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척수 손상 후 감각 및 운동 회복을 위한 원격 전달 인지 다감각 재활

2025년 7월 6일 업데이트: University of Minnesota
지금까지 치료법은 만성 SCI 성인의 기능 회복에 제한적인 성공을 거두었습니다. 원격 인지 다감각 재활(CMR)을 도입하여 대면 제공 시 신경학적 회복으로 인해 상당한 기능적 개선을 보였으며, (i) 의료 시스템 내에서 잠재적으로 효과적인 새로운 치료법을 제공하고 더 많은 환자가 접근할 수 있는 혁신적인 결과를 얻었습니다. ii) 만성 SCI에서 개선된 기능과 함께 뇌 기능 변화를 입증할 것으로 예상됩니다. 결과는 대규모 연방 자금 지원 임상 시험을 알리고 정당화할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18-75세, 불완전하거나 완전한 SCI/D가 ≥ 3개월이고 의학적으로 안정적입니다.
  • Minnesota Regional Spinal Cord Injury Model System(MN Regional SCIMS), HealthPartners Neuroscience Center, Minneapolis VA Healthcare System, Duluth 및 지역 사회 내의 병원에서 모집해야 합니다.

제외 기준:

  • MRI 금기 사항이 있는 성인(안정화 하드웨어는 일반적으로 MRI에 안전함);
  • 조절되지 않는 발작 장애가 있는 성인;
  • 지시를 따르거나 학습하는 데 방해가 되는 인지 장애 및/또는 의사소통 장애(예: 뇌 손상으로 인한)가 있는 성인
  • 인공호흡기 의존성이 있는 성인;
  • 다른 주요 의학적 합병증이 있는 성인
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 원격 CMR
인종, 성별 또는 사회경제적 지위에 대한 제한이 없는 성인 SCI가 CMR 중재에 무작위로 배정되었습니다.
행동: 원격 CMR
12주 원격 CMR은 주 3회, 세션당 45분으로 수행됩니다.
위약 비교기: 원격 연습
인종, 성별 또는 사회 경제적 지위에 대한 제한이없는 SCI 성인 성인은 원격 운동 개입에 무작위 배정됩니다.
행동: 원격 운동
12주간의 원격 운동은 주 3회, 세션당 45분으로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
척수 손상의 신경학적 분류를 위한 국제 표준(ISNCSCI) 신경학적 검사
기간: 기준선
원래 환자의 SCI/D 정도와 중증도를 설명하기 위해 고안된 임상 테스트
기준선
척수 손상의 신경학적 분류를 위한 국제 표준(ISNCSCI) 신경학적 검사
기간: 12주
원래 환자의 SCI/D 정도와 중증도를 설명하기 위해 고안된 임상 테스트
12주
신경근 회복 척도(NRS)
기간: 기준선
앉기, 몸통 확장, 앉기, 서기, 걷기 및 걸음 재훈련과 같은 작업을 수행하기 위한 몸통 및 하지 근육의 능력에 초점을 맞춘 11개 항목이 포함됩니다. NRS는 비보상적 회복에 초점을 맞춘 기능적 회복 조치를 제공합니다.
기준선
신경근 회복 척도(NRS)
기간: 12주
앉기, 몸통 확장, 앉기, 서기, 걷기 및 걸음 재훈련과 같은 작업을 수행하기 위한 몸통 및 하지 근육의 능력에 초점을 맞춘 11개 항목이 포함됩니다. NRS는 비보상적 회복에 초점을 맞춘 기능적 회복 조치를 제공합니다.
12주
공상과학/AT
기간: 기준선
(32개 항목) 기본 이동성, 자가 관리, 미세 운동 기능 및 보행 영역에서 기능을 안정적으로 측정합니다.
기준선
공상과학/AT
기간: 12주
(32개 항목) 기본 이동성, 자가 관리, 미세 운동 기능 및 보행 영역에서 기능을 안정적으로 측정합니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 11일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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