- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05869864
Scholen die opkomen voor veilig Zuid-Afrika
Scholen die opkomen voor veilig Zuid-Afrika: een interventie die leraren en studenten betrekt bij de preventie van hiv-risico's door adolescenten en partnergeweld
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cape Town, Zuid-Afrika
- South African Medical Research Council
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- identificeert zich als jongen
- 15-17 jaar inclusief
- gaat naar de school waar gestudeerd wordt
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om ouderlijke toestemming te verkrijgen
- niet in staat om ouderlijke toestemming kind toestemming te krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De helft van de deelnemers aan de pilot krijgt de experimentele gedragsinterventie.
|
De interventie bestaat uit 2 delen: een postercampagne met boodschappen over sociale normen over geweld en hiv-risico's, en 2 lessen over levensoriëntatie (een gezondheidscurriculum dat op school wordt gegeven).
|
|
Geen tussenkomst: Controle
De helft van de deelnemers aan de pilot krijgt niets, en dient als regie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat de tevredenheid uitte over de interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Klanttevredenheidsvragenlijst - Met behulp van de vragenlijst van de klanttevredenheid zullen onderzoekers de tevredenheid meten met behulp van Likert -schaalreacties die variëren van 1 tot 5 met 5 afstemming met hoge tevredenheid met de interventie. Onderzoekers streven naar 80% van meer deelnemers met een ranglijsten van tevreden of hoger. De vragenlijst is gebaseerd op de volgende maatregel: Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Beoordeling van klant/patiënttevredenheid: ontwikkeling van een algemene schaal. Evaluatie en programmaplanning. 1979; 2: 197-207. Alleen deelnemers aan de interventiearm beantwoorden vragen over tevredenheid met de interventie. |
6 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat op het tijdstip van 6 maanden werd behouden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er is geen schaal voor haalbaarheid.
Onderzoekers zullen kijken naar retentiepercentages.
Haalbaarheid zal worden uitgelijnd met 75% of hogere retentiepercentages op het tijdstip van 6 maanden.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preventie of vermindering van seksueel gedrag gerelateerd aan HIV -acquisitierisico zoals gemeten door het percentage deelnemers dat zich bezighoudt met levenslang condoomgebruik.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dit is een onderverdeeld resultaat omdat het primaire doel van deze studie niet is om de effectiviteit te evalueren.
Er is geen schaal voor dit gedrag.
Voor dit secundaire resultaat zullen onderzoekers het percentage deelnemers onderzoeken die zich bezighouden met levenslang condoomgebruik.
Dit zal voor elke arm worden gerapporteerd, waarbij percentages worden vergeleken met levenslang condoomgebruik op het tijdstip van 6 maanden voor elke arm afzonderlijk.
|
6 maanden
|
|
Preventie of vermindering van poging tot of voltooide daden van intiem partnergeweld met behulp van Mary Koss's korte vorm seksueel gewelddempetratieschaal op het tijdstip van 1 maanden
Tijdsspanne: 1 maand
|
Dit is een onderverdeeld resultaat omdat het primaire doel van deze studie niet is om de effectiviteit te evalueren.
Voor dit secundaire resultaat zullen onderzoekers onderzoeken of er een afname is van incidenten van poging tot en voltooide daden van seksueel geweld.
Het percentage deelnemers dat zich bezighoudt met een voltooide daad van seksuele dader - gedefinieerd als 1 of meer daden van gedwongen aanraken, orale seks, anale seks en/of vaginale seks - zal worden vergeleken voor de interventiearm, kijkend naar de basislijn versus 1 maand.
Evenzo zal het percentage deelnemers dat zich bezighoudt met een voltooide daad van seksuele dader - gedefinieerd als 1 of meer handelingen van gedwongen aanraking, orale seks, anale seks en/of vaginale seks - worden vergeleken voor de controle -arm, kijkend naar de basislijn versus 1 maand.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Schools Championing
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .