脊髄損傷後の感覚と運動の回復のための認知多感覚リハビリテーションを遠隔で提供
2025年7月6日 更新者：University of Minnesota
これまでのところ、慢性SCIを患う成人の機能回復における治療法の成功は限られている。
遠隔認知多感覚リハビリテーション (CMR) を導入することにより、対面で提供されると神経学的回復による大幅な機能改善が示され、(i) より多くの患者がアクセスできる、医療システム内で潜在的に効果的な新しい治療法を提供する革新的な結果が得られます。 ii) 慢性SCIにおける機能改善とともに脳機能の変化が期待されることを実証する。
この結果は、連邦政府の資金による大規模な臨床試験に情報を提供し、正当化することになるでしょう。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～75歳、3か月以上の不完全または完全なSCI/Dを有し、医学的に安定している。
- ミネソタ地域脊髄損傷モデルシステム (MN 地域 SCIMS)、ヘルスパートナーズ神経科学センター、ミネアポリス VA ヘルスケア システム、ダルース内の病院、および地域社会から募集されます。
除外基準:
- MRI 禁忌のある成人 (安定化ハードウェアは通常、MRI に安全です)。
- 制御不能な発作障害のある成人。
- 認知障害および/またはコミュニケーション障害（例、脳損傷による）により、指示に従うことや学習することができない成人。
- 人工呼吸器依存症のある成人。
- 他の重大な医学的合併症のある成人
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：リモートCMR
人種、性別、社会経済的地位の制限なしにSCIを患う成人をCMR介入にランダム化した。
|
12 週間のリモート CMR は週 3 回、セッションあたり 45 分で実行されます。
|
|
プラセボコンパレーター：遠隔演習
人種、性別、社会経済的地位の制限なしに、SCIを患う成人をランダムに遠隔運動介入に割り付けた。
|
12 週間のリモート エクササイズは週 3 回、1 セッションあたり 45 分行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脊髄損傷の神経学的分類に関する国際基準 (ISNCSCI) 神経学的検査
時間枠：ベースライン
|
元々は患者のSCI/Dの範囲と重症度を説明するために設計された臨床検査
|
ベースライン
|
|
脊髄損傷の神経学的分類に関する国際基準 (ISNCSCI) 神経学的検査
時間枠：12週間
|
元々は患者のSCI/Dの範囲と重症度を説明するために設計された臨床検査
|
12週間
|
|
神経筋回復スケール (NRS)
時間枠：ベースライン
|
座る、体幹を伸ばす、座って立つ、歩く、ステップの再トレーニングなどのタスクを実行するための体幹と下肢の筋肉の能力に焦点を当てた 11 項目が含まれています。
NRS は、非代償性回復に焦点を当てた機能回復手段を提供します。
|
ベースライン
|
|
神経筋回復スケール (NRS)
時間枠：12週間
|
座る、体幹を伸ばす、座って立つ、歩く、ステップの再トレーニングなどのタスクを実行するための体幹と下肢の筋肉の能力に焦点を当てた 11 項目が含まれています。
NRS は、非代償性回復に焦点を当てた機能回復手段を提供します。
|
12週間
|
|
SF/AT
時間枠：ベースライン
|
(32 項目) 基本的な可動性、セルフケア、細かい運動機能、歩行の領域における機能を確実に測定します。
|
ベースライン
|
|
SF/AT
時間枠：12週間
|
(32 項目) 基本的な可動性、セルフケア、細かい運動機能、歩行の領域における機能を確実に測定します。
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2025年3月11日
研究の完了 (実際)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月11日
最初の投稿 (実際)
2023年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月6日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。