Das PIV5Rights Sicherheits- und Qualitätspaket
26. Februar 2024 aktualisiert von: Lee Steere, Hartford Hospital
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob ein peripherer intravenöser Katheter (PIVC) länger hält, wenn er von einer ausgebildeten Krankenschwester (RN) eingeführt wird, die auf das Einführen von PIVCs spezialisiert ist. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll:
1. Wir glauben, dass der Einsatz von Ultraschall, ein auf die PIVC-Platzierung spezialisierter RN, unter Verwendung von Ultraschall und unter Einsatz erstklassiger Medizintechnik, den First-Stick-Erfolg bei der PIVC-Einführung und die Verweildauer des PIVC verbessern kann stattgefunden, ohne dass es zu Komplikationen kam
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nachdem alle Patienten über die Studie und potenzielle Risiken aufgeklärt wurden und eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, werden sie mithilfe des Research Randomizer randomisiert.
Zu diesem Zeitpunkt wird der IV-Therapeut einen PIVC unter Verwendung standardmäßiger medizinischer Geräte (Kontrolle) einführen oder bei Bedarf Ultraschallführung verwenden, um einen PIVC unter Verwendung des Bündels mit den besten medizinischen Geräten einzuführen.
Täglich macht ein Recherche-RN einen Rundgang durch den Standort, begutachtet ihn und macht ein Foto.
Wenn die Therapie abgeschlossen ist oder der PIVC nicht mehr richtig funktioniert, wird der Forschungs-RN den Grund für das Versagen des PIVC dokumentieren und der Patient wird nicht länger in der Studie bleiben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
106
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lee J Steere, ADN
- Telefonnummer: 860-614-8254
- E-Mail: Lee.Steere@hhchealth.org
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter, keine Obergrenze
- Aufnahme in die CB5-Pflegestation
- erfordert eine Infusion zur Flüssigkeits- und/oder Medikamentenverabreichung
- Sie können Englisch lesen und schreiben und sind bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Kann kein Englisch sprechen und lesen
- Gefährdete Bevölkerungsgruppen wie Minderjährige (unter 18 Jahren)
- Inkompetent oder geistig behindert
- Gefangene
- Schwangere oder Ungeborene
- vor Studienbeginn im Krankenhaus vorgestellt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kompetenter RN, der in der IV-Therapieabteilung arbeitet – PIVC ohne Ultraschall eingesetzt; transparenter Verband ohne Rand; 1–1,25 Zoll Katheter; Microbore-Verlängerungsset mit neutralem, nadellosem Anschluss; Transportband.
Pflegestandard
|
|
|
Experimental: Gebündelt
Kompetenter RN, der in der IV-Therapieabteilung arbeitet – 6-cm-Katheter mit oder ohne Ultraschall eingeführt; in Chlorhexidin eingebetteter, transparenter Verband; Transportband; Microbore-Verlängerungsset mit nadellosem Antireflux-Anschluss
|
Ein peripherer intravenöser Katheter wird von einem speziell für die PIVC-Platzierung geschulten Krankenschwester mit oder ohne Ultraschall eingeführt.
Unter Verwendung erstklassiger medizinischer Produkte werden die Verweildauer und Komplikationen des PIVC bewertet, der mit einem gebündelten Ansatz im Vergleich zu einem mit dem Bündel eingeführten PIVC eingeführt wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
1 PIVC pro Patientenaufenthalt
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Vergleich des Anteils der Patienten, bei denen die anfängliche Kathetereinführung für die Dauer ihrer Behandlung in den beiden Gruppen ausreicht
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verweilzeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Um die Verweilzeiten zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen.
Die Verweilzeit ist definiert als die Zeit vom Einfügen einer Zeile bis zum Entfernen der Zeile.
|
1 Jahr
|
|
Kostenauswirkungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Vergleich der Kosten mit zusätzlich eingesetzten PIVCs, wenn die PIVC nicht bis zum Ende der Therapie ankommt
|
1 Jahr
|
|
Ergebnisanalyse
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Um IV-bedingte Komplikationen zwischen den beiden Gruppen zu vergleichen (Infiltrationen, Verschlüsse, Venenentzündungen)
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lee J Steere, ADN, Hartford Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
25. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HHC-2022-0276
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gebündelt
-
Qure Healthcare, LLCSomaLogic, Inc.AbgeschlossenHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Typ 2 DiabetesVereinigte Staaten