- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05869864
Scuole che sostengono un Sudafrica sicuro
13 giugno 2023 aggiornato da: Caroline Kuo, Brown University
Scuole che sostengono un Sudafrica sicuro: un intervento che coinvolge insegnanti e studenti nella prevenzione del rischio di HIV e della violenza da parte degli adolescenti tra gli adolescenti
Questo studio esplora l'accettabilità e la fattibilità di un intervento scolastico chiamato Schools Championing Safe South Africa che coinvolge insegnanti e studenti in un approccio integrato per prevenire comportamenti a rischio legati all'acquisizione dell'HIV e alla perpetrazione dell'IPV tra gli adolescenti in Sud Africa.
Insegnanti e studenti sono agenti di cambiamento che possono trasformare l'ambiente sociale scolastico per promuovere comportamenti di prevenzione dell'HIV e dell'IPV per gli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'adolescenza rappresenta un periodo di transizione evolutivo ideale per un intervento integrato mirato alla prevenzione dei comportamenti a rischio dell'HIV e della violenza da parte del partner (IPV), compresa la violenza sessuale.
I ragazzi adolescenti, in particolare, sono ad alto rischio di contrarre l'HIV e di commettere IPV.
Tuttavia, pochi interventi comportamentali integrano la prevenzione dell'HIV-IPV e sono personalizzati per le esigenze di sviluppo uniche dei ragazzi adolescenti.
Gli ambienti educativi svolgono un ruolo fondamentale nel plasmare le scelte comportamentali tra i ragazzi adolescenti.
Nello specifico, insegnanti e studenti coetanei fungono da agenti di cambiamento per le esigenze di prevenzione dell'HIV e dell'IPV dei ragazzi adolescenti in quattro modi importanti.
In primo luogo, insegnanti e studenti coetanei influenzano le norme comunitarie per comportamenti maschili adolescenti appropriati relativi a appuntamenti, relazioni e violenza sessuale all'interno dell'ecologia scolastica.
In secondo luogo, insegnanti e studenti coetanei hanno contatti persistenti con gli adolescenti e, quindi, possono svolgere un ruolo influente nella vita degli adolescenti come modelli di ruolo per norme sane.
In terzo luogo, insegnanti e studenti coetanei motivano e rafforzano sostanzialmente i comportamenti protettivi relativi alla prevenzione dell'HIV e dell'IPV.
In quarto luogo, gli insegnanti sono idealmente preparati a fornire agli adolescenti interventi preventivi su misura per l'età e lo sviluppo, perché sono professionalmente formati per impegnarsi con gli adolescenti in termini di età e insegnamento adeguato allo sviluppo.
Nonostante l'importante ruolo degli insegnanti e dei coetanei studenti nella promozione della salute degli adolescenti, attualmente non ci sono interventi HIV-IPV in contesti prioritari globali per queste epidemie che prendono di mira insegnanti e coetanei studenti negli ambienti scolastici.
In questo studio, svilupperemo e quindi esamineremo l'accettabilità e la fattibilità di Schools Championing Safe South Africa, un intervento integrato HIV-IPV in cui insegnanti e studenti coetanei coinvolgono i ragazzi adolescenti in un approccio su misura per lo sviluppo per prevenire il comportamento a rischio di HIV degli adolescenti e l'uso di IPV un approccio basato sulle norme sociali.
Gli investigatori lavorano in Sud Africa, un paese con la più grande epidemia di HIV e alcuni dei più alti tassi di IPV al mondo.
Questo studio esplora l'accettabilità e la fattibilità di un intervento scolastico chiamato Schools Championing Safe South Africa che coinvolge insegnanti e studenti in un approccio integrato per prevenire comportamenti a rischio legati all'acquisizione dell'HIV e alla perpetrazione dell'IPV tra gli adolescenti in Sud Africa.
Insegnanti e studenti sono agenti di cambiamento che possono trasformare l'ambiente sociale scolastico per promuovere comportamenti di prevenzione dell'HIV e dell'IPV per gli adolescenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
282
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Caroline C Kuo
- Numero di telefono: 2028853054
- Email: ckuo@american.edu
Luoghi di studio
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Cape Town, Sud Africa
- South African Medical Research Council
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- si identifica come ragazzo
- 15-17 anni compresi
- frequenta la scuola dove si sta studiando
Criteri di esclusione:
- incapace di ottenere il consenso dei genitori
- incapace di ottenere il consenso dei genitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
La metà dei partecipanti al progetto pilota riceverà l'intervento comportamentale sperimentale.
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L'intervento si compone di 2 parti: una campagna di poster con messaggi di norme sociali sulla violenza e il rischio di HIV e 2 lezioni di orientamento alla vita (un curriculum sulla salute consegnato durante la scuola).
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Nessun intervento: Controllo
La metà dei partecipanti al pilota non riceverà nulla e fungerà da controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di accettabilità dell'intervento per i partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario sulla soddisfazione del cliente - Utilizzando il questionario sulla soddisfazione del cliente, gli investigatori misureranno la soddisfazione utilizzando risposte su scala Likert che vanno da 1 a 5 con 5 in linea con l'elevata soddisfazione per l'intervento.
Gli investigatori puntano all'80% in più dei partecipanti con una classifica di soddisfatto o superiore.
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6 mesi
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Fattibilità del reclutamento e mantenimento dei partecipanti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Non esiste una scala di fattibilità.
Gli investigatori esamineranno i tassi di reclutamento.
Gli investigatori esamineranno i tassi di ritenzione.
La fattibilità sarà allineata con tassi di conservazione del 75% o superiori nei punti temporali di follow-up.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevenzione o riduzione del comportamento sessuale correlato al rischio di acquisizione dell'HIV.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questo è un risultato sottodimensionato perché l'obiettivo principale di questo studio non è valutare l'efficacia.
Non esiste una scala per questi comportamenti.
Per questo risultato secondario, gli investigatori esamineranno se i tassi di comportamento sessuale a rischio, inclusi atti reali o previsti di sesso non protetto, diminuiscono.
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6 mesi
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Prevenzione o riduzione degli atti tentati o compiuti di violenza da parte del partner
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Questo è un risultato sottodimensionato perché l'obiettivo principale di questo studio non è valutare l'efficacia.
Per questo risultato secondario, gli investigatori esamineranno se vi è una diminuzione degli episodi di atti di violenza sessuale tentati e compiuti.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Schools Championing
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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