PIV5Rights säkerhets- och kvalitetspaket
26 februari 2024 uppdaterad av: Lee Steere, Hartford Hospital
Syftet med denna studie är att se om en perifer intravenös kateter PIVC kommer att hålla längre om den sätts in av en legitimerad sjuksköterska (RN) som är specialiserad på att sätta in PIVC. Huvudfrågan den syftar till att besvara:
1. Vi tror att användningen av ultraljud, en RN som är specialiserad på PIVC-placering med användning av ultraljud och användning av den bästa medicinska tekniken, kan förbättra framgången för första stickan med PIVC-insättning och hur länge PIVC stannar i plats utan att visa några relaterade komplikationer
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter att ha informerats om studien och potentiella risker, kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke, att randomiseras med Research Randomizer.
Vid den tidpunkten kommer IV-terapeuten att sätta in en PIVC med hjälp av medicinsk standardutrustning (kontroll) eller använda ultraljudsvägledning, om det behövs, för att sätta in en PIVC med hjälp av paketet med den bästa medicinska utrustningen.
Dagligen kommer en forsknings-RN att runda, bedöma webbplatsen och ta en bild.
När behandlingen är avslutad eller PIVC-felet fungerar, kommer forsknings-RN att dokumentera orsaken till att PIVC misslyckades och att patienten inte längre kommer att vara kvar i studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
106
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lee J Steere, ADN
- Telefonnummer: 860-614-8254
- E-post: Lee.Steere@hhchealth.org
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre utan övre gräns
- intagen på omvårdnadsenheten CB5
- kräver en IV för administrering av vätska och/eller medicin
- kan läsa och skriva engelska och är villig att fylla i skriftligt, informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Kan inte prata och läsa engelska
- Utsatta befolkningsgrupper som minderåriga (under 18 år)
- Inkompetent eller mentalt utmanad
- Fångar
- Gravida kvinnor eller det ofödda
- presenteras på sjukhuset före studiestartdatum
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kompetent RN som arbetar på IV Terapiavdelningen - PIVC insatt utan att använda ultraljud; transparent förband utan gränser; 1-1,25 tum kateter; mikroborrförlängningsset med neutral nållös anslutning; transportband.
Vårdstandard
|
|
|
Experimentell: Bundet
Kompetent RN som arbetar på IV Terapiavdelning - 6 cm kateter insatt med eller utan ultraljud; klorhexidininbäddad transparent kantförband; transpore tejp; microbore förlängningsset med antireflux nållös anslutning
|
En perifer intravenös kateter kommer att införas av en RN som är speciellt utbildad i PIVC-placering, med eller utan ultraljud.
Genom att använda bästa av klassens medicinska produkter kommer att utvärdera uppehållstid och komplikationer av den PIVC som införts med hjälp av ett paketerat tillvägagångssätt jämfört med ett som sätts in med paketet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
1 PIVC per patientvistelse
Tidsram: 1 år
|
Att jämföra andelen patienter för vilka den initiala kateterinsättningen är tillräcklig för deras vårdtid mellan de två grupperna
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppehållstid
Tidsram: 1 år
|
För att jämföra uppehållstider mellan de 2 grupperna.
Uppehållstid definieras som tiden från linjeinsättning till linjeborttagning.
|
1 år
|
|
Kostnadspåverkan
Tidsram: 1 år
|
För att jämföra kostnaden med ytterligare PIVC:er infogade om PIVC misslyckades förrän behandlingens slut
|
1 år
|
|
Resultatanalys
Tidsram: 1 år
|
Att jämföra IV-relaterade komplikationer mellan de två grupperna (infiltrationer, ocklusioner, flebit)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lee J Steere, ADN, Hartford Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
25 mars 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2023
Första postat (Faktisk)
22 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HHC-2022-0276
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .