Rééducation multisensorielle cognitive à distance pour la récupération sensorielle et motrice après une lésion médullaire
6 juillet 2025 mis à jour par: University of Minnesota
Jusqu'à présent, les thérapies ont un succès limité dans la récupération fonctionnelle chez les adultes atteints de LM chronique.
En introduisant la réadaptation cognitive multisensorielle (RCM) à distance, qui a montré des améliorations fonctionnelles significatives grâce à la récupération neurologique lorsqu'elle est dispensée en personne, des résultats transformateurs qui (i) fournissent une nouvelle thérapie potentiellement efficace au sein du système de santé, accessible à davantage de patients, et ( ii) démontrer que des modifications de la fonction cérébrale ainsi qu'une amélioration de la fonction dans les lésions médullaires chroniques sont anticipées.
Les résultats informeront et justifieront un essai clinique à grande échelle financé par le gouvernement fédéral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans, avec une SCI/D incomplète ou complète de ≥ 3 mois, médicalement stable.
- être recruté dans les hôpitaux du Minnesota Regional Spinal Cord Injury Model System (MN Regional SCIMS), HealthPartners Neuroscience Center, Minneapolis VA Healthcare System, Duluth et dans la communauté.
Critère d'exclusion:
- adultes présentant des contre-indications à l'IRM (le matériel de stabilisation est généralement sans danger pour l'IRM) ;
- adultes souffrant de troubles épileptiques non contrôlés ;
- les adultes ayant des troubles cognitifs et/ou des troubles de la communication (par exemple, en raison d'une lésion cérébrale) qui les empêchent de suivre les instructions ou d'apprendre ;
- adultes avec dépendance au respirateur ;
- adultes avec d'autres complications médicales majeures
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CMR à distance
adultes avec SCI sans restriction pour la race, le sexe ou le statut socio-économique randomisés pour l'intervention CMR.
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12 semaines de CMR à distance se font 3x/semaine, 45 min/session.
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Comparateur placebo: Exercices à distance
adultes avec SCI sans restriction pour la race, le sexe ou le statut socio-économique randomisés pour une intervention d'exercice à distance.
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12 semaines d'exercices à distance se font 3x/semaine, 45 min/séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Normes internationales pour la classification neurologique des lésions de la moelle épinière (ISNCSCI) Examen neurologique
Délai: ligne de base
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un test clinique conçu à l'origine pour décrire l'étendue et la gravité de la SCI/D d'un patient
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ligne de base
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Normes internationales pour la classification neurologique des lésions de la moelle épinière (ISNCSCI) Examen neurologique
Délai: 12 semaines
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un test clinique conçu à l'origine pour décrire l'étendue et la gravité de la SCI/D d'un patient
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12 semaines
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l'échelle de récupération neuromusculaire (NRS)
Délai: ligne de base
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comprend 11 éléments axés sur la capacité des muscles du tronc et des membres inférieurs à effectuer des tâches telles que s'asseoir, étendre le tronc, s'asseoir pour se tenir debout, marcher et réapprendre à marcher.
Le SNIR fournit une mesure de rétablissement fonctionnel qui met l'accent sur le rétablissement non compensatoire.
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ligne de base
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l'échelle de récupération neuromusculaire (NRS)
Délai: 12 semaines
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comprend 11 éléments axés sur la capacité des muscles du tronc et des membres inférieurs à effectuer des tâches telles que s'asseoir, étendre le tronc, s'asseoir pour se tenir debout, marcher et réapprendre à marcher.
Le SNIR fournit une mesure de rétablissement fonctionnel qui met l'accent sur le rétablissement non compensatoire.
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12 semaines
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La SCI-FI/AT
Délai: ligne de base
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(32 items) mesure de manière fiable la fonction dans les domaines de la mobilité de base, des soins personnels, de la motricité fine et de la marche.
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ligne de base
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La SCI-FI/AT
Délai: 12 semaines
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(32 items) mesure de manière fiable la fonction dans les domaines de la mobilité de base, des soins personnels, de la motricité fine et de la marche.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
11 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2023
Première publication (Réel)
23 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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