PIV5Rights sikkerhets- og kvalitetspakke
26. februar 2024 oppdatert av: Lee Steere, Hartford Hospital
Hensikten med denne studien er å se om et perifert intravenøst kateter PIVC vil vare lenger hvis det settes inn av en registrert sykepleier (RN) som spesialiserer seg på å sette inn PIVC. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på:
1. Vi tror at bruken av ultralyd, en RN som spesialiserer seg på PIVC-plassering med bruk av ultralyd og bruk av den beste medisinske teknologien, kan forbedre suksessen med første stokk med PIVC-innsetting og hvor lenge PIVC-en oppholder seg i sted uten å vise noen relaterte komplikasjoner
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle pasienter som gir skriftlig informert samtykke, bli randomisert ved hjelp av Research Randomizer.
På det tidspunktet vil IV-terapeuten sette inn en PIVC ved å bruke standard medisinsk utstyr (kontroll) eller bruke ultralydveiledning, om nødvendig, for å sette inn en PIVC ved å bruke pakken med det beste medisinske utstyret.
Daglig vil en forsknings-RN runde, vurdere nettstedet og ta et bilde.
Når terapien er fullført eller PIVC svikter, vil forsknings-RN dokumentere årsaken til at PIVC mislyktes og at pasienten ikke lenger vil forbli i studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lee J Steere, ADN
- Telefonnummer: 860-614-8254
- E-post: Lee.Steere@hhchealth.org
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre uten øvre grense
- innlagt på CB5 sykepleieenhet
- krever en IV for væske- og/eller medisinadministrasjon
- kan lese og skrive engelsk og villig til å fullføre skriftlig, informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke snakke og lese engelsk
- Sårbare populasjoner som mindreårige (under 18 år)
- Inkompetent eller mentalt utfordret
- Fanger
- Gravide kvinner eller det ufødte
- presentert på sykehuset før studiestart
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Dyktig RN som jobber i IV Terapiavdelingen - PIVC satt inn uten bruk av ultralyd; transparent dressing uten grenser; 1-1,25 tommer kateter; mikroboreforlengelsessett med nøytral nålløs kobling; transport tape.
Velferdstandard
|
|
|
Eksperimentell: Buntet
Dyktig RN som jobber i IV Terapiavdeling - 6 cm kateter lagt inn med eller uten ultralyd; klorhexidin innebygd transparent kantbandasje; transportere tape; mikroboreforlengelsessett med antireflux nåleløs kobling
|
Et perifert intravenøst kateter vil bli satt inn av en RN spesialtrent i PIVC-plassering, med eller uten ultralyd.
Bruk av beste medisinske produkter vil evaluere oppholdstid og komplikasjoner av PIVC satt inn ved hjelp av en buntet tilnærming versus en satt inn med bunten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1 PIVC per pasientopphold
Tidsramme: 1 år
|
For å sammenligne andelen pasienter som den første kateterinnsettingen er tilstrekkelig for varigheten av behandlingen på tvers av de to gruppene
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdetid
Tidsramme: 1 år
|
For å sammenligne oppholdstider mellom de 2 gruppene.
Dveletid er definert som tiden fra linjeinnsetting til linjefjerning.
|
1 år
|
|
Kostnadspåvirkning
Tidsramme: 1 år
|
For å sammenligne kostnadene med ytterligere PIVC-er satt inn hvis PIVC ikke klarte å gjøre det før slutten av behandlingen
|
1 år
|
|
Resultatanalyse
Tidsramme: 1 år
|
For å sammenligne IV-relaterte komplikasjoner mellom de 2 gruppene (infiltrasjoner, okklusjoner, flebitt)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lee J Steere, ADN, Hartford Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HHC-2022-0276
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .