Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etätoimitettu kognitiivinen multisensorinen kuntoutus aistinvaraiseen ja motoriseen palautumiseen selkäydinvamman jälkeen

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota
Toistaiseksi hoidoilla on rajoitettu menestys toiminnallisessa palautumisessa aikuisilla, joilla on krooninen SCI. Ottamalla käyttöön etäkognitiivisen multisensorisen kuntoutuksen (CMR), joka on osoittanut merkittäviä toiminnallisia parannuksia neurologisen palautumisen ansiosta, kun se toimitetaan henkilökohtaisesti, muuttavat tulokset, jotka (i) tarjoavat potentiaalisesti tehokkaan uuden terapian terveydenhuoltojärjestelmässä, joka on useamman potilaiden saatavilla, ja ( ii) osoittavat aivojen toiminnan muutoksia rinnakkain parantuneen toiminnan kroonisessa SCI:ssä. Tulokset antavat tietoa ja perustelevat laajan liittovaltion rahoittaman kliinisen tutkimuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

22

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ann Van de Winckel, PhD,MSPT,PT
  • Puhelinnumero: 612-625-1191
  • Sähköposti: avandewi@umn.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ann Van de Winckel, PHD, MSPT, PT
          • Puhelinnumero: 612-406-2500
          • Sähköposti: avandewi@umn.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-75 vuotta vanha, epätäydellinen tai täydellinen SCI/D ≥ 3 kuukautta, lääketieteellisesti vakaa.
  • rekrytoidaan sairaaloista, jotka kuuluvat Minnesotan alueelliseen selkäydinvamman mallijärjestelmään (MN Regional SCIMS), HealthPartners Neuroscience Centeriin, Minneapolis VA Healthcare Systemiin, Duluthiin ja yhteisöön.

Poissulkemiskriteerit:

  • aikuiset, joilla on magneettikuvauksen vasta-aiheita (stabilointilaitteisto on tyypillisesti MRI-turvallista);
  • aikuiset, joilla on hallitsematon kohtaushäiriö;
  • aikuiset, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja/tai kommunikaatiovamma (esim. aivovamman vuoksi), jotka estävät heitä noudattamasta ohjeita tai oppimasta;
  • aikuiset, joilla on hengityskoneriippuvuus;
  • aikuisille, joilla on muita merkittäviä lääketieteellisiä komplikaatioita
  • raskaana oleville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kauko-CMR
aikuiset, joilla on SCI ilman rodun, sukupuolen tai sosioekonomisen aseman rajoituksia, satunnaistettiin CMR-interventioon.
Käyttäytyminen: Kauko-CMR
12 viikon etä-CMR tehdään 3x/viikko, 45 min/istunto.
Placebo Comparator: Etäharjoitukset
aikuiset, joilla on SCI ilman rotuun, sukupuoleen tai sosioekonomiseen asemaan liittyviä rajoituksia, satunnaistettiin etäharjoitusinterventioon.
Käyttäytyminen: Etäharjoitus
12 viikon etäliikuntaa tehdään 3x/viikko, 45min/tunti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainväliset standardit selkäydinvamman neurologiselle luokitukselle (ISNCSCI) neurologinen tutkimus
Aikaikkuna: perusviiva
kliininen testi, joka alun perin suunniteltu kuvaamaan potilaan SCI/D:n laajuutta ja vakavuutta
perusviiva
Kansainväliset standardit selkäydinvamman neurologiselle luokitukselle (ISNCSCI) neurologinen tutkimus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
kliininen testi, joka alun perin suunniteltu kuvaamaan potilaan SCI/D:n laajuutta ja vakavuutta
12 viikkoa
neuromuscular Recovery Scale (NRS)
Aikaikkuna: perusviiva
Sisältää 11 tuotetta, jotka keskittyvät vartalon ja alaraajojen lihasten kykyyn suorittaa tehtäviä, kuten istua, vartalon ojentamista, istua seisomaan, kävelyä ja askelten uudelleenharjoittamista. NRS tarjoaa toiminnallisen elvytystoimenpiteen, joka keskittyy ei-kompensatiiviseen palautukseen.
perusviiva
neuromuscular Recovery Scale (NRS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sisältää 11 tuotetta, jotka keskittyvät vartalon ja alaraajojen lihasten kykyyn suorittaa tehtäviä, kuten istua, vartalon ojentamista, istua seisomaan, kävelyä ja askelten uudelleenharjoittamista. NRS tarjoaa toiminnallisen elvytystoimenpiteen, joka keskittyy ei-kompensatiiviseen palautukseen.
12 viikkoa
SCI-FI/AT
Aikaikkuna: perusviiva
(32 kohdetta) mittaa luotettavasti toimintaa perusliikkuvuuden, itsehoidon, hienomotorisen toiminnan ja ambulaation aloilla.
perusviiva
SCI-FI/AT
Aikaikkuna: 12 viikkoa
(32 kohdetta) mittaa luotettavasti toimintaa perusliikkuvuuden, itsehoidon, hienomotorisen toiminnan ja ambulaation aloilla.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinsairaudet

Kliiniset tutkimukset Kauko-CMR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa