Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalnie prowadzona kognitywna multisensoryczna rehabilitacja w celu regeneracji czuciowej i motorycznej po urazie rdzenia kręgowego

6 lipca 2025 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Jak dotąd terapie odniosły ograniczony sukces w przywracaniu funkcji u dorosłych z przewlekłym SCI. Wprowadzając zdalną multisensoryczną rehabilitację poznawczą (CMR), która wykazała znaczną poprawę funkcjonalną dzięki rekonwalescencji neurologicznej, gdy prowadzona była osobiście, transformujące wyniki, które (i) zapewniają potencjalnie skuteczną nową terapię w systemie opieki zdrowotnej, dostępną dla większej liczby pacjentów oraz ( ii) przewidywane są zmiany funkcji mózgu wraz z poprawą funkcji w przewlekłym SCI. Wyniki będą informować i uzasadniać badanie kliniczne na dużą skalę finansowane ze środków federalnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-75 lat, z niepełnym lub całkowitym SCI/D trwającym ≥ 3 miesiące, stabilny medycznie.
  • być rekrutowani ze szpitali w ramach regionalnego systemu modelowego urazu rdzenia kręgowego w Minnesocie (MN Regional SCIMS), HealthPartners Neuroscience Center, Minneapolis VA Healthcare System, Duluth oraz w społeczności.

Kryteria wyłączenia:

  • dorośli z przeciwwskazaniami do MRI (sprzęt stabilizujący jest zazwyczaj bezpieczny w przypadku MRI);
  • dorośli z niekontrolowanymi zaburzeniami napadowymi;
  • dorośli z upośledzeniem funkcji poznawczych i/lub niepełnosprawnością komunikacyjną (np. z powodu urazu mózgu), która uniemożliwia im podążanie za wskazówkami lub naukę;
  • dorośli z uzależnieniem od respiratora;
  • dorosłych z innymi poważnymi powikłaniami medycznymi
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdalny CMR
dorosłych z SCI bez ograniczeń ze względu na rasę, płeć lub status społeczno-ekonomiczny przydzielonych losowo do interwencji CMR.
Behawioralne: Zdalny CMR
12 tygodni zdalnego CMR odbywa się 3x/tydzień, 45 min/sesja.
Komparator placebo: Ćwiczenia zdalne
dorosłych z SCI bez ograniczeń ze względu na rasę, płeć lub status społeczno-ekonomiczny losowo przydzielonych do zdalnej interwencji ruchowej.
Behawioralne: Ćwiczenia zdalne
12 tygodni ćwiczeń zdalnych odbywa się 3x/tydzień, 45 min/sesja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowe standardy neurologicznej klasyfikacji urazów rdzenia kręgowego (ISNCSCI) Badanie neurologiczne
Ramy czasowe: linia bazowa
test kliniczny pierwotnie zaprojektowany w celu opisania zakresu i ciężkości SCI/D pacjenta
linia bazowa
Międzynarodowe standardy neurologicznej klasyfikacji urazów rdzenia kręgowego (ISNCSCI) Badanie neurologiczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
test kliniczny pierwotnie zaprojektowany w celu opisania zakresu i ciężkości SCI/D pacjenta
12 tygodni
Skala regeneracji nerwowo-mięśniowej (NRS)
Ramy czasowe: linia bazowa
obejmuje 11 pozycji skupiających się na zdolności mięśni tułowia i kończyn dolnych do wykonywania zadań, takich jak siedzenie, prostowanie tułowia, siadanie do stania, chodzenie i przekwalifikowanie krokowe. NRS zapewnia funkcjonalny środek naprawczy, który koncentruje się na odzyskiwaniu niekompensacyjnym.
linia bazowa
Skala regeneracji nerwowo-mięśniowej (NRS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
obejmuje 11 pozycji skupiających się na zdolności mięśni tułowia i kończyn dolnych do wykonywania zadań, takich jak siedzenie, prostowanie tułowia, siadanie do stania, chodzenie i przekwalifikowanie krokowe. NRS zapewnia funkcjonalny środek naprawczy, który koncentruje się na odzyskiwaniu niekompensacyjnym.
12 tygodni
SCI-FI/AT
Ramy czasowe: linia bazowa
(32 elementy) wiarygodnie mierzy funkcje w zakresie podstawowej mobilności, samoobsługi, funkcji motorycznych i poruszania się.
linia bazowa
SCI-FI/AT
Ramy czasowe: 12 tygodni
(32 elementy) wiarygodnie mierzy funkcje w zakresie podstawowej mobilności, samoobsługi, funkcji motorycznych i poruszania się.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Zdalny CMR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj