Pacchetto sicurezza e qualità PIV5Rights
26 febbraio 2024 aggiornato da: Lee Steere, Hartford Hospital
Lo scopo di questo studio è vedere se un catetere endovenoso periferico PIVC durerà più a lungo se inserito da un'infermiera registrata (RN) specializzata nell'inserimento di PIVC. Domanda principale a cui intende rispondere:
1. Riteniamo che l'uso degli ultrasuoni, un RN specializzato nel posizionamento di PIVC con l'uso di ultrasuoni e l'uso della migliore tecnologia medica, possa migliorare il successo del primo stick con l'inserimento di PIVC e il periodo di tempo in cui il PIVC rimane in posto senza mostrare complicazioni correlate
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, tutti i pazienti hanno dato il consenso informato scritto, i pazienti verranno randomizzati utilizzando Research Randomizer.
A quel punto, il terapista IV inserirà un PIVC utilizzando apparecchiature mediche standard di cura (controllo) o utilizzerà la guida ecografica, se necessario, per inserire un PIVC utilizzando il pacchetto con i migliori dispositivi medici della classe.
Ogni giorno, un RN di ricerca visiterà, valuterà il sito e scatterà una foto.
Quando la terapia è completa o il PIVC non funziona correttamente, l'RN di ricerca documenterà il motivo per cui il PIVC ha fallito e quel paziente non rimarrà più nello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
106
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lee J Steere, ADN
- Numero di telefono: 860-614-8254
- Email: Lee.Steere@hhchealth.org
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più senza limite massimo
- ricoverato presso l'unità infermieristica CB5
- richiede una flebo per la somministrazione di fluidi e/o farmaci
- in grado di leggere e scrivere in inglese e disposto a completare il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Incapace di parlare e leggere l'inglese
- Popolazioni vulnerabili come i minori (sotto i 18 anni)
- Incompetente o con problemi mentali
- Prigionieri
- Le donne incinte o il nascituro
- presentato in ospedale prima della data di inizio dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
RN esperto che lavora nel reparto di terapia IV - PIVC inserito senza l'uso di ultrasuoni; medicazione trasparente non bordata; catetere da 1-1,25 pollici; set di prolunghe microbore con connettore senza ago neutro; nastro trasportatore.
Standard di sicurezza
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Sperimentale: In bundle
Infermiere competente che lavora nel reparto di terapia endovenosa - catetere da 6 cm inserito con o senza ecografia; medicazione bordata trasparente incorporata con clorexidina; nastro trasportatore; set di prolunghe microbore con connettore senza ago antireflusso
|
Un catetere endovenoso periferico verrà inserito da un RN appositamente addestrato nel posizionamento di PIVC, con o senza ultrasuoni.
Utilizzando i migliori prodotti medici di classe, valuterà il tempo di permanenza e le complicanze del PIVC inserito utilizzando un approccio in bundle rispetto a uno inserito con il bundle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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1 PIVC per soggiorno del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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Per confrontare la proporzione di pazienti per i quali l'inserimento iniziale del catetere è sufficiente per la loro durata di cura tra i due gruppi
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di permanenza
Lasso di tempo: 1 anno
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Per confrontare i tempi di permanenza tra i 2 gruppi.
Il tempo di sosta è definito come il tempo dall'inserimento della riga alla rimozione della riga.
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1 anno
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Impatto sui costi
Lasso di tempo: 1 anno
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Per confrontare il costo con PIVC aggiuntivi inseriti se PIVC non è riuscito a farcela fino alla fine della terapia
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1 anno
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Analisi dei risultati
Lasso di tempo: 1 anno
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Confrontare le complicanze correlate alla flebite tra i 2 gruppi (infiltrazioni, occlusioni, flebiti)
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lee J Steere, ADN, Hartford Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
25 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 maggio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HHC-2022-0276
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su In bundle
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