A PIV5Rights biztonsági és minőségi csomag
2024. február 26. frissítette: Lee Steere, Hartford Hospital
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a perifériás intravénás katéteres PIVC hosszabb ideig tart-e, ha PIVC-k behelyezésére szakosodott regisztrált nővér (RN) helyezi be. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
1. Úgy gondoljuk, hogy az ultrahang, egy RN, amely a PIVC elhelyezésére specializálódott ultrahang használatával és a legjobb orvosi technológia alkalmazásával, javíthatja a PIVC behelyezésének sikerét és a PIVC bent tartózkodási idejét. helyen, anélkül, hogy bármilyen kapcsolódó komplikációt mutatna
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Miután tájékozódtak a vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról, minden beteg írásos beleegyezését adja, a betegeket a Research Randomizer segítségével randomizálják.
Ekkor az IV terapeuta behelyezi a PIVC-t a standard ellátási orvosi berendezések (kontroll) segítségével, vagy szükség esetén ultrahangos irányítást alkalmaz, hogy behelyezzen egy PIVC-t a kategória legjobb orvosi eszközökkel ellátott csomagjával.
Naponta egy kutató RN körbejár, felméri a helyszínt és fényképet készít.
Amikor a terápia befejeződött, vagy a PIVC hibásan működik, a kutatási RN dokumentálja a PIVC sikertelenségének okát, és a beteg többé nem marad a vizsgálatban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
106
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lee J Steere, ADN
- Telefonszám: 860-614-8254
- E-mail: Lee.Steere@hhchealth.org
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb, felső határ nélkül
- felvették a CB5 ápolási osztályra
- folyadék- és/vagy gyógyszeradagoláshoz IV-re van szükség
- tud írni és olvasni angolul, és hajlandó kitölteni az írásos, tájékozott beleegyezését
Kizárási kritériumok:
- Nem tud angolul beszélni és olvasni
- Kiszolgáltatott csoportok, például kiskorúak (18 év alattiak)
- Inkompetens vagy értelmi fogyatékos
- Foglyok
- Terhes nők vagy magzatok
- be kell mutatni a kórházban a vizsgálat kezdete előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Hozzáértő RN, aki az IV terápiás osztályon dolgozik - PIVC ultrahang nélkül behelyezve; nem szegélyezett átlátszó kötszer; 1-1,25 hüvelykes katéter; mikrofurat hosszabbító készlet semleges tű nélküli csatlakozóval; transzpore szalag.
Az ellátás színvonala
|
|
|
Kísérleti: Csomagban
Jártas RN, aki az IV terápiás osztályon dolgozik - 6 cm-es katéter behelyezve ultrahanggal vagy anélkül; klórhexidinbe ágyazott átlátszó szegélyes kötszer; transzpore szalag; mikrofurat hosszabbító készlet antireflux tű nélküli csatlakozóval
|
A perifériás intravénás katétert egy speciálisan a PIVC elhelyezésére kiképzett RN vezeti be, ultrahanggal vagy anélkül.
A legjobb orvosi termékek használatával kiértékeli a várakozási időt és a kötegelt megközelítéssel behelyezett PIVC szövődményeit a köteggel együtt behelyezetthez képest
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1 PIVC betegtartásonként
Időkeret: 1 év
|
Összehasonlítani azon betegek arányát, akiknek a kezdeti katéter behelyezése elegendő az ellátás időtartamához a két csoportban
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: 1 év
|
A 2 csoport tartózkodási idejének összehasonlítása.
A várakozási idő a vonal beillesztésétől a sor eltávolításáig eltelt idő.
|
1 év
|
|
Költséghatás
Időkeret: 1 év
|
Összehasonlítani a költségeket a további behelyezett PIVC-kkel, ha a PIVC nem sikerült a terápia végéig
|
1 év
|
|
Eredményelemzés
Időkeret: 1 év
|
Összehasonlítani az IV-vel kapcsolatos szövődményeket a két csoport között (infiltrációk, elzáródások, flebitis)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lee J Steere, ADN, Hartford Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HHC-2022-0276
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .