Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fjärrlevererad kognitiv multisensorisk rehabilitering för sensorisk och motorisk återhämtning efter ryggmärgsskada

22 juni 2023 uppdaterad av: University of Minnesota
Hittills har terapier begränsad framgång i funktionell återhämtning hos vuxna med kronisk SCI. Genom att introducera fjärrkognitiv multisensorisk rehabilitering (CMR), som har visat betydande funktionella förbättringar på grund av neurologisk återhämtning när den levereras personligen, transformativa resultat som (i) ger en potentiellt effektiv ny terapi inom hälso- och sjukvården, tillgänglig för fler patienter, och ( ii) visa hjärnfunktionsförändringar tillsammans med förbättrad funktion vid kronisk SCI förväntas. Resultaten kommer att informera och motivera en storskalig federalt finansierad klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

22

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ann Van de Winckel, PhD,MSPT,PT
  • Telefonnummer: 612-625-1191
  • E-post: avandewi@umn.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
          • Ann Van de Winckel, PHD, MSPT, PT
          • Telefonnummer: 612-406-2500
          • E-post: avandewi@umn.edu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-75 år, med ofullständig eller fullständig SCI/D på ≥ 3 månader, medicinskt stabil.
  • rekryteras från sjukhus inom Minnesota Regional Spinal Cord Injury Model System (MN Regional SCIMS), HealthPartners Neuroscience Center, Minneapolis VA Healthcare System, Duluth och i samhället.

Exklusions kriterier:

  • vuxna med MRT-kontraindikationer (stabiliserande hårdvara är vanligtvis MRT-säker);
  • vuxna med okontrollerad anfallsstörning;
  • vuxna med kognitiv funktionsnedsättning och/eller kommunikativ funktionsnedsättning (t.ex. på grund av hjärnskada) som hindrar dem från att följa anvisningar eller från att lära;
  • vuxna med respiratorberoende;
  • vuxna med andra allvarliga medicinska komplikationer
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fjärrstyrd CMR
vuxna med SCI utan begränsning för ras, kön eller socioekonomisk status randomiserade till CMR-intervention.
Beteende: Fjärrstyrd CMR
12 veckors fjärr-CMR görs 3 gånger/vecka, 45 min/session.
Placebo-jämförare: Fjärrövningar
vuxna med SCI utan begränsning för ras, kön eller socioekonomisk status randomiserade till distansövningsintervention.
Beteende: Fjärrträning
12 veckors distansträning görs 3 ggr/vecka, 45 min/pass.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internationella standarder för neurologisk klassificering av ryggmärgsskada (ISNCSCI) Neurologisk undersökning
Tidsram: baslinje
ett kliniskt test som ursprungligen utformats för att beskriva omfattningen och svårighetsgraden av en patients SCI/D
baslinje
Internationella standarder för neurologisk klassificering av ryggmärgsskada (ISNCSCI) Neurologisk undersökning
Tidsram: 12 veckor
ett kliniskt test som ursprungligen utformats för att beskriva omfattningen och svårighetsgraden av en patients SCI/D
12 veckor
Neuromuscular Recovery Scale (NRS)
Tidsram: baslinje
innehåller 11 artiklar fokuserade på bålens och nedre extremitetsmusklers kapacitet att utföra uppgifter som sitta, bålförlängning, sitta att stå, gå och stegomträning. NRS tillhandahåller en funktionell återvinningsåtgärd som fokuserar på icke-kompenserande återhämtning.
baslinje
Neuromuscular Recovery Scale (NRS)
Tidsram: 12 veckor
innehåller 11 artiklar fokuserade på bålens och nedre extremitetsmusklers kapacitet att utföra uppgifter som sitta, bålförlängning, sitta att stå, gå och stegomträning. NRS tillhandahåller en funktionell återvinningsåtgärd som fokuserar på icke-kompenserande återhämtning.
12 veckor
SCI-FI/AT
Tidsram: baslinje
(32 artiklar) mäter på ett tillförlitligt sätt funktion inom områdena grundläggande rörlighet, egenvård, finmotorik och ambulation.
baslinje
SCI-FI/AT
Tidsram: 12 veckor
(32 artiklar) mäter på ett tillförlitligt sätt funktion inom områdena grundläggande rörlighet, egenvård, finmotorik och ambulation.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2023

Första postat (Faktisk)

23 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgssjukdomar

Kliniska prövningar på Fjärrstyrd CMR

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera