PIV5Rights turvallisuus- ja laatupaketti
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Lee Steere, Hartford Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kestääkö perifeerinen suonensisäinen PIVC pidempään, jos sen asentaa rekisteröity sairaanhoitaja (RN), joka on erikoistunut PIVC:iden asettamiseen. Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan:
1. Uskomme, että ultraäänen, RN:n, joka on erikoistunut PIVC-sijoitteluun ultraäänen avulla ja parhaan lääketieteellisen tekniikan käytön avulla, käyttö voi parantaa ensimmäisen tikun menestystä PIVC-asetuksen avulla ja PIVC:n viipymäaikaa. paikkaan näyttämättä mitään siihen liittyviä komplikaatioita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki potilaat ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa, potilaat satunnaistetaan käyttämällä Research Randomizer -ohjelmaa.
Tuolloin IV-terapeutti asettaa PIVC:n käyttämällä standardinmukaisia hoitolaitteita (ohjaus) tai käyttää tarvittaessa ultraääniohjausta PIVC:n asettamiseen käyttämällä luokkansa parhaiden lääketieteellisten laitteiden nippua.
Päivittäin tutkimus-RN kiertää, arvioi sivuston ja ottaa kuvan.
Kun hoito on valmis tai PIVC:ssä ilmenee toimintahäiriöitä, tutkimus-RN dokumentoi syyn, miksi PIVC epäonnistui ja että potilas ei enää jää tutkimukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lee J Steere, ADN
- Puhelinnumero: 860-614-8254
- Sähköposti: Lee.Steere@hhchealth.org
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi ilman ylärajaa
- otettu CB5-sairaanhoitoyksikköön
- vaatii IV nesteen ja/tai lääkkeiden antamista varten
- osaa lukea ja kirjoittaa englantia ja valmis antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa puhua ja lukea englantia
- Haavoittuva väestö, kuten alaikäiset (alle 18-vuotiaat)
- Epäpätevä tai henkisesti vammainen
- vangit
- Raskaana olevat naiset tai sikiöt
- esitettävä sairaalassa ennen tutkimuksen alkamispäivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Taitava RN, joka työskentelee IV-terapiaosastolla - PIVC asetettu ilman ultraääntä; reunukseton läpinäkyvä sidos; 1-1,25 tuuman katetri; micropore jatkosarja neutraalilla neulattomalla liittimellä; transpore nauha.
Hoidon standardi
|
|
|
Kokeellinen: Mukana
Taitava RN, joka työskentelee IV-terapiaosastolla - 6 cm:n katetri asetettu ultraäänellä tai ilman sitä; klooriheksidiiniin upotettu läpinäkyvä reunasidos; transpore nauha; micropore jatkosarja antireflux-neulattomalla liittimellä
|
Perifeerisen suonensisäisen katetrin asettaa RN, joka on erityisesti koulutettu PIVC-sijoitukseen, ultraäänellä tai ilman.
Käyttäen luokan parhaita lääketieteellisiä tuotteita, arvioi viipymäajan ja PIVC:n komplikaatiot niputettua lähestymistapaa käyttämällä verrattuna nipun kanssa lisättyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
1 PIVC per potilasjakso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertailla niiden potilaiden osuutta, joille ensimmäinen katetrin asettaminen riittää hoidon kestoon kahdessa ryhmässä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viipymäaika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kahden ryhmän viipymäaikojen vertailu.
Viipymäaika määritellään ajaksi rivin lisäämisestä rivin poistamiseen.
|
1 vuosi
|
|
Hintavaikutus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertailla kustannuksia lisättyihin PIVC:hin, jos PIVC ei onnistunut hoidon loppuun asti
|
1 vuosi
|
|
Tulosanalyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vertaamaan IV-peräisiä komplikaatioita kahden ryhmän välillä (infiltraatiot, tukkeumat, flebiitti)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lee J Steere, ADN, Hartford Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 25. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HHC-2022-0276
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .