Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PIV5Rights sikkerheds- og kvalitetspakke

26. februar 2024 opdateret af: Lee Steere, Hartford Hospital

Formålet med denne undersøgelse er at se, om en perifer intravenøs kateter PIVC vil vare længere, hvis den indsættes af en registreret sygeplejerske (RN), som er specialiseret i at indsætte PIVC'er. Hovedspørgsmålet har til formål at besvare:

1. Vi mener, at brugen af ​​ultralyd, en RN, der er specialiseret i PIVC-placering med brug af ultralyd og brug af den bedste medicinske teknologi, kan forbedre first stick-succesen med PIVC-indsættelse og længden af ​​den tid, hvor PIVC forbliver i sted uden at vise nogen relaterede komplikationer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, blive randomiseret ved hjælp af Research Randomizer. På det tidspunkt vil IV-terapeuten indsætte en PIVC ved hjælp af medicinsk standardudstyr (kontrol) eller bruge ultralydsvejledning, hvis det er nødvendigt, for at indsætte en PIVC ved hjælp af bundtet med det bedste medicinske udstyr. Dagligt vil en forsknings-RN runde, vurdere stedet og tage et billede. Når terapien er afsluttet, eller PIVC fejler, vil forsknings-RN dokumentere årsagen til, at PIVC mislykkedes, og at patienten ikke længere forbliver i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre uden øvre grænse
  • indlagt på CB5 sygeplejeenhed
  • kræver en IV til væske- og/eller medicinadministration
  • kan læse og skrive engelsk og villig til at udfylde skriftligt, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tale og læse engelsk
  • Sårbare befolkningsgrupper såsom mindreårige (under 18 år)
  • Inkompetent eller mentalt udfordret
  • Fanger
  • Gravide kvinder eller det ufødte
  • præsenteret på hospitalet før studiestartdatoen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Dygtig RN, der arbejder i IV Terapiafdelingen - PIVC indsat uden brug af ultralyd; gennemsigtig forbinding uden grænser; 1-1,25 tommer kateter; mikrobore forlængelsessæt med neutral nåleløs konnektor; transpore tape. Standard for pleje
Eksperimentel: Bundet
Dygtig RN som arbejder i IV Terapiafdeling - 6 cm kateter indlagt med eller uden ultralyd; klorhexidin indlejret gennemsigtig kantbandage; transpore tape; mikrobore forlængelsessæt med antireflux nåleløs stik
Enhed: Bundet
Et perifert intravenøst ​​kateter vil blive indsat af en RN, der er specielt uddannet i PIVC-placering, med eller uden ultralyd. Brug af bedste medicinske produkter, vil evaluere opholdstid og komplikationer af PIVC indsat ved hjælp af en bundtet tilgang versus en indsat med bundtet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1 PIVC pr. patientophold
Tidsramme: 1 år
At sammenligne andelen af ​​patienter, for hvem den første kateterindsættelse er tilstrækkelig til deres varighed af pleje på tværs af de to grupper
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dvæletid
Tidsramme: 1 år
At sammenligne opholdstider mellem de 2 grupper. Dvæletid er defineret som tiden fra linjeindsættelse til linjefjernelse.
1 år
Omkostningspåvirkning
Tidsramme: 1 år
For at sammenligne omkostningerne med yderligere PIVC'er indsat, hvis PIVC ikke klarede det indtil slutningen af ​​behandlingen
1 år
Resultatanalyse
Tidsramme: 1 år
At sammenligne IV-relaterede komplikationer mellem de 2 grupper (infiltrationer, okklusioner, flebitis)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hartford Hospital

Samarbejdspartnere

Vygon GmbH & Co. KG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lee J Steere, ADN, Hartford Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HHC-2022-0276

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateterkomplikationer

Kliniske forsøg med Bundet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner