- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05869864
Les écoles défendent la sécurité en Afrique du Sud
13 juin 2023 mis à jour par: Caroline Kuo, Brown University
Des écoles défendant une Afrique du Sud sûre : une intervention impliquant les enseignants et les élèves dans la prévention du risque de VIH et de la violence conjugale chez les adolescents
Cette étude explore l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention en milieu scolaire appelée Schools Championing Safe South Africa qui engage les enseignants et les élèves dans une approche intégrée pour prévenir les comportements à risque liés à l'acquisition du VIH et à la perpétration de VPI chez les adolescents en Afrique du Sud.
Les enseignants et les élèves sont des agents de changement qui peuvent transformer l'environnement social scolaire pour promouvoir les comportements de prévention du VIH et de la VPI chez les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'adolescence présente une période de transition développementale idéale pour une intervention intégrée ciblant la prévention des comportements à risque pour le VIH et de la violence conjugale (VPI), y compris la violence sexuelle.
Les garçons adolescents en particulier courent un risque élevé de contracter le VIH et de commettre des violences conjugales.
Pourtant, peu d'interventions comportementales intègrent la prévention du VIH-VPI et sont adaptées aux besoins de développement uniques des adolescents.
Les environnements éducatifs jouent un rôle essentiel dans la formation des choix comportementaux chez les adolescents.
Plus précisément, les enseignants et les pairs étudiants servent d'agents de changement pour les besoins de prévention du VIH et de la VPI des adolescents de quatre manières importantes.
Premièrement, les enseignants et les pairs étudiants influencent les normes communautaires pour les comportements appropriés des adolescents masculins concernant les fréquentations, les relations et la violence sexuelle au sein de l'écologie scolaire.
Deuxièmement, les enseignants et les pairs étudiants ont des contacts persistants avec les adolescents et peuvent donc jouer un rôle influent dans la vie des adolescents en tant que modèles de normes saines.
Troisièmement, les enseignants et les pairs étudiants motivent et renforcent considérablement les comportements de protection liés à la prévention du VIH et de la VPI.
Quatrièmement, les enseignants sont idéalement préparés à dispenser aux adolescents des interventions préventives adaptées à l'âge et au développement, car ils sont formés professionnellement pour s'engager auprès des adolescents dans un enseignement adapté à leur âge et à leur développement.
Malgré le rôle important des enseignants et des pairs étudiants dans la promotion de la santé des adolescents, il n'existe actuellement aucune intervention VIH-VPI dans les contextes prioritaires mondiaux pour ces épidémies qui ciblent les enseignants et les pairs étudiants en milieu scolaire.
Dans cette étude, nous développerons puis étudierons l'acceptabilité et la faisabilité de Schools Championing Safe South Africa, une intervention intégrée VIH-VPI où les enseignants et les pairs étudiants engagent les adolescents dans une approche adaptée au développement pour prévenir les comportements à risque de VIH chez les adolescents et la VPI en utilisant une approche des normes sociales.
Les enquêteurs travaillent en Afrique du Sud, un pays avec la plus grande épidémie de VIH et certains des taux de VPI les plus élevés au monde.
Cette étude explore l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention en milieu scolaire appelée Schools Championing Safe South Africa qui engage les enseignants et les élèves dans une approche intégrée pour prévenir les comportements à risque liés à l'acquisition du VIH et à la perpétration de VPI chez les adolescents en Afrique du Sud.
Les enseignants et les élèves sont des agents de changement qui peuvent transformer l'environnement social scolaire pour promouvoir les comportements de prévention du VIH et de la VPI chez les adolescents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
282
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Caroline C Kuo
- Numéro de téléphone: 2028853054
- E-mail: ckuo@american.edu
Lieux d'étude
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Cape Town, Afrique du Sud
- South African Medical Research Council
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- s'identifie comme un garçon
- 15-17 ans inclus
- fréquente l'école où se déroulent les études
Critère d'exclusion:
- incapable d'obtenir le consentement parental
- incapable d'obtenir le consentement parental consentement de l'enfant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
La moitié des participants au projet pilote recevront l'intervention comportementale expérimentale.
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L'intervention se compose de 2 parties - une campagne d'affichage avec des messages de normes sociales sur la violence et le risque de VIH, et 2 leçons d'orientation de vie (un programme de santé dispensé pendant l'école).
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Aucune intervention: Contrôle
La moitié des participants au pilote ne recevra rien et servira de témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'acceptabilité de l'intervention auprès des participants
Délai: 6 mois
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Questionnaire de satisfaction du client - À l'aide du questionnaire de satisfaction du client, les enquêteurs mesureront la satisfaction à l'aide de réponses sur l'échelle de Likert allant de 1 à 5, 5 correspondant à une satisfaction élevée à l'égard de l'intervention.
Les enquêteurs visent 80 % ou plus de participants avec un classement de satisfait ou supérieur.
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6 mois
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Faisabilité du recrutement et de la rétention des participants
Délai: 6 mois
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Il n'y a pas d'échelle de faisabilité.
Les enquêteurs examineront les taux de recrutement.
Les enquêteurs examineront les taux de rétention.
La faisabilité sera alignée sur des taux de rétention de 75 % ou plus aux points de suivi.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévention ou réduction des comportements sexuels liés au risque de contracter le VIH.
Délai: 6 mois
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Il s'agit d'un résultat sous-alimenté car l'objectif principal de cette étude n'est pas d'évaluer l'efficacité.
Il n'y a pas d'échelle pour ces comportements.
Pour ce résultat secondaire, les enquêteurs examineront si les taux de comportements sexuels à risque, y compris les actes réels ou intentionnels de rapports sexuels non protégés, diminuent.
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6 mois
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Prévention ou réduction des tentatives ou des actes accomplis de violence entre partenaires intimes
Délai: 6 mois
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Il s'agit d'un résultat sous-alimenté car l'objectif principal de cette étude n'est pas d'évaluer l'efficacité.
Pour ce résultat secondaire, les enquêteurs examineront s'il y a une diminution des incidents d'actes de violence sexuelle tentés et accomplis.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2023
Première publication (Réel)
22 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Schools Championing
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .