maar weinig gedragsinterventies hiv-IPV-preventie en zijn ze toegesneden op de unieke ontwikkelingsbehoeften van adolescente jongens.
Educatieve omgevingen spelen een cruciale rol bij het vormgeven van gedragskeuzes bij adolescente jongens.
In het bijzonder dienen leraren en medestudenten op vier belangrijke manieren als aanjagers van verandering voor de behoeften van adolescente jongens op het gebied van hiv- en partnergeweldpreventie.
Ten eerste beïnvloeden leraren en medestudenten de gemeenschapsnormen voor gepast mannelijk gedrag van adolescenten met betrekking tot daten, relaties en seksueel geweld binnen de schoolecologie.
Ten tweede hebben leraren en medestudenten voortdurend contact met adolescenten en kunnen ze dus een invloedrijke rol spelen in het leven van adolescenten als rolmodellen voor gezonde normen.
Ten derde motiveren en versterken docenten en medestudenten op inhoudelijke wijze beschermend gedrag met betrekking tot de preventie van hiv en partnergeweld.
Ten vierde zijn leraren bij uitstek geschikt om op leeftijd en ontwikkeling toegesneden preventieve interventies aan adolescenten te geven, omdat ze professioneel zijn opgeleid om met adolescenten om te gaan in leeftijds- en ontwikkelingsgericht onderwijs.
Ondanks de belangrijke rol van leraren en medestudenten bij het bevorderen van de gezondheid van adolescenten, zijn er momenteel geen hiv-IPV-interventies in wereldwijde prioriteitsinstellingen voor deze epidemieën die gericht zijn op leraren en medestudenten in schoolomgevingen.
In deze studie zullen we de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van Schools Championing Safe South Africa ontwikkelen en vervolgens onderzoeken, een geïntegreerde hiv-IPV-interventie waarbij leerkrachten en medestudenten adolescente jongens betrekken bij een ontwikkelingsgerichte aanpak om hiv-risicogedrag en het gebruik van partnergeweld door adolescenten te voorkomen. een sociale normbenadering.
Onderzoekers werken in Zuid-Afrika, een land met de grootste hiv-epidemie en enkele van de hoogste percentages van partnergeweld ter wereld.
Deze studie onderzoekt de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een op school gebaseerde interventie genaamd Schools Championing Safe South Africa, die leraren en leerlingen betrekt bij een geïntegreerde aanpak voor het voorkomen van risicogedrag gerelateerd aan het oplopen van hiv en het plegen van partnergeweld bij adolescenten in Zuid-Afrika.
Leraren en leerlingen zijn veranderaars die de sociale schoolomgeving kunnen transformeren om hiv- en partnergeweld bij adolescenten te bevorderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
282
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cape Town, Zuid-Afrika
- South African Medical Research Council
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- identificeert zich als jongen
- 15-17 jaar inclusief
- gaat naar de school waar gestudeerd wordt
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om ouderlijke toestemming te verkrijgen
- niet in staat om ouderlijke toestemming kind toestemming te krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
De helft van de deelnemers aan de pilot krijgt de experimentele gedragsinterventie.
|
De interventie bestaat uit 2 delen: een postercampagne met boodschappen over sociale normen over geweld en hiv-risico's, en 2 lessen over levensoriëntatie (een gezondheidscurriculum dat op school wordt gegeven).
|
Geen tussenkomst: Controle
De helft van de deelnemers aan de pilot krijgt niets, en dient als regie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mate van aanvaardbaarheid van de interventie voor deelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vragenlijst klanttevredenheid - Met behulp van de vragenlijst klanttevredenheid meten onderzoekers de tevredenheid met behulp van Likert-schaalantwoorden die variëren van 1 tot 5, waarbij 5 overeenkomt met een hoge tevredenheid over de interventie.
Onderzoekers mikken op 80% van meer deelnemers met een score van tevreden of hoger.
|
6 maanden
|
Haalbaarheid van werving en behoud van deelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er is geen schaal voor haalbaarheid.
Onderzoekers zullen kijken naar de wervingspercentages.
Onderzoekers zullen kijken naar retentiepercentages.
De haalbaarheid zal worden afgestemd op retentiepercentages van 75% of hoger op de follow-up-tijdstippen.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Preventie of vermindering van seksueel gedrag gerelateerd aan het risico op HIV-acquisitie.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dit is een ondermaatse uitkomst omdat het primaire doel van deze studie niet is om de werkzaamheid te evalueren.
Er is geen schaal voor dit gedrag.
Voor deze secundaire uitkomst zullen onderzoekers onderzoeken of het percentage seksueel risicogedrag, inclusief daadwerkelijke of bedoelde handelingen van onbeschermde seks, afneemt.
|
6 maanden
|
Preventie of vermindering van pogingen tot of voltooide daden van partnergeweld
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dit is een ondermaatse uitkomst omdat het primaire doel van deze studie niet is om de werkzaamheid te evalueren.
Voor deze secundaire uitkomst wordt onderzocht of er een afname is van incidenten van poging tot en voltooide daden van seksueel geweld.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Schools Championing
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .