Fjärrlevererad kognitiv multisensorisk rehabilitering för sensorisk och motorisk återhämtning efter ryggmärgsskada
6 juli 2025 uppdaterad av: University of Minnesota
Hittills har terapier begränsad framgång i funktionell återhämtning hos vuxna med kronisk SCI.
Genom att introducera fjärrkognitiv multisensorisk rehabilitering (CMR), som har visat betydande funktionella förbättringar på grund av neurologisk återhämtning när den levereras personligen, transformativa resultat som (i) ger en potentiellt effektiv ny terapi inom hälso- och sjukvården, tillgänglig för fler patienter, och ( ii) visa hjärnfunktionsförändringar tillsammans med förbättrad funktion vid kronisk SCI förväntas.
Resultaten kommer att informera och motivera en storskalig federalt finansierad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-75 år, med ofullständig eller fullständig SCI/D på ≥ 3 månader, medicinskt stabil.
- rekryteras från sjukhus inom Minnesota Regional Spinal Cord Injury Model System (MN Regional SCIMS), HealthPartners Neuroscience Center, Minneapolis VA Healthcare System, Duluth och i samhället.
Exklusions kriterier:
- vuxna med MRT-kontraindikationer (stabiliserande hårdvara är vanligtvis MRT-säker);
- vuxna med okontrollerad anfallsstörning;
- vuxna med kognitiv funktionsnedsättning och/eller kommunikativ funktionsnedsättning (t.ex. på grund av hjärnskada) som hindrar dem från att följa anvisningar eller från att lära;
- vuxna med respiratorberoende;
- vuxna med andra allvarliga medicinska komplikationer
- gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fjärrstyrd CMR
vuxna med SCI utan begränsning för ras, kön eller socioekonomisk status randomiserade till CMR-intervention.
|
12 veckors fjärr-CMR görs 3 gånger/vecka, 45 min/session.
|
|
Placebo-jämförare: Fjärrövningar
vuxna med SCI utan begränsning för ras, kön eller socioekonomisk status randomiserade till distansövningsintervention.
|
12 veckors distansträning görs 3 ggr/vecka, 45 min/pass.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Internationella standarder för neurologisk klassificering av ryggmärgsskada (ISNCSCI) Neurologisk undersökning
Tidsram: baslinje
|
ett kliniskt test som ursprungligen utformats för att beskriva omfattningen och svårighetsgraden av en patients SCI/D
|
baslinje
|
|
Internationella standarder för neurologisk klassificering av ryggmärgsskada (ISNCSCI) Neurologisk undersökning
Tidsram: 12 veckor
|
ett kliniskt test som ursprungligen utformats för att beskriva omfattningen och svårighetsgraden av en patients SCI/D
|
12 veckor
|
|
Neuromuscular Recovery Scale (NRS)
Tidsram: baslinje
|
innehåller 11 artiklar fokuserade på bålens och nedre extremitetsmusklers kapacitet att utföra uppgifter som sitta, bålförlängning, sitta att stå, gå och stegomträning.
NRS tillhandahåller en funktionell återvinningsåtgärd som fokuserar på icke-kompenserande återhämtning.
|
baslinje
|
|
Neuromuscular Recovery Scale (NRS)
Tidsram: 12 veckor
|
innehåller 11 artiklar fokuserade på bålens och nedre extremitetsmusklers kapacitet att utföra uppgifter som sitta, bålförlängning, sitta att stå, gå och stegomträning.
NRS tillhandahåller en funktionell återvinningsåtgärd som fokuserar på icke-kompenserande återhämtning.
|
12 veckor
|
|
SCI-FI/AT
Tidsram: baslinje
|
(32 artiklar) mäter på ett tillförlitligt sätt funktion inom områdena grundläggande rörlighet, egenvård, finmotorik och ambulation.
|
baslinje
|
|
SCI-FI/AT
Tidsram: 12 veckor
|
(32 artiklar) mäter på ett tillförlitligt sätt funktion inom områdena grundläggande rörlighet, egenvård, finmotorik och ambulation.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
11 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2023
Första postat (Faktisk)
23 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .