De PIV5Rights Veiligheids- en Kwaliteitsbundel
26 februari 2024 bijgewerkt door: Lee Steere, Hartford Hospital
Het doel van deze studie is om te zien of een perifere intraveneuze katheter PIVC langer meegaat als deze wordt ingebracht door een geregistreerde verpleegkundige (RN) die gespecialiseerd is in het inbrengen van PIVC's. Hoofdvraag die het wil beantwoorden:
1. Wij zijn van mening dat het gebruik van de echografie, een RN die gespecialiseerd is in PIVC-plaatsing met behulp van echografie en het gebruik van de beste medische technologie, het succes van de eerste stick met PIVC-insertie en de tijdsduur dat de PIVC in de huid blijft kan verbeteren plaats zonder gerelateerde complicaties te vertonen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, zullen alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, patiënten worden gerandomiseerd met behulp van Research Randomizer.
Op dat moment zal de IV-therapeut een PIVC inbrengen met behulp van standaard medische apparatuur (controle) of, indien nodig, gebruik maken van ultrasone begeleiding om een PIVC in te brengen met behulp van de bundel met de beste medische apparaten.
Dagelijks zal een onderzoeks-RN rondlopen, de locatie beoordelen en een foto maken.
Wanneer de therapie voltooid is of de PIVC niet goed werkt, documenteert de RN van het onderzoek de reden waarom de PIVC faalde en blijft die patiënt niet langer in de studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lee J Steere, ADN
- Telefoonnummer: 860-614-8254
- E-mail: Lee.Steere@hhchealth.org
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zonder bovengrens
- opgenomen op de verpleegafdeling CB5
- vereist een infuus voor toediening van vocht en/of medicijnen
- in staat om Engels te lezen en te schrijven en bereid om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen Engels spreken en lezen
- Kwetsbare bevolkingsgroepen zoals minderjarigen (jonger dan 18 jaar)
- Incompetent of geestelijk gehandicapt
- Gevangenen
- Zwangere vrouwen of ongeborenen
- gepresenteerd in het ziekenhuis voorafgaand aan de startdatum van de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Ervaren RN die werkt op de afdeling IV-therapie - PIVC ingebracht zonder echografie; niet-omzoomd transparant verband; 1-1,25 inch katheter; microbore uitbreidingsset met neutrale naaldloze connector; transport tape.
Zorgstandaard
|
|
|
Experimenteel: Gebundeld
Ervaren RN die werkt op de afdeling IV-therapie - 6 cm katheter ingebracht met of zonder echografie; chloorhexidine ingebed transparant omzoomd verband; transportband; microbore extension set met antireflux naaldloze connector
|
Een perifere intraveneuze katheter wordt ingebracht door een RN die speciaal is opgeleid in PIVC-plaatsing, met of zonder echografie.
Met behulp van de beste medische producten, worden de verblijftijd en complicaties van de PIVC die is ingebracht met behulp van een gebundelde benadering vergeleken met een ingebracht met de bundel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
1 PIVC per patiëntverblijf
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Vergelijking van het aantal patiënten bij wie het inbrengen van de eerste katheter voldoende is voor hun duur van zorg tussen de twee groepen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verblijfstijd
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om verblijftijden tussen de 2 groepen te vergelijken.
De verblijftijd wordt gedefinieerd als de tijd tussen het inbrengen van een lijn en het verwijderen van een lijn.
|
1 jaar
|
|
Kosteneffect
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de kosten te vergelijken met extra geplaatste PIVC's als PIVC het einde van de therapie niet zou halen
|
1 jaar
|
|
Uitkomstanalyse
Tijdsspanne: 1 jaar
|
IV-gerelateerde complicaties vergelijken tussen de 2 groepen (infiltraties, occlusies, flebitis)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lee J Steere, ADN, Hartford Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HHC-2022-0276
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .