Etätoimitettu kognitiivinen multisensorinen kuntoutus aistinvaraiseen ja motoriseen palautumiseen selkäydinvamman jälkeen
sunnuntai 6. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University of Minnesota
Toistaiseksi hoidoilla on rajoitettu menestys toiminnallisessa palautumisessa aikuisilla, joilla on krooninen SCI.
Ottamalla käyttöön etäkognitiivisen multisensorisen kuntoutuksen (CMR), joka on osoittanut merkittäviä toiminnallisia parannuksia neurologisen palautumisen ansiosta, kun se toimitetaan henkilökohtaisesti, muuttavat tulokset, jotka (i) tarjoavat potentiaalisesti tehokkaan uuden terapian terveydenhuoltojärjestelmässä, joka on useamman potilaiden saatavilla, ja ( ii) osoittavat aivojen toiminnan muutoksia rinnakkain parantuneen toiminnan kroonisessa SCI:ssä.
Tulokset antavat tietoa ja perustelevat laajan liittovaltion rahoittaman kliinisen tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-75 vuotta vanha, epätäydellinen tai täydellinen SCI/D ≥ 3 kuukautta, lääketieteellisesti vakaa.
- rekrytoidaan sairaaloista, jotka kuuluvat Minnesotan alueelliseen selkäydinvamman mallijärjestelmään (MN Regional SCIMS), HealthPartners Neuroscience Centeriin, Minneapolis VA Healthcare Systemiin, Duluthiin ja yhteisöön.
Poissulkemiskriteerit:
- aikuiset, joilla on magneettikuvauksen vasta-aiheita (stabilointilaitteisto on tyypillisesti MRI-turvallista);
- aikuiset, joilla on hallitsematon kohtaushäiriö;
- aikuiset, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta ja/tai kommunikaatiovamma (esim. aivovamman vuoksi), jotka estävät heitä noudattamasta ohjeita tai oppimasta;
- aikuiset, joilla on hengityskoneriippuvuus;
- aikuisille, joilla on muita merkittäviä lääketieteellisiä komplikaatioita
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kauko-CMR
aikuiset, joilla on SCI ilman rodun, sukupuolen tai sosioekonomisen aseman rajoituksia, satunnaistettiin CMR-interventioon.
|
12 viikon etä-CMR tehdään 3x/viikko, 45 min/istunto.
|
|
Placebo Comparator: Etäharjoitukset
aikuiset, joilla on SCI ilman rotuun, sukupuoleen tai sosioekonomiseen asemaan liittyviä rajoituksia, satunnaistettiin etäharjoitusinterventioon.
|
12 viikon etäliikuntaa tehdään 3x/viikko, 45min/tunti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainväliset standardit selkäydinvamman neurologiselle luokitukselle (ISNCSCI) neurologinen tutkimus
Aikaikkuna: perusviiva
|
kliininen testi, joka alun perin suunniteltu kuvaamaan potilaan SCI/D:n laajuutta ja vakavuutta
|
perusviiva
|
|
Kansainväliset standardit selkäydinvamman neurologiselle luokitukselle (ISNCSCI) neurologinen tutkimus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kliininen testi, joka alun perin suunniteltu kuvaamaan potilaan SCI/D:n laajuutta ja vakavuutta
|
12 viikkoa
|
|
neuromuscular Recovery Scale (NRS)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Sisältää 11 tuotetta, jotka keskittyvät vartalon ja alaraajojen lihasten kykyyn suorittaa tehtäviä, kuten istua, vartalon ojentamista, istua seisomaan, kävelyä ja askelten uudelleenharjoittamista.
NRS tarjoaa toiminnallisen elvytystoimenpiteen, joka keskittyy ei-kompensatiiviseen palautukseen.
|
perusviiva
|
|
neuromuscular Recovery Scale (NRS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Sisältää 11 tuotetta, jotka keskittyvät vartalon ja alaraajojen lihasten kykyyn suorittaa tehtäviä, kuten istua, vartalon ojentamista, istua seisomaan, kävelyä ja askelten uudelleenharjoittamista.
NRS tarjoaa toiminnallisen elvytystoimenpiteen, joka keskittyy ei-kompensatiiviseen palautukseen.
|
12 viikkoa
|
|
SCI-FI/AT
Aikaikkuna: perusviiva
|
(32 kohdetta) mittaa luotettavasti toimintaa perusliikkuvuuden, itsehoidon, hienomotorisen toiminnan ja ambulaation aloilla.
|
perusviiva
|
|
SCI-FI/AT
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
(32 kohdetta) mittaa luotettavasti toimintaa perusliikkuvuuden, itsehoidon, hienomotorisen toiminnan ja ambulaation aloilla.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .