PIV5Rights の安全性と品質のバンドル
2024年2月26日 更新者：Lee Steere、Hartford Hospital
この研究の目的は、PIVC の挿入を専門とする正看護師 (RN) が挿入した場合に、PIVC がより長く持続するかどうかを確認することです。 回答することを目的とした主な質問:
1. 私たちは、超音波を使用し、PIVC 留置を専門とする RN が超音波を使用し、最高クラスの医療技術を使用することで、PIVC 挿入の初回スティックの成功率と PIVC の留置期間を改善できると考えています。関連する合併症を示さずに配置する
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて説明を受け、すべての患者が書面によるインフォームドコンセントを与えた後、Research Randomizer を使用して患者がランダム化されます。
その際、IV 療法士は、標準医療機器 (コントロール) を使用して PIVC を挿入するか、必要に応じて超音波ガイドを使用して、クラス最高の医療機器のバンドルを使用して PIVC を挿入します。
毎日、調査RNが現場を巡回して評価し、写真を撮ります。
治療が完了するか、PIVC が機能不全に陥ると、研究 RN は PIVC が失敗した理由を文書化し、その患者は研究から外されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lee J Steere, ADN
- 電話番号：860-614-8254
- メール：Lee.Steere@hhchealth.org
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上、上限なし
- CB5看護ユニットに入院
- 水分や薬の投与には点滴が必要です
- 英語の読み書きができ、書面によるインフォームドコンセントを完了する意欲があること
除外基準:
- 英語を話すことも読むこともできない
- 未成年者（18歳未満）などの弱い立場にある人々
- 無能か精神障害者
- 囚人
- 妊婦または胎児
- 研究開始日より前に病院で受診した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
IV 治療部門で働く熟練した RN - 超音波を使用せずに PIVC を挿入。縁のない透明な包帯。 1～1.25インチのカテーテル。ニュートラル無針コネクタ付きマイクロボアエクステンションセット。トランスポテープ。
標準治療
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実験的：同梱
IV 治療部門で働く熟練した RN - 超音波ありまたはなしで 6 cm カテーテルを挿入。クロルヘキシジンが埋め込まれた透明な縁取りドレッシング。輸送テープ。逆流防止ニードルレスコネクター付きマイクロボアエクステンションセット
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末梢静脈カテーテルは、超音波の有無にかかわらず、PIVC 留置に関して特別に訓練を受けた RN によって挿入されます。
クラス最高の医療製品を使用して、バンドル アプローチを使用して挿入された PIVC とバンドルを使用して挿入された PIVC の滞留時間と合併症を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の滞在ごとに 1 PIVC
時間枠：1年
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最初のカテーテル挿入で治療期間中十分である患者の割合を 2 つのグループ間で比較する
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞留時間
時間枠：1年
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2 つのグループ間の滞留時間を比較します。
滞留時間は、行の挿入から行の削除までの時間として定義されます。
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1年
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コストの影響
時間枠：1年
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PIVC が治療終了まで到達できなかった場合に追加の PIVC を挿入した場合の費用を比較するため
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1年
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結果分析
時間枠：1年
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2 つのグループ間の IV 関連の合併症 (浸潤、閉塞、静脈炎) を比較するため
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年3月25日
一次修了 (推定)
2024年5月1日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月12日
最初の投稿 (実際)
2023年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HHC-2022-0276
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。