- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05869864
Escolas que defendem a África do Sul segura
13 de junho de 2023 atualizado por: Caroline Kuo, Brown University
Escolas defendendo a África do Sul segura: uma intervenção envolvendo professores e alunos na prevenção do risco de HIV e violência por parceiro íntimo em adolescentes
Este estudo explora a aceitabilidade e a viabilidade de uma intervenção escolar chamada Schools Championing Safe South Africa, que envolve professores e alunos em uma abordagem integrada para prevenir comportamentos de risco relacionados à aquisição do HIV e perpetração de VPI entre adolescentes na África do Sul.
Professores e alunos são agentes de mudança que podem transformar o ambiente social escolar para promover comportamentos de prevenção de HIV e VPI para adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A adolescência apresenta um período de transição de desenvolvimento ideal para uma intervenção integrada visando a prevenção de comportamentos de risco de HIV e violência por parceiro íntimo (VPI), incluindo violência sexual.
Meninos adolescentes, em particular, correm alto risco de contrair HIV e perpetração de VPI.
No entanto, poucas intervenções comportamentais integram a prevenção de HIV-IPV e são adaptadas para as necessidades específicas de desenvolvimento de meninos adolescentes.
Os ambientes educacionais desempenham um papel vital na formação de escolhas comportamentais entre meninos adolescentes.
Especificamente, professores e colegas alunos atuam como agentes de mudança para as necessidades de prevenção de HIV e VPI de meninos adolescentes de quatro maneiras importantes.
Em primeiro lugar, professores e alunos influenciam as normas da comunidade para comportamentos masculinos adolescentes apropriados relacionados a namoro, relacionamentos e violência sexual dentro da ecologia escolar.
Em segundo lugar, professores e colegas alunos têm contato persistente com adolescentes e, portanto, podem desempenhar um papel influente na vida dos adolescentes como modelos para normas saudáveis.
Em terceiro lugar, professores e alunos motivam e reforçam substancialmente comportamentos protetores relacionados à prevenção de HIV e VPI.
Em quarto lugar, os professores estão preparados de forma ideal para fornecer intervenções preventivas adaptadas à idade e ao desenvolvimento de adolescentes porque são treinados profissionalmente para se envolver com adolescentes no ensino adequado à idade e ao desenvolvimento.
Apesar do importante papel dos professores e alunos na promoção da saúde dos adolescentes, atualmente não há intervenções de HIV-IPV em configurações globais prioritárias para essas epidemias que visam professores e alunos em ambientes escolares.
Neste estudo, desenvolveremos e, em seguida, investigaremos a aceitabilidade e a viabilidade do Schools Championing Safe South Africa, uma intervenção integrada de HIV-IPV em que professores e alunos envolvem meninos adolescentes em uma abordagem adaptada ao desenvolvimento para prevenir comportamentos de risco de HIV e IPV em adolescentes usando uma abordagem de normas sociais.
Os investigadores trabalham na África do Sul, um país com a maior epidemia de HIV e algumas das taxas mais altas de VPI do mundo.
Este estudo explora a aceitabilidade e a viabilidade de uma intervenção escolar chamada Schools Championing Safe South Africa, que envolve professores e alunos em uma abordagem integrada para prevenir comportamentos de risco relacionados à aquisição do HIV e perpetração de VPI entre adolescentes na África do Sul.
Professores e alunos são agentes de mudança que podem transformar o ambiente social escolar para promover comportamentos de prevenção de HIV e VPI para adolescentes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
282
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Caroline C Kuo
- Número de telefone: 2028853054
- E-mail: ckuo@american.edu
Locais de estudo
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Cape Town, África do Sul
- South African Medical Research Council
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- se identifica como menino
- 15-17 anos inclusive
- frequenta a escola onde o estudo está ocorrendo
Critério de exclusão:
- incapaz de garantir o consentimento dos pais
- incapaz de obter consentimento dos pais consentimento da criança
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Metade dos participantes do piloto receberá a intervenção comportamental experimental.
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A intervenção consiste em 2 partes - uma campanha de pôsteres com mensagens de normas sociais sobre violência e risco de HIV e 2 aulas de orientação para a vida (um currículo de saúde ministrado durante a escola).
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Sem intervenção: Ao controle
Metade dos participantes do piloto não receberá nada e servirá como controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de aceitabilidade da intervenção para os participantes
Prazo: 6 meses
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Questionário de Satisfação do Cliente - Usando o questionário de satisfação do cliente, os investigadores irão medir a satisfação usando respostas de escala likert que variam de 1 a 5 com 5 alinhando com alta satisfação com a intervenção.
Os investigadores estão visando 80% ou mais dos participantes com classificações de satisfeito ou superior.
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6 meses
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Viabilidade de recrutamento e retenção de participantes
Prazo: 6 meses
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Não há escala para viabilidade.
Os investigadores analisarão as taxas de recrutamento.
Os investigadores analisarão as taxas de retenção.
A viabilidade será alinhada com taxas de retenção de 75% ou mais nos pontos de tempo de acompanhamento.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevenção ou redução do comportamento sexual relacionado ao risco de aquisição do HIV.
Prazo: 6 meses
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Este é um resultado de baixa potência porque o objetivo principal deste estudo não é avaliar a eficácia.
Não há escala para esses comportamentos.
Para este resultado secundário, os investigadores examinarão se as taxas de comportamento sexual de risco, incluindo atos reais ou pretendidos de sexo desprotegido, diminuem.
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6 meses
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Prevenção ou redução de tentativas ou atos consumados de violência praticada pelo parceiro íntimo
Prazo: 6 meses
|
Este é um resultado de baixa potência porque o objetivo principal deste estudo não é avaliar a eficácia.
Para este resultado secundário, os investigadores examinarão se há uma diminuição nos incidentes de tentativas e atos consumados de violência sexual.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Schools Championing
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .