脊椎手術後の術後鎮痛のための創傷浸潤におけるロピバカインのアジュバントとしてのデキサメタゾン
脊椎手術後の術後鎮痛のための創傷浸潤におけるロピバカインのアジュバントとしてのデキサメタゾン:ランダム化二重盲検対照試験
はじめに: 脊椎手術後の術後疼痛管理を改善することは、外科医と麻酔科医にとって重要な課題です。 脊椎手術後の痛みは重大な罹患率を引き起こし、早期の可動性を制限し、慢性痛のリスクを高める可能性があります。 この試験では、腰椎手術後の創傷浸潤におけるロピバカインのアジュバントとしてのデキサメタゾンの鎮痛効果を調査します。
方法: この研究では、腰椎椎弓切除術および/または骨接合術を受けている患者 60 人を、それぞれ 30 人の患者からなる 2 つのグループに無作為に割り当てました。 対照群 (R 群) にはロピバカイン (創傷浸潤に 2 ml の生理食塩水に 150 mg の 7.5% ロピバカイン (20 ml) を加えたもの) のみを投与しましたが、介入群 (RD 群) にはロピバカインと次のものを投与しました。デキサメタゾン(創傷浸潤において、8mgのデキサメタゾンに7.5%ロピバカイン150mg(20ml)を添加)。 両方のグループには、自己治療のためにモルヒネを使用した患者管理鎮痛法(PCA)が投与されました。
術後、盲検評価者が H0 で痛みを評価し、4、6、12、24、48 時間の時点で Visual Analog Scale (VAS) を使用して手術痕の痛みの評価を記録し、最初のオピオイド要求までの時間を累積記録しました。モルヒネの摂取、オピオイド関連の副作用、および滞在期間。 すべての患者は、慢性疼痛の進行を監視するために 3 か月間のフォローアップコールを受ける予定でした。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Monastir、チュニジア、5000
- Hopital Fattouma Burguiba Monastir
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ASA IまたはIIで、腰椎椎間板ヘルニア、腰部脊柱管狭窄症、または腰椎椎弓切除術や腰椎骨接合術などの外科的治療を必要とする腰椎変性脊椎症と診断されている。
除外基準:
- コミュニケーション能力の変化、過去の脊椎手術、神経因性疼痛、オピオイド、デキサメタゾン、または局所麻酔薬に対するアレルギー、活動性感染症または腫瘍の病歴、外傷、ステロイドまたはオピオイドの慢性使用、重度の腎不全、肝不全、または肺不全、抜管の遅れのある患者麻酔後治療室(PACU)では、手術中または手術後の大出血、または最初の24時間以内の再手術は研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ロピバカイン 0.75% 注射液
脊椎手術後の術後鎮痛のための創傷浸潤
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脊椎手術後の創傷浸潤
他の名前:
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実験的:デキサメタゾン 8mg
脊椎手術後の術後鎮痛のための創傷浸潤
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脊椎手術後の創傷浸潤
他の名前:
脊椎手術後の創傷浸潤
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PCAの最初の鎮痛要求の時
時間枠:術後 4、6、12、24、48 時間目
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術後 4、6、12、24、および 48 時間での VAS スコアの変化も、麻酔から回復した患者によって評価されました。
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術後 4、6、12、24、48 時間目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:ATEF BEN NSIR, PHD、Hopital Universitaire Fattouma Bourguiba
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PAIN MANAGMENT IN SURGERY
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