- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05869864
Koulut puolustavat turvallista Etelä-Afrikkaa
Koulut puolustavat turvallista Etelä-Afrikkaa: Interventio, joka saa opettajat ja opiskelijat mukaansa teini-ikäisten HIV-riskin ja parisuhdeväkivallan ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
- South African Medical Research Council
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa itsensä pojaksi
- 15-17-vuotiaat mukaan lukien
- käy koulua, jossa opiskelu tapahtuu
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty saamaan vanhempien suostumusta
- ei pysty saamaan vanhempien suostumusta lapselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Puolet pilottiin osallistuneista saa kokeellisen käyttäytymisintervention.
|
Interventio koostuu kahdesta osasta - julistekampanjasta, jossa on sosiaalisten normien viestejä väkivallasta ja HIV-riskistä, ja 2 oppituntia elämänsuuntautuneisuudesta (terveyden opetussuunnitelma koulun aikana).
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Puolet pilotin osallistujista ei saa mitään ja toimivat kontrollina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmaisivat tyytyväisyyden interventioon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asiakastyytyväisyyskysely - Asiakastyytyväisyyskyselyn avulla tutkijat mittaavat tyytyväisyyttä käyttämällä Likert -asteikon vastauksia, jotka vaihtelevat välillä 1-5, ja viidet ovat yhdenmukaisia interventioon suurella tyytyväisyydellä. Tutkijoiden tavoitteena on 80% enemmän osallistujista, joiden sijoitus on tyytyväinen tai korkeampi. Kyselylomake perustuu seuraavaan toimenpiteeseen: Larsen DL, Attkisson CC, Hargreaves WA, Nguyen TD. Asiakkaan/potilaan tyytyväisyyden arviointi: Yleisen mittakaavan kehittäminen. Arviointi ja ohjelman suunnittelu. 1979; 2: 197-207. Vain interventiovarren osallistujat vastaavat kysymyksiin tyytyväisyydestä interventioon. |
6 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka säilytettiin 6 kuukauden ajankohtana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mahdollisuuteen ei ole mittakaavaa.
Tutkijat tarkastelevat pidätysasteita.
Suoritettavuus kohdistuu 75%: iin tai korkeampaan retentioasteen kanssa 6 kuukauden ajankohtana.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalisen käyttäytymisen ehkäisy tai vähentäminen, joka liittyy HIV -hankintariskiin, mitattuna elinikäisten kondomien käytön osallistujien prosentuaalisesti.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä on alivoimainen tulos, koska tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena ei ole tehokkuuden arviointi.
Näille käyttäytymisille ei ole mittakaavaa.
Tätä toissijaista lopputulosta tutkijat tutkivat elinikäisten kondomien käytön osallistujien prosenttiosuutta.
Tätä ilmoitetaan jokaiselle käsivarrelle vertaamalla elinikäisen kondomin käyttöä 6 kuukauden ajankohdassa jokaiselle käsivarrelle erikseen.
|
6 kuukautta
|
|
Lähi-kumppanin väkivallan yrittämisen tai valmistumisen tai valmistumisen vähentäminen Mary Kossin lyhyen muodon seksuaalisen väkivallan aiheuttama asteikko 1 kuukauden ajankohtana
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Tämä on alivoimainen tulos, koska tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena ei ole tehokkuuden arviointi.
Tätä toissijaista tulosta varten tutkijat tutkivat, onko seksuaalisen väkivallan yrityksiä ja valmistuneita tekoja.
Seksuaalisen harjoittamisen täydennettyjen osallistujien prosenttiosuutta - määritelty yhdeksi tai useammaksi pakotetun kosketusten, suuseksien, peräaukon sukupuolen ja/tai emättimen sukupuolen mukaan - verrataan interventiovarsiin, kun tarkastellaan lähtötilantoa yhden kuukauden verrattuna.
Samoin osallistujien prosenttiosuutta, joka harjoittaa täytettyä seksuaalista syyttämistä - määritelty yhdeksi tai useammaksi pakotetun kosketuksen, suuseksien, anaali sukupuolen ja/tai emättimen sukupuolen mukaan - verrataan ohjausvarsiin, tarkastelemalla lähtötasoa verrattuna yhden kuukauden aikana.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Schools Championing
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .