Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skoler, der kæmper for det sikre Sydafrika

3. juni 2025 opdateret af: Caroline Kuo, Brown University

Skoler, der kæmper for det sikre Sydafrika: En intervention, der engagerer lærere og studerende i ungdomsforebyggelse af HIV-risiko og intim partnervold

Denne undersøgelse undersøger acceptablen og gennemførligheden af ​​en skolebaseret intervention kaldet Schools Championing Safe South Africa, der engagerer lærere og elever i en integreret tilgang til forebyggelse af risikoadfærd relateret til erhvervelse af HIV og begåelse af IPV blandt unge i Sydafrika. Lærere og elever er forandringsagenter, som kan transformere skolens sociale miljø for at fremme HIV- og IPV-forebyggende adfærd for unge.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ungdom er en ideel udviklingsmæssig overgangsperiode for en integreret intervention rettet mod forebyggelse af hiv-risikoadfærd og vold i intim partnerskab (IPV), herunder seksuel vold. Især unge drenge har høj risiko for hiv og begåelse af IPV. Alligevel er der få adfærdsmæssige interventioner, der integrerer HIV-IPV-forebyggelse og er skræddersyet til unge drenges unikke udviklingsbehov. Uddannelsesmiljøer spiller en afgørende rolle i udformningen af ​​adfærdsvalg blandt unge drenge. Specifikt tjener lærere og kammerater på fire vigtige måder som forandringsagenter for unge drenges hiv- og IPV-forebyggelsesbehov. For det første påvirker lærere og kammerater fællesskabsnormer for passende unge mandlige adfærd i forbindelse med dating, forhold og seksuel vold inden for skolens økologi. For det andet har lærere og kammerater vedvarende kontakt med unge og kan dermed spille en indflydelsesrig rolle i unges liv som rollemodeller for sunde normer. For det tredje motiverer og forstærker lærere og studerende kammerater i væsentlig grad beskyttende adfærd i forbindelse med forebyggelse af HIV og IPV. For det fjerde er lærere ideelt forberedt til at levere alders- og udviklingstilpassede forebyggende interventioner til unge, fordi de er professionelt uddannet til at engagere sig med unge i alders- og udviklingsmæssigt passende undervisning. På trods af den vigtige rolle, som lærere og kammerater spiller i at fremme unges sundhed, er der i øjeblikket ingen HIV-IPV-interventioner i globale prioriterede rammer for disse epidemier, som er rettet mod lærere og kammerater i skolemiljøer. I denne undersøgelse vil vi udvikle og derefter undersøge acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​Schools Championing Safe South Africa, en integreret HIV-IPV-intervention, hvor lærere og kammerater involverer unge drenge i en udviklingsmæssigt tilpasset tilgang til forebyggelse af unges HIV-risikoadfærd og IPV ved hjælp af en social normtilgang. Efterforskere arbejder i Sydafrika, et land med den største hiv-epidemi og nogle af de højeste forekomster af IPV i verden. Denne undersøgelse undersøger acceptablen og gennemførligheden af ​​en skolebaseret intervention kaldet Schools Championing Safe South Africa, der engagerer lærere og elever i en integreret tilgang til forebyggelse af risikoadfærd relateret til erhvervelse af HIV og begåelse af IPV blandt unge i Sydafrika. Lærere og elever er forandringsagenter, som kan transformere skolens sociale miljø for at fremme HIV- og IPV-forebyggende adfærd for unge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

282

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cape Town, Sydafrika
        • South African Medical Research Council

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • identificerer sig som dreng
  • 15-17 år inklusive
  • går i skole, hvor der studeres

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at sikre forældrenes samtykke
  • ude af stand til at sikre forældrenes samtykke barnets samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Halvdelen af ​​deltagerne i piloten vil modtage den eksperimentelle adfærdsintervention.
Interventionen består af 2 dele - en plakatkampagne med budskaber om sociale normer om vold og hiv-risiko, og 2 lektioner i livsorientering (en sundhedspensum leveret i løbet af skolen).
Ingen indgriben: Styring
Halvdelen af ​​deltagerne i piloten vil ikke modtage noget, og fungerer som kontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der udtrykte tilfredshed med interventionen
Tidsramme: 6 måneder

Spørgeskema for kundetilfredshed - Ved hjælp af spørgeskemaet til kundetilfredshed måler efterforskerne tilfredshed ved hjælp af Likert -skala -svar, der spænder fra 1 til 5 med 5, der er i overensstemmelse med stor tilfredshed med interventionen. Efterforskere sigter mod 80% af flere af deltagerne med placering af tilfredse eller højere. Spørgeskemaet er baseret på følgende mål: Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Vurdering af klient/patienttilfredshed: Udvikling af en generel skala. Evaluering og programplanlægning. 1979; 2: 197-207.

Kun deltagere i interventionsarmen besvarer spørgsmål om tilfredshed med interventionen.

6 måneder
Antal deltagere, der blev tilbageholdt på 6-måneders tidspunkt
Tidsramme: 6 måneder
Der er ingen skala for gennemførlighed. Efterforskere vil se på fastholdelsesgrader. Feasibility vil blive på linje med 75% eller højere tilbageholdelsesgrad på 6 måneders timepoint.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forebyggelse eller reduktion af seksuel adfærd relateret til HIV -erhvervelsesrisiko som målt gennem procentdelen af ​​deltagerne, der beskæftiger sig med livstidens kondombrug.
Tidsramme: 6 måneder
Dette er et underpowered -resultat, fordi det primære mål med denne undersøgelse ikke er at evaluere effektiviteten. Der er ingen skala for denne opførsel. Til dette sekundære resultat vil efterforskere undersøge procentdelen af ​​deltagerne, der beskæftiger sig med brug af livstid. Dette vil blive rapporteret for hver arm, der sammenligner procenter, der beskæftiger sig med livstidsforbrug på 6-måneders tidspunkt for hver arm hver for sig.
6 måneder
Forebyggelse eller reduktion af forsøg på eller afsluttede handlinger af intim partnervold ved hjælp af Mary Koss's korte form for seksuel vold gerningskala på 1-måneders tidspunkt
Tidsramme: 1 måned
Dette er et underpowered -resultat, fordi det primære mål med denne undersøgelse ikke er at evaluere effektiviteten. For dette sekundære resultat vil efterforskere undersøge, om der er et fald i hændelser med forsøg på og afsluttet seksuel vold. Procentdelen af ​​deltagere, der beskæftiger sig med enhver afsluttet handling med seksuel gerning - defineret som 1 eller flere handlinger med tvungen rørende, oralsex, analsex og/eller vaginal sex - vil blive sammenlignet for interventionsarmen, der ser på baseline versus 1 måned. Tilsvarende vil procentdelen af ​​deltagere, der beskæftiger sig med enhver afsluttet handling med seksuel gerning - defineret som 1 eller flere handlinger med tvungen rørende, oralsex, analsex og/eller vaginal køn - blive sammenlignet for kontrolarmen, der ser på baseline versus 1 måned.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Schools Championing

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner