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Escolas que defendem a África do Sul segura

3 de junho de 2025 atualizado por: Caroline Kuo, Brown University

Escolas defendendo a África do Sul segura: uma intervenção envolvendo professores e alunos na prevenção do risco de HIV e violência por parceiro íntimo em adolescentes

Este estudo explora a aceitabilidade e a viabilidade de uma intervenção escolar chamada Schools Championing Safe South Africa, que envolve professores e alunos em uma abordagem integrada para prevenir comportamentos de risco relacionados à aquisição do HIV e perpetração de VPI entre adolescentes na África do Sul. Professores e alunos são agentes de mudança que podem transformar o ambiente social escolar para promover comportamentos de prevenção de HIV e VPI para adolescentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A adolescência apresenta um período de transição de desenvolvimento ideal para uma intervenção integrada visando a prevenção de comportamentos de risco de HIV e violência por parceiro íntimo (VPI), incluindo violência sexual. Meninos adolescentes, em particular, correm alto risco de contrair HIV e perpetração de VPI. No entanto, poucas intervenções comportamentais integram a prevenção de HIV-IPV e são adaptadas para as necessidades específicas de desenvolvimento de meninos adolescentes. Os ambientes educacionais desempenham um papel vital na formação de escolhas comportamentais entre meninos adolescentes. Especificamente, professores e colegas alunos atuam como agentes de mudança para as necessidades de prevenção de HIV e VPI de meninos adolescentes de quatro maneiras importantes. Em primeiro lugar, professores e alunos influenciam as normas da comunidade para comportamentos masculinos adolescentes apropriados relacionados a namoro, relacionamentos e violência sexual dentro da ecologia escolar. Em segundo lugar, professores e colegas alunos têm contato persistente com adolescentes e, portanto, podem desempenhar um papel influente na vida dos adolescentes como modelos para normas saudáveis. Em terceiro lugar, professores e alunos motivam e reforçam substancialmente comportamentos protetores relacionados à prevenção de HIV e VPI. Em quarto lugar, os professores estão preparados de forma ideal para fornecer intervenções preventivas adaptadas à idade e ao desenvolvimento de adolescentes porque são treinados profissionalmente para se envolver com adolescentes no ensino adequado à idade e ao desenvolvimento. Apesar do importante papel dos professores e alunos na promoção da saúde dos adolescentes, atualmente não há intervenções de HIV-IPV em configurações globais prioritárias para essas epidemias que visam professores e alunos em ambientes escolares. Neste estudo, desenvolveremos e, em seguida, investigaremos a aceitabilidade e a viabilidade do Schools Championing Safe South Africa, uma intervenção integrada de HIV-IPV em que professores e alunos envolvem meninos adolescentes em uma abordagem adaptada ao desenvolvimento para prevenir comportamentos de risco de HIV e IPV em adolescentes usando uma abordagem de normas sociais. Os investigadores trabalham na África do Sul, um país com a maior epidemia de HIV e algumas das taxas mais altas de VPI do mundo. Este estudo explora a aceitabilidade e a viabilidade de uma intervenção escolar chamada Schools Championing Safe South Africa, que envolve professores e alunos em uma abordagem integrada para prevenir comportamentos de risco relacionados à aquisição do HIV e perpetração de VPI entre adolescentes na África do Sul. Professores e alunos são agentes de mudança que podem transformar o ambiente social escolar para promover comportamentos de prevenção de HIV e VPI para adolescentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

282

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cape Town, África do Sul
        • South African Medical Research Council

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • se identifica como menino
  • 15-17 anos inclusive
  • frequenta a escola onde o estudo está ocorrendo

Critério de exclusão:

  • incapaz de garantir o consentimento dos pais
  • incapaz de obter consentimento dos pais consentimento da criança

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Metade dos participantes do piloto receberá a intervenção comportamental experimental.
A intervenção consiste em 2 partes - uma campanha de pôsteres com mensagens de normas sociais sobre violência e risco de HIV e 2 aulas de orientação para a vida (um currículo de saúde ministrado durante a escola).
Sem intervenção: Ao controle
Metade dos participantes do piloto não receberá nada e servirá como controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes que expressaram satisfação com a intervenção
Prazo: 6 meses

Questionário de satisfação do cliente - Usando o questionário de satisfação do cliente, os investigadores medirão a satisfação usando as respostas da escala Likert que variam de 1 a 5 com 5 alinhando -se com alta satisfação com a intervenção. Os investigadores estão buscando 80% dos participantes com classificações de satisfação ou mais. O questionário é baseado na seguinte medida: Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Avaliação da satisfação do cliente/paciente: Desenvolvimento de uma escala geral. Avaliação e planejamento do programa. 1979; 2: 197-207.

Somente os participantes do braço de intervenção respondem perguntas sobre satisfação com a intervenção.

6 meses
Número de participantes que foram mantidos no momento de 6 meses
Prazo: 6 meses
Não há escala para viabilidade. Os investigadores analisarão as taxas de retenção. A viabilidade será alinhada com taxas de retenção de 75% ou mais no tempo de 6 meses.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevenção ou redução do comportamento sexual relacionado ao risco de aquisição do HIV, medido através da porcentagem de participantes envolvidos no uso de preservativos ao longo da vida.
Prazo: 6 meses
Este é um resultado com pouca potência, porque o objetivo principal deste estudo não é avaliar a eficácia. Não há escala para esses comportamentos. Para esse resultado secundário, os investigadores examinarão a porcentagem de participantes que se envolveram no uso da vida vitalícia. Isso será relatado para cada braço, comparando porcentagens envolvidas no uso de preservativos ao longo da vida no ponto de 6 meses para cada braço separadamente.
6 meses
Prevenção ou redução de atos de tentativa ou concepção de violência por parceiro íntimo usando a escala de perpetração de violência sexual de Mary Koss no momento de 1 mês
Prazo: 1 mês
Este é um resultado com pouca potência, porque o objetivo principal deste estudo não é avaliar a eficácia. Para esse resultado secundário, os investigadores examinarão se houver uma diminuição nos incidentes de atos de tentativa e completa de violência sexual. A porcentagem de participantes envolvidos em qualquer ato concluído de perpetração sexual - definido como 1 ou mais atos de toque forçado, sexo oral, sexo anal e/ou sexo vaginal - será comparado para o braço de intervenção, observando a linha de base versus 1 mês. Da mesma forma, a porcentagem de participantes envolvidos em qualquer ato concluído de perpetração sexual - definido como 1 ou mais atos de toque forçado, sexo oral, sexo anal e/ou sexo vaginal - será comparado ao braço de controle, observando a linha de base versus 1 mês.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

18 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Schools Championing

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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