PIV5Rights 安全和质量包
2024年2月26日 更新者：Lee Steere、Hartford Hospital
本研究的目的是了解如果由专门插入 PIVC 的注册护士 (RN) 插入，外周静脉内导管 PIVC 是否会持续更长时间。 它旨在回答的主要问题：
1. 我们认为，使用超声波，专门从事 PIVC 放置的 RN，使用超声波和一流的医疗技术，可能会提高 PIVC 插入的首次穿刺成功率和 PIVC 停留的时间长度没有显示任何相关并发症的地方
研究概览
详细说明
在被告知研究和潜在风险后，所有患者都签署了知情同意书，患者将使用 Research Randomizer 进行随机分配。
届时，IV 治疗师将使用标准护理医疗设备（控制）插入 PIVC，或在需要时使用超声引导，使用一流医疗设备捆绑插入 PIVC。
每天，研究 RN 都会巡视、评估现场并拍照。
当治疗完成或 PIVC 发生故障时，研究 RN 将记录 PIVC 失败的原因并且该患者将不再留在研究中。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lee J Steere, ADN
- 电话号码：860-614-8254
- 邮箱：Lee.Steere@hhchealth.org
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上无上限
- 考入CB5护理单位
- 需要静脉输液和/或药物给药
- 能够读写英语并愿意完成书面知情同意
排除标准：
- 无法说和读英语
- 未成年人（18岁以下）等弱势群体
- 无能或智障
- 犯人
- 孕妇或胎儿
- 在研究开始日期之前出现在医院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
在 IV 治疗部门工作的熟练 RN - 不使用超声插入 PIVC；无边透明敷料； 1-1.25英寸导管；带中性无针连接器的微孔延长套件；传送带。
护理标准
|
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实验性的：捆绑
在 IV 治疗部门工作的熟练 RN - 插入 6 厘米导管，有或没有超声；氯己定嵌入透明镶边敷料；传送带；带抗反流无针连接器的微孔延长套件
|
外周静脉导管将由在 PIVC 放置方面经过专门培训的 RN 插入，有或没有超声。
使用一流的医疗产品，将评估使用捆绑方法插入的 PIVC 与捆绑插入的 PIVC 的驻留时间和并发症
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每次住院 1 次 PIVC
大体时间：1年
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比较两组初始导管插入足以维持其护理持续时间的患者比例
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停留时间
大体时间：1年
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比较两组之间的停留时间。
驻留时间定义为从线路插入到线路移除的时间。
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1年
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成本效应
大体时间：1年
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如果 PIVC 在治疗结束前未能成功，则将成本与插入的额外 PIVC 进行比较
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1年
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结果分析
大体时间：1年
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比较两组之间的 IV 相关并发症（浸润、闭塞、静脉炎）
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月25日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月12日
首次发布 (实际的)
2023年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HHC-2022-0276
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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