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Scuole che sostengono un Sudafrica sicuro

3 giugno 2025 aggiornato da: Caroline Kuo, Brown University

Scuole che sostengono un Sudafrica sicuro: un intervento che coinvolge insegnanti e studenti nella prevenzione del rischio di HIV e della violenza da parte degli adolescenti tra gli adolescenti

Questo studio esplora l'accettabilità e la fattibilità di un intervento scolastico chiamato Schools Championing Safe South Africa che coinvolge insegnanti e studenti in un approccio integrato per prevenire comportamenti a rischio legati all'acquisizione dell'HIV e alla perpetrazione dell'IPV tra gli adolescenti in Sud Africa. Insegnanti e studenti sono agenti di cambiamento che possono trasformare l'ambiente sociale scolastico per promuovere comportamenti di prevenzione dell'HIV e dell'IPV per gli adolescenti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'adolescenza rappresenta un periodo di transizione evolutivo ideale per un intervento integrato mirato alla prevenzione dei comportamenti a rischio dell'HIV e della violenza da parte del partner (IPV), compresa la violenza sessuale. I ragazzi adolescenti, in particolare, sono ad alto rischio di contrarre l'HIV e di commettere IPV. Tuttavia, pochi interventi comportamentali integrano la prevenzione dell'HIV-IPV e sono personalizzati per le esigenze di sviluppo uniche dei ragazzi adolescenti. Gli ambienti educativi svolgono un ruolo fondamentale nel plasmare le scelte comportamentali tra i ragazzi adolescenti. Nello specifico, insegnanti e studenti coetanei fungono da agenti di cambiamento per le esigenze di prevenzione dell'HIV e dell'IPV dei ragazzi adolescenti in quattro modi importanti. In primo luogo, insegnanti e studenti coetanei influenzano le norme comunitarie per comportamenti maschili adolescenti appropriati relativi a appuntamenti, relazioni e violenza sessuale all'interno dell'ecologia scolastica. In secondo luogo, insegnanti e studenti coetanei hanno contatti persistenti con gli adolescenti e, quindi, possono svolgere un ruolo influente nella vita degli adolescenti come modelli di ruolo per norme sane. In terzo luogo, insegnanti e studenti coetanei motivano e rafforzano sostanzialmente i comportamenti protettivi relativi alla prevenzione dell'HIV e dell'IPV. In quarto luogo, gli insegnanti sono idealmente preparati a fornire agli adolescenti interventi preventivi su misura per l'età e lo sviluppo, perché sono professionalmente formati per impegnarsi con gli adolescenti in termini di età e insegnamento adeguato allo sviluppo. Nonostante l'importante ruolo degli insegnanti e dei coetanei studenti nella promozione della salute degli adolescenti, attualmente non ci sono interventi HIV-IPV in contesti prioritari globali per queste epidemie che prendono di mira insegnanti e coetanei studenti negli ambienti scolastici. In questo studio, svilupperemo e quindi esamineremo l'accettabilità e la fattibilità di Schools Championing Safe South Africa, un intervento integrato HIV-IPV in cui insegnanti e studenti coetanei coinvolgono i ragazzi adolescenti in un approccio su misura per lo sviluppo per prevenire il comportamento a rischio di HIV degli adolescenti e l'uso di IPV un approccio basato sulle norme sociali. Gli investigatori lavorano in Sud Africa, un paese con la più grande epidemia di HIV e alcuni dei più alti tassi di IPV al mondo. Questo studio esplora l'accettabilità e la fattibilità di un intervento scolastico chiamato Schools Championing Safe South Africa che coinvolge insegnanti e studenti in un approccio integrato per prevenire comportamenti a rischio legati all'acquisizione dell'HIV e alla perpetrazione dell'IPV tra gli adolescenti in Sud Africa. Insegnanti e studenti sono agenti di cambiamento che possono trasformare l'ambiente sociale scolastico per promuovere comportamenti di prevenzione dell'HIV e dell'IPV per gli adolescenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

282

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cape Town, Sud Africa
        • South African Medical Research Council

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • si identifica come ragazzo
  • 15-17 anni compresi
  • frequenta la scuola dove si sta studiando

Criteri di esclusione:

  • incapace di ottenere il consenso dei genitori
  • incapace di ottenere il consenso dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
La metà dei partecipanti al progetto pilota riceverà l'intervento comportamentale sperimentale.
L'intervento si compone di 2 parti: una campagna di poster con messaggi di norme sociali sulla violenza e il rischio di HIV e 2 lezioni di orientamento alla vita (un curriculum sulla salute consegnato durante la scuola).
Nessun intervento: Controllo
La metà dei partecipanti al pilota non riceverà nulla e fungerà da controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno espresso soddisfazione per l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi

Questionario sulla soddisfazione del cliente - Utilizzando il questionario sulla soddisfazione del cliente, gli investigatori misureranno la soddisfazione utilizzando le risposte della scala Likert che vanno da 1 a 5 con 5 allineamento con elevata soddisfazione con l'intervento. Gli investigatori mirano all'80% di più partecipanti con classifiche soddisfatte o più alte. Il questionario si basa sulla seguente misura: Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Valutazione della soddisfazione del cliente/paziente: sviluppo di una scala generale. Valutazione e pianificazione del programma. 1979; 2: 197-207.

Solo i partecipanti al braccio di intervento rispondono alle domande sulla soddisfazione dell'intervento.

6 mesi
Numero di partecipanti che sono stati mantenuti nel punto temporale di 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Non esiste una scala per la fattibilità. Gli investigatori esamineranno i tassi di conservazione. La fattibilità sarà allineata con tassi di conservazione del 75% o più al punto temporale di 6 mesi.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevenzione o riduzione del comportamento sessuale correlato al rischio di acquisizione dell'HIV misurato attraverso la percentuale dei partecipanti impegnati nell'uso del preservativo a vita.
Lasso di tempo: 6 mesi
Questo è un risultato sottodimensionato perché l'obiettivo principale di questo studio non è valutare l'efficacia. Non esiste una scala per questi comportamenti. Per questo risultato secondario, gli investigatori esamineranno la percentuale di partecipanti che si sono impegnati nell'uso del preservativo a vita. Questo sarà segnalato per ciascun braccio, confrontando le percentuali impegnate nell'uso del preservativo a vita nel punto temporale di 6 mesi per ciascun braccio separatamente.
6 mesi
Prevenzione o riduzione dei tentativi o completati atti di violenza dei partner utilizzando la scala di perpetrazione della violenza sessuale a breve forma di Mary Koss nel punto temporale di 1 mese
Lasso di tempo: 1 mese
Questo è un risultato sottodimensionato perché l'obiettivo principale di questo studio non è valutare l'efficacia. Per questo risultato secondario, gli investigatori esamineranno se si verifica una diminuzione degli incidenti di tentativi e completati atti di violenza sessuale. La percentuale di partecipanti impegnati in qualsiasi atto completato di perpetrazione sessuale - definita come 1 o più atti di tocco forzato, sesso orale, sesso anale e/o sesso vaginale - sarà confrontata per il braccio di intervento, guardando al basale rispetto a 1 mese. Allo stesso modo, la percentuale di partecipanti impegnati in qualsiasi atto completato di perpetrazione sessuale - definita come 1 o più atti di tocco forzato, sesso orale, sesso anale e/o sesso vaginale - sarà confrontata per il braccio di controllo, osservando il basale rispetto a 1 mese.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Schools Championing

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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