O Pacote de Segurança e Qualidade PIV5Rights
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Lee Steere, Hartford Hospital
O objetivo deste estudo é verificar se um Cateter Intravenoso Periférico PIVC durará mais tempo se inserido por uma Enfermeira Registrada (RN) especializada na inserção de PIVCs. Questão principal que pretende responder:
1. Acreditamos que o uso do ultrassom, um RN especializado em colocação de PIVC com o uso de ultrassom e o uso da melhor tecnologia médica de classe, pode melhorar o sucesso da primeira inserção com a inserção de PIVC e o tempo que o PIVC permanece em lugar sem mostrar nenhuma complicação relacionada
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Depois de serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os pacientes que deram consentimento informado por escrito, os pacientes serão randomizados usando Research Randomizer.
Nesse momento, o terapeuta IV inserirá um PIVC usando equipamento médico padrão de atendimento (controle) ou usará orientação por ultrassom, se necessário, para inserir um PIVC usando o pacote com os melhores dispositivos médicos da categoria.
Diariamente, um RN de pesquisa fará uma ronda, avaliará o local e tirará uma foto.
Quando a terapia estiver concluída ou o PIVC apresentar mau funcionamento, o RN da pesquisa documentará o motivo da falha do PIVC e esse paciente não permanecerá mais no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lee J Steere, ADN
- Número de telefone: 860-614-8254
- E-mail: Lee.Steere@hhchealth.org
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais sem limite superior
- internado na unidade de enfermagem CB5
- requer um IV para administração de fluidos e/ou medicamentos
- capaz de ler e escrever em inglês e disposto a preencher o consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Incapaz de falar e ler inglês
- Populações vulneráveis, como menores de idade (menores de 18 anos)
- Incompetente ou com deficiência mental
- Prisioneiros
- Mulheres grávidas ou nascituros
- apresentado no hospital antes da data de início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Enfermeira proficiente que trabalha no Departamento de Terapia IV - PIVC inserido sem uso de ultrassom; curativo transparente sem bordas; Cateter de 1-1,25 polegadas; conjunto de extensão microbore com conector sem agulha neutro; transpor fita.
padrão de atendimento
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Experimental: Empacotado
RN proficiente que trabalha no departamento de terapia IV - cateter de 6 cm inserido com ou sem ultrassom; curativo com borda transparente de clorexidina embutida; fita transportadora; conjunto de extensão microbore com conector sem agulha antirrefluxo
|
Um cateter intravenoso periférico será inserido por um RN especialmente treinado na colocação de PIVC, com ou sem ultrassom.
Usando os melhores produtos médicos, avaliará o tempo de permanência e as complicações do PIVC inserido usando uma abordagem agrupada versus uma inserida com o bundle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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1 PIVC por permanência do paciente
Prazo: 1 ano
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Comparar a proporção de pacientes para os quais a inserção inicial do cateter é suficiente para a duração do tratamento nos dois grupos
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de permanência
Prazo: 1 ano
|
Para comparar os tempos de permanência entre os 2 grupos.
O tempo de permanência é definido como o tempo desde a inserção da linha até a remoção da linha.
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1 ano
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Impacto de custo
Prazo: 1 ano
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Comparar o custo com PIVCs adicionais inseridos se o PIVC não conseguiu sobreviver até o final da terapia
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1 ano
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Análise de resultados
Prazo: 1 ano
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Para comparar as complicações relacionadas com IV entre os 2 grupos (infiltrações, oclusões, flebite)
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lee J Steere, ADN, Hartford Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HHC-2022-0276
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .