Pakiet bezpieczeństwa i jakości PIV5Rights
26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Lee Steere, Hartford Hospital
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy obwodowy cewnik dożylny PIVC będzie działał dłużej, jeśli zostanie założony przez dyplomowaną pielęgniarkę (RN), która specjalizuje się w zakładaniu PIVC. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć:
1. Wierzymy, że użycie ultradźwięków, RN, który specjalizuje się w zakładaniu PIVC z użyciem ultradźwięków i przy użyciu najlepszej technologii medycznej, może poprawić sukces pierwszego wkłucia przy wprowadzaniu PIVC i długość czasu, w którym PIVC pozostaje miejsce bez wykazywania jakichkolwiek związanych z tym komplikacji
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po poinformowaniu o badaniu i potencjalnym ryzyku, wszyscy pacjenci wyrażą pisemną świadomą zgodę, pacjenci zostaną zrandomizowani przy użyciu Randomizera badawczego.
W tym czasie terapeuta dożylny wprowadzi PIVC przy użyciu standardowego sprzętu medycznego (kontrola) lub w razie potrzeby użyje wskazówek USG, aby wprowadzić PIVC przy użyciu wiązki z najlepszymi w swojej klasie urządzeniami medycznymi.
Codziennie RN przeprowadza badania, ocenia teren i robi zdjęcia.
Kiedy terapia zostanie zakończona lub PIVC ulegnie awarii, RN badania udokumentuje przyczynę niepowodzenia PIVC i pacjent nie będzie już uczestniczył w badaniu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lee J Steere, ADN
- Numer telefonu: 860-614-8254
- E-mail: Lee.Steere@hhchealth.org
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej bez górnej granicy
- został przyjęty na oddział pielęgniarski CB5
- wymaga kroplówki do podawania płynów i/lub leków
- potrafi czytać i pisać po angielsku i jest chętny do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nie można mówić i czytać po angielsku
- Wrażliwe populacje, takie jak nieletni (poniżej 18 roku życia)
- Niekompetentny lub upośledzony umysłowo
- Więźniowie
- Kobiety w ciąży lub nienarodzone
- przedstawione w szpitalu przed datą rozpoczęcia badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Biegły RN pracujący w Oddziale Terapii IV - PIVC zakładany bez użycia ultradźwięków; przezroczysty opatrunek bez obramowania; cewnik 1-1,25 cala; zestaw przedłużający mikrobore z neutralnym łącznikiem bezigłowym; taśma transporowa.
Standard opieki
|
|
|
Eksperymentalny: W pakiecie
Biegły RN pracujący w Oddziale Terapii IV - cewnik 6 cm wprowadzany z ultradźwiękami lub bez; przezroczysty opatrunek z zatopioną chlorheksydyną; taśma transporowa; zestaw do przedłużania mikrobore z bezigłowym łącznikiem antyrefluksowym
|
Obwodowy cewnik dożylny zostanie wprowadzony przez RN specjalnie przeszkolonego w zakresie umieszczania PIVC, z ultradźwiękami lub bez.
Korzystając z najlepszych w swojej klasie produktów medycznych, oceni czas przebywania i powikłania wprowadzonej PIVC przy użyciu podejścia wiązkowego w porównaniu z podejściem wprowadzonym z wiązką
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1 PIVC na pobyt pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie odsetka pacjentów, u których początkowe wprowadzenie cewnika jest wystarczające na czas trwania opieki w obu grupach
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas oczekiwania
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby porównać czasy przebywania między 2 grupami.
Czas przebywania jest definiowany jako czas od wstawienia przewodu do jego usunięcia.
|
1 rok
|
|
Wpływ na koszty
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównanie kosztów z dodatkowymi wprowadzonymi PIVC, jeśli PIVC nie dotrwa do końca terapii
|
1 rok
|
|
Analiza wyników
Ramy czasowe: 1 rok
|
Aby porównać powikłania związane z IV między 2 grupami (nacieki, okluzje, zapalenie żył)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lee J Steere, ADN, Hartford Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HHC-2022-0276
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .