Le pack sécurité et qualité PIV5Rights
26 février 2024 mis à jour par: Lee Steere, Hartford Hospital
Le but de cette étude est de voir si un cathéter intraveineux périphérique PIVC durera plus longtemps s'il est inséré par une infirmière autorisée (IA) spécialisée dans l'insertion des PIVC. Question principale à laquelle il vise à répondre :
1. Nous pensons que l'utilisation de l'échographie, une infirmière spécialisée dans le placement du PIVC avec l'utilisation des ultrasons et l'utilisation de la meilleure technologie médicale, peut améliorer le succès du premier bâton avec l'insertion du PIVC et la durée pendant laquelle le PIVC reste dans lieu sans montrer de complications connexes
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été informés de l'étude et des risques potentiels, tous les patients donnant leur consentement éclairé écrit, les patients seront randomisés à l'aide de Research Randomizer.
À ce moment-là, le thérapeute IV insèrera un PIVC à l'aide d'un équipement médical standard de soins (contrôle) ou utilisera le guidage par ultrasons, si nécessaire, pour insérer un PIVC à l'aide du faisceau avec les meilleurs dispositifs médicaux de classe.
Chaque jour, un RN de recherche fera le tour, évaluera le site et prendra une photo.
Lorsque le traitement est terminé ou que le PIVC fonctionne mal, l'infirmière autorisée de recherche documentera la raison pour laquelle le PIVC a échoué et ce patient ne restera plus dans l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lee J Steere, ADN
- Numéro de téléphone: 860-614-8254
- E-mail: Lee.Steere@hhchealth.org
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus sans limite supérieure
- admis à l'unité de soins infirmiers CB5
- nécessite une intraveineuse pour l'administration de liquides et/ou de médicaments
- capable de lire et d'écrire l'anglais et disposé à remplir un consentement écrit et éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler et de lire l'anglais
- Populations vulnérables telles que les mineurs (moins de 18 ans)
- Incompétent ou handicapé mental
- Les prisonniers
- Femmes enceintes ou à naître
- présenté à l'hôpital avant la date de début de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
RN compétent qui travaille dans le service de thérapie IV - PIVC inséré sans utiliser d'ultrasons ; pansement transparent non bordé; Cathéter de 1 à 1,25 pouce ; kit d'extension microbore avec connecteur neutre sans aiguille ; ruban transpore.
Norme de soins
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Expérimental: Groupé
Infirmière autorisée compétente qui travaille dans le service de thérapie intraveineuse - cathéter de 6 cm inséré avec ou sans échographie ; pansement bordé transparent incrusté de chlorhexidine ; ruban transpore; ensemble d'extension microbore avec connecteur sans aiguille antireflux
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Un cathéter intraveineux périphérique sera inséré par une IA spécialement formée à la pose de PIVC, avec ou sans échographie.
En utilisant les meilleurs produits médicaux de leur catégorie, évaluera le temps de séjour et les complications du PIVC inséré à l'aide d'une approche groupée par rapport à un inséré avec le bundle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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1 PIVC par séjour patient
Délai: 1 an
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Comparer la proportion de patients pour lesquels l'insertion initiale du cathéter est suffisante pour leur durée de soins entre les deux groupes
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de séjour
Délai: 1 an
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Pour comparer les temps de séjour entre les 2 groupes.
Le temps de séjour est défini comme le temps écoulé entre l'insertion de la ligne et son retrait.
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1 an
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Incidence sur les coûts
Délai: 1 an
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Pour comparer le coût avec des PIVC supplémentaires insérés si le PIVC n'a pas réussi à tenir jusqu'à la fin du traitement
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1 an
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Analyse des résultats
Délai: 1 an
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Comparer les complications IV entre les 2 groupes (infiltrations, occlusions, phlébites)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lee J Steere, ADN, Hartford Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2023
Première publication (Réel)
22 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HHC-2022-0276
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .