PIV5Rights 안전 및 품질 번들
2024년 2월 26일 업데이트: Lee Steere, Hartford Hospital
이 연구의 목적은 PIVC 삽입을 전문으로 하는 공인 간호사(RN)가 삽입한 경우 말초 정맥 카테터 PIVC가 더 오래 지속되는지 확인하는 것입니다. 답변을 목표로 하는 주요 질문:
1. 우리는 초음파와 동급 최고의 의료 기술을 사용하여 PIVC 배치를 전문으로 하는 RN인 초음파를 사용하면 PIVC 삽입과 PIVC가 머무는 시간의 첫 번째 스틱 성공을 개선할 수 있다고 믿습니다. 관련된 합병증을 보이지 않는 장소
연구 개요
상세 설명
연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제출한 모든 환자는 Research Randomizer를 사용하여 무작위 배정됩니다.
이때 IV 치료사는 표준 치료 의료 장비(제어)를 사용하여 PIVC를 삽입하거나, 필요한 경우 초음파 유도를 사용하여 동급 최고의 의료 기기와 함께 번들을 사용하여 PIVC를 삽입합니다.
매일 연구 RN이 돌아다니며 사이트를 평가하고 사진을 찍습니다.
치료가 완료되거나 PIVC가 오작동하면 연구 RN은 PIVC가 실패한 이유를 문서화하고 해당 환자는 더 이상 연구에 남지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
106
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lee J Steere, ADN
- 전화번호: 860-614-8254
- 이메일: Lee.Steere@hhchealth.org
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상한 없음 18세 이상
- CB5 간호 단위에 입학
- 수액 및/또는 약물 투여를 위해 IV가 필요합니다.
- 영어를 읽고 쓸 수 있으며 서면 동의서를 작성할 의향이 있음
제외 기준:
- 영어를 말하고 읽을 수 없음
- 미성년자(만 18세 미만) 등 취약계층
- 무능하거나 정신 장애가 있는 사람
- 죄수
- 임산부 또는 태아
- 연구 시작일 이전에 병원에 제출
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
IV 치료 부서에서 근무하는 숙련된 RN - 초음파를 사용하지 않고 PIVC 삽입; 테두리가 없는 투명 드레싱; 1-1.25인치 카테터; 중성 니들리스 커넥터가 있는 마이크로보어 확장 세트; 트랜스포어 테이프.
치료의 표준
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실험적: 번들
IV 치료 부서에서 근무하는 숙련된 RN - 초음파를 사용하거나 사용하지 않고 6cm 카테터 삽입; 클로르헥시딘 내장 투명 보더드 드레싱; 트랜스포어 테이프; 환류 방지 니들리스 커넥터가 있는 마이크로보어 확장 세트
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초음파를 사용하거나 사용하지 않고 PIVC 배치에 대해 특별히 훈련된 RN이 말초 정맥 카테터를 삽입합니다.
동급 최고의 의료 제품을 사용하여 번들 접근법과 번들로 삽입된 접근법을 사용하여 삽입된 PIVC의 체류 시간과 합병증을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 체류당 1 PIVC
기간: 일년
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초기 카테터 삽입이 치료 기간 동안 충분한 환자의 비율을 두 그룹에 걸쳐 비교하기 위해
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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드웰 시간
기간: 일년
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두 그룹 간의 체류 시간을 비교합니다.
체류 시간은 라인 삽입에서 라인 제거까지의 시간으로 정의됩니다.
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일년
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비용 영향
기간: 일년
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PIVC가 치료가 끝날 때까지 성공하지 못한 경우 삽입된 추가 PIVC와 비용을 비교하기 위해
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일년
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결과 분석
기간: 일년
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두 그룹 간의 IV 관련 합병증(침윤, 폐색, 정맥염)을 비교하기 위해
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HHC-2022-0276
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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카테터 합병증에 대한 임상 시험
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