Paquete de seguridad y calidad de PIV5Rights
26 de febrero de 2024 actualizado por: Lee Steere, Hartford Hospital
El propósito de este estudio es ver si un catéter intravenoso periférico PIVC durará más si lo inserta una enfermera registrada (RN) que se especializa en insertar PIVC. Pregunta principal que pretende responder:
1. Creemos que el uso del ultrasonido, un RN que se especializa en la colocación de PIVC con el uso de ultrasonido y el uso de la mejor tecnología médica de su clase, puede mejorar el éxito del primer pinchazo con la inserción de PIVC y el tiempo que el PIVC permanece en lugar sin mostrar ninguna complicación relacionada
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, todos los pacientes que dan su consentimiento informado por escrito, los pacientes serán aleatorizados utilizando Research Randomizer.
En ese momento, el terapeuta intravenoso insertará un PIVC usando el equipo médico estándar de atención (control) o usará la guía de ultrasonido, si es necesario, para insertar un PIVC usando el paquete con los mejores dispositivos médicos de su clase.
Diariamente, un RN de investigación recorrerá, evaluará el sitio y tomará una fotografía.
Cuando se complete la terapia o el PIVC no funcione correctamente, el RN de investigación documentará el motivo por el cual falló el PIVC y ese paciente ya no permanecerá en el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lee J Steere, ADN
- Número de teléfono: 860-614-8254
- Correo electrónico: Lee.Steere@hhchealth.org
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más sin límite superior
- ingresado en la unidad de enfermería CB5
- requiere una vía intravenosa para la administración de líquidos o medicamentos
- capaz de leer y escribir en inglés y dispuesto a completar el consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Incapaz de hablar y leer inglés.
- Poblaciones vulnerables como los menores (menores de 18 años)
- Incompetente o mentalmente discapacitado
- Prisioneros
- Mujeres embarazadas o no nacidas
- presentado en el hospital antes de la fecha de inicio del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
RN competente que trabaja en el Departamento de Terapia IV - PIVC insertado sin usar ultrasonido; vendaje transparente sin bordes; catéter de 1 a 1,25 pulgadas; conjunto de extensión microbore con conector sin aguja neutral; cinta de transporte.
Estándar de cuidado
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Experimental: Agrupado
RN competente que trabaja en el Departamento de Terapia IV: catéter de 6 cm insertado con o sin ultrasonido; apósito de borde transparente incrustado con clorhexidina; cinta de transporte; juego de extensión microbore con conector sin aguja antirreflujo
|
Un RN especialmente capacitado en la colocación de PIVC insertará un catéter intravenoso periférico, con o sin ultrasonido.
Mediante el uso de los mejores productos médicos de su clase, se evaluará el tiempo de permanencia y las complicaciones del PIVC insertado mediante un enfoque combinado en comparación con uno insertado con el paquete
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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1 PIVC por estadía del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparar la proporción de pacientes para los que la inserción inicial del catéter es suficiente para la duración de la atención en los dos grupos
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de permanencia
Periodo de tiempo: 1 año
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Para comparar los tiempos de permanencia entre los 2 grupos.
El tiempo de permanencia se define como el tiempo desde la inserción de la línea hasta la eliminación de la línea.
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1 año
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Impacto de los costes
Periodo de tiempo: 1 año
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Para comparar el costo con PIVC adicionales insertados si PIVC no pudo llegar al final de la terapia
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1 año
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Análisis de resultados
Periodo de tiempo: 1 año
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Comparar las complicaciones relacionadas con IV entre los 2 grupos (infiltraciones, oclusiones, flebitis)
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lee J Steere, ADN, Hartford Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HHC-2022-0276
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .