- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05869864
Школы, выступающие за безопасную Южную Африку
Школы, выступающие за безопасность в Южной Африке: мероприятие, привлекающее учителей и учащихся к профилактике риска заражения ВИЧ и насилия со стороны интимного партнера среди подростков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cape Town, Южная Африка
- South African Medical Research Council
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- идентифицирует себя как мальчик
- 15-17 лет включительно
- посещает школу, в которой происходит обучение
Критерий исключения:
- не удалось получить согласие родителей
- не удалось получить согласие родителей согласие ребенка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Половина участников пилотного проекта получит экспериментальное поведенческое вмешательство.
|
Мероприятие состоит из 2 частей: плакатной кампании с сообщениями социальных норм о насилии и риске заражения ВИЧ и 2 уроков жизненной ориентации (учебная программа по вопросам здоровья, проводимая в школе).
|
|
Без вмешательства: Контроль
Половина участников пилота ничего не получит и будет служить контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые выражали удовлетворение вмешательством
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета по удовлетворению клиента - Используя вопросник по удовлетворению клиента, следователи измеряют удовлетворение, используя ответы по шкале Лайкерта, которые варьируются от 1 до 5 с 5, выровняющимися с высокой удовлетворением с вмешательством. Следователи стремятся к 80% большего количества участников с рейтингом удовлетворенного или выше. Анкета основана на следующей мере: Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Оценка удовлетворенности клиента/пациента: разработка общей шкалы. Оценка и планирование программы. 1979; 2: 197-207. Только участники вмешательства отвечают на вопросы об удовлетворенности вмешательством. |
6 месяцев
|
|
Количество участников, которые были сохранены в 6-месячный момент времени
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Там нет масштаба для осуществимости.
Следователи будут рассмотреть показатели удержания.
Независимость будет соответствовать 75% или выше уровня удержания в 6 -месячную времени.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профилактика или снижение сексуального поведения, связанного с риском приобретения ВИЧ, как измеряется по проценту участников, занимающихся использованием презервативов в течение всего времени.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это недостаточный результат, потому что основной целью этого исследования не является оценка эффективности.
Для этого поведения нет масштаба.
Для этого вторичного результата следователи изучат процент участников, которые занимаются использованием презервативов в течение всего времени.
Об этом будет сообщено для каждого руки, сравнивая проценты, занятые в течение всего времени использования презервативов в 6-месячный момент времени для каждой руки отдельно.
|
6 месяцев
|
|
Профилактика или сокращение попыток или завершенных актов интимного насилия со стороны партнера с использованием короткой формы сексуального насилия Мэри Косс в 1-месячный момент времени времени
Временное ограничение: 1 месяц
|
Это недостаточный результат, потому что основной целью этого исследования не является оценка эффективности.
Для этого вторичного результата следователи изучат, наблюдается ли снижение случаев попыток и завершенных актов сексуального насилия.
Процент участников, участвующих в любом завершенном акте сексуального совершения, определяется как 1 или более актов принудительного прикосновения, орального пола, анального пола и/или влагалища, - будет сравниваться для подразделения вмешательства, рассматривая исходное значение против 1 месяц.
Аналогичным образом, процент участников, участвующих в любом завершенном акте сексуального преступления, определяемых как 1 или более актов принудительного прикосновения, орального пола, анального пола и/или влагалищного пола, - будет сравниваться для контрольной руки, рассматривая базовый уровень против 1 месяца.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Schools Championing
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .