Пакет безопасности и качества PIV5Rights
26 февраля 2024 г. обновлено: Lee Steere, Hartford Hospital
Цель этого исследования — выяснить, прослужит ли периферический внутривенный катетер PIVC дольше, если его введет дипломированная медсестра (RN), которая специализируется на введении PIVC. Главный вопрос, на который она призвана ответить:
1. Мы считаем, что использование ультразвука, RN, который специализируется на размещении PIVC с использованием ультразвука и использования лучших в своем классе медицинских технологий, может улучшить успех первой прививки при введении PIVC и продолжительность времени, в течение которого PIVC остается в место без каких-либо сопутствующих осложнений
Обзор исследования
Подробное описание
После получения информации об исследовании и потенциальных рисках все пациенты, давшие письменное информированное согласие, будут рандомизированы с использованием рандомизатора исследований.
В это время внутривенный терапевт введет PIVC, используя стандартное медицинское оборудование (контроль) или, при необходимости, использует ультразвуковое наведение, чтобы ввести PIVC, используя связку с лучшими в своем классе медицинскими устройствами.
Ежедневно исследовательский RN будет обходить, оценивать сайт и делать снимки.
Когда терапия будет завершена или PIVC выйдет из строя, исследовательская RN задокументирует причину отказа PIVC, и этот пациент больше не будет оставаться в исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
106
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lee J Steere, ADN
- Номер телефона: 860-614-8254
- Электронная почта: Lee.Steere@hhchealth.org
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше без верхнего предела
- поступил в отделение сестринского ухода CB5
- требуется внутривенное вливание для введения жидкости и/или лекарств
- умеющий читать и писать по-английски и готовый дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Не может говорить и читать по-английски
- Уязвимые группы населения, такие как несовершеннолетние (до 18 лет)
- Недееспособный или умственно отсталый
- Заключенные
- Беременные женщины или нерожденные
- представлен в больнице до даты начала исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Квалифицированный RN, который работает в отделении внутривенной терапии - PIVC введен без использования ультразвука; прозрачная повязка без окантовки; катетер 1-1,25 дюйма; набор удлинителей для микроотверстий с нейтральным безыгольным коннектором; транспорная лента.
Стандарт заботы
|
|
|
Экспериментальный: В комплекте
Квалифицированный RN, который работает в отделении внутривенной терапии - катетер 6 см, введенный с ультразвуком или без него; хлоргексидин заложил повязку с прозрачными краями; транспорная лента; набор удлинителей микроотверстий с антирефлюксным безыгольным коннектором
|
Периферический внутривенный катетер будет вставлен медработником, специально обученным размещению PIVC, с ультразвуком или без него.
Используя лучшие в своем классе медицинские продукты, оценит время пребывания и осложнения PIVC, вставленного с использованием связанного подхода, по сравнению с одним, вставленным с помощью пучка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
1 PIVC на пребывание пациента
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнить долю пациентов, у которых начальной установки катетера достаточно для продолжительности лечения в двух группах.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время пребывания
Временное ограничение: 1 год
|
Чтобы сравнить время выдержки между двумя группами.
Время ожидания определяется как время от вставки строки до ее удаления.
|
1 год
|
|
Влияние на стоимость
Временное ограничение: 1 год
|
Чтобы сравнить стоимость с дополнительными PIVC, установленными, если PIVC не удалось сделать до конца терапии.
|
1 год
|
|
Анализ результатов
Временное ограничение: 1 год
|
Сравнить внутривенные осложнения между двумя группами (инфильтраты, окклюзии, флебиты).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lee J Steere, ADN, Hartford Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HHC-2022-0276
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .