Deksametasoni ropivakaiinin adjuvanttina haavainfiltraatiossa selkäydinleikkauksen jälkeisessä postoperatiivisessa analgesiassa
Deksametasoni ropivakaiinin adjuvanttina haavainfiltraatiossa leikkauksen jälkeisessä analgesiassa selkäydinleikkauksen jälkeen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus
Johdanto: Leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan parantaminen selkäydinleikkauksen jälkeen on merkittävä haaste kirurgeille ja anestesiologeille. Selkäleikkauksen jälkeinen kipu voi johtaa merkittävään sairastumiseen, rajoittaa varhaista liikkuvuutta ja lisätä kroonisen kivun riskiä. Tämä tutkimus tutkii deksametasonin kipua lievittävää vaikutusta ropivakaiinin adjuvanttina lanneleikkauksen jälkeisessä haavainfiltraatiossa.
Menetelmät: Tässä tutkimuksessa jaoimme satunnaisesti kuusikymmentä potilasta, joille tehtiin lannerangan laminektomia ja/tai osteosynteesi, kahteen 30 potilaan ryhmään. Kontrolliryhmä (R-ryhmä) sai vain ropivakaiinia (150 mg ropivakaiinia 7,5 % (20 ml) lisättynä 2 ml:aan normaalia suolaliuosta haavainfiltraatiossa), kun taas interventioryhmä (RD-ryhmä) sai ropivakaiinia lisättynä deksametasoni (150 mg ropivakaiinia 7,5 % (20 ml) lisättynä 8 mg:aan deksametasonia haavainfiltraatiossa). Molemmille ryhmille annettiin potilaskontrolloitua analgesiaa (PCA) morfiinilla itselääkitystä varten.
Leikkauksen jälkeen sokkoutunut arvioija arvioi kipua H0:ssa, kirjasi leikkauksen arpikivun arvioinnin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla 4, 6, 12, 24 ja 48 tunnin kohdalla sekä ajan ensimmäiseen opioidipyyntöön kumulatiivisesti. morfiinin kulutus, opioideihin liittyvät sivuvaikutukset ja oleskelun pituus. Kaikille potilaille määrättiin 3 kuukauden seurantakäynti kroonisen kivun etenemisen seuraamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Monastir, Tunisia, 5000
- Hopital Fattouma Burguiba Monastir
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I tai II ja diagnosoitu lannerangan levytyrä, lannerangan ahtauma tai lannerangan rappeuttava spondylolisteesi, joka vaatii kirurgista hoitoa, kuten lannerangan laminektomiaa ja/tai lannerangan osteosynteesiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muuttunut viestintäkyky, aiempi selkäleikkaus, neuropaattinen kipu, allergia opioideille, deksametasonille tai paikallispuudutteille, aktiivinen infektio tai kasvainhistoria, traumaattinen vamma, krooninen steroidien tai opioidien käyttö, vaikea munuaisten, maksan tai keuhkojen vajaatoiminta, viivästynyt ekstubaatio post-anestesian hoitoyksikössä (PACU) suuret verenvuotot leikkauksen aikana tai sen jälkeen tai leikkauksen korjaus ensimmäisen 24 tunnin aikana jätettiin tutkimuksesta pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ropivakaiini 0,75 % injektioliuos
Haavan tunkeutuminen leikkauksen jälkeiseen analgesiaan selkärangan leikkauksen jälkeen
|
HAAVAN INFILTRAATIO SPINALLEIKKAUKSEN JÄLKEEN
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Deksametasoni 8 mg
Haavan tunkeutuminen leikkauksen jälkeiseen analgesiaan selkärangan leikkauksen jälkeen
|
HAAVAN INFILTRAATIO SPINALLEIKKAUKSEN JÄLKEEN
Muut nimet:
HAAVAN INFILTRAATIO SPINALLEIKKAUKSEN JÄLKEEN
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PCA:n ensimmäisen analgeettisen tarpeen
Aikaikkuna: 4, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaat arvioivat myös VAS-pisteiden muutosta 4, 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua leikkauksesta sen jälkeen, kun he olivat toipuneet anestesiasta.
|
4, 6, 12, 24 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ATEF BEN NSIR, PHD, Hopital Universitaire Fattouma Bourguiba
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Tyrä
- Spondylolyysi
- Spondyloosi
- Välilevyn siirtymä
- Selkärangan ahtauma
- Spondylolisteesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksametasoni
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Ropivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PAIN MANAGMENT IN SURGERY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .