用于脊髓损伤后感觉和运动恢复的远程认知多感觉康复
2025年7月6日 更新者：University of Minnesota
到目前为止，治疗在成人慢性 SCI 功能恢复方面取得的成功有限。
通过引入远程认知多感觉康复 (CMR)，当面对面交付时，由于神经系统恢复，它显示出显着的功能改善，变革性结果 (i) 在医疗保健系统内提供了一种潜在有效的新疗法，可供更多患者使用，并且 ( ii) 预计在慢性 SCI 中证明大脑功能会随着功能的改善而发生变化。
结果将为大规模的联邦资助临床试验提供信息并证明其合理性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-75岁，不完全或完全SCI/D≥3个月，病情稳定。
- 从明尼苏达地区脊髓损伤模型系统（MN 地区 SCIMS）、HealthPartners 神经科学中心、明尼阿波利斯 VA 医疗保健系统、德卢斯和社区内的医院招募。
排除标准：
- 有 MRI 禁忌症的成年人（稳定硬件通常是 MRI 安全的）；
- 患有不受控制的癫痫症的成年人；
- 有认知障碍和/或沟通障碍（例如，由于脑损伤）的成年人，妨碍他们遵循指示或学习；
- 有呼吸机依赖的成年人；
- 有其他主要并发症的成年人
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：远程CMR
患有脊髓损伤的成人，不受种族、性别或社会经济地位的限制，随机接受 CMR 干预。
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12 周的远程 CMR 每周进行 3 次，每次 45 分钟。
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安慰剂比较：远程练习
患有 SCI 的成年人，不受种族、性别或社会经济地位的限制，随机接受远程运动干预。
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12 周的远程锻炼每周进行 3 次，每次 45 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊髓损伤神经学分类国际标准 (ISNCSCI) 神经学检查
大体时间：基线
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最初设计用于描述患者 SCI/D 的范围和严重程度的临床测试
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基线
|
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脊髓损伤神经学分类国际标准 (ISNCSCI) 神经学检查
大体时间：12周
|
最初设计用于描述患者 SCI/D 的范围和严重程度的临床测试
|
12周
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神经肌肉恢复量表 (NRS)
大体时间：基线
|
包括 11 个项目，重点关注躯干和下肢肌肉的能力，以执行诸如坐下、躯干伸展、坐立、步行和步进再训练等任务。
NRS 提供了一种以非代偿性恢复为重点的功能恢复措施。
|
基线
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|
神经肌肉恢复量表 (NRS)
大体时间：12周
|
包括 11 个项目，重点关注躯干和下肢肌肉的能力，以执行诸如坐下、躯干伸展、坐立、步行和步进再训练等任务。
NRS 提供了一种以非代偿性恢复为重点的功能恢复措施。
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12周
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科幻小说/AT
大体时间：基线
|
（32 项）可靠地测量基本活动能力、自我护理、精细运动功能和行走等领域的功能。
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基线
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科幻小说/AT
大体时间：12周
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（32 项）可靠地测量基本活动能力、自我护理、精细运动功能和行走等领域的功能。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年3月11日
研究完成 (实际的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月11日
首次发布 (实际的)
2023年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月6日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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