Dexametasona como adjuvante da ropivacaína na infiltração de feridas para analgesia pós-operatória após cirurgia da coluna vertebral
Dexametasona como adjuvante da ropivacaína na infiltração de feridas para analgesia pós-operatória após cirurgia da coluna vertebral: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado
Introdução: Melhorar o controle da dor pós-operatória após cirurgia da coluna vertebral é um desafio significativo para cirurgiões e anestesiologistas. A dor após cirurgia da coluna pode levar a morbidade significativa, limitar a mobilidade precoce e aumentar o risco de dor crônica. Este estudo examina os efeitos analgésicos da dexametasona como adjuvante da ropivacaína na infiltração de feridas após cirurgia lombar.
Métodos: Neste estudo, distribuímos aleatoriamente 60 pacientes submetidos à laminectomia lombar e/ou osteossíntese em dois grupos de 30 pacientes cada. O grupo controle (grupo R) recebeu apenas Ropivacaína (150 mg de Ropivacaína 7,5% (20 ml) adicionado a 2 ml de soro fisiológico na infiltração da ferida), enquanto o grupo intervenção (grupo RD) recebeu Ropivacaína com adição de dexametasona (150 mg de Ropivacaína 7,5% (20 ml) adicionados a 8 mg de dexametasona na infiltração da ferida). Ambos os grupos receberam analgesia controlada pelo paciente (PCA) com morfina para automedicação.
No pós-operatório, um avaliador cego avaliou a dor em H0, registrou a avaliação da dor da cicatriz cirúrgica usando a Escala Visual Analógica (EVA) em 4, 6, 12, 24 e 48 horas, bem como o tempo até a primeira solicitação de opioide, cumulativo consumo de morfina, efeitos colaterais relacionados a opioides e tempo de internação. Todos os pacientes foram agendados para uma chamada de acompanhamento de 3 meses para monitorar a progressão da dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Monastir, Tunísia, 5000
- Hopital Fattouma Burguiba Monastir
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I ou II e diagnosticado com hérnia de disco lombar, estenose espinhal lombar ou espondilolistese degenerativa lombar que requer tratamento cirúrgico, como laminectomia lombar e/ou osteossíntese lombar.
Critério de exclusão:
- Pacientes com capacidade de comunicação alterada, cirurgia espinhal prévia, dor neuropática, alergia a opioides, dexametasona ou anestésicos locais, infecção ativa ou história tumoral, lesão traumática, uso crônico de esteroides ou opioides, insuficiência renal, hepática ou pulmonar grave, extubação atrasada na sala de recuperação pós-anestésica (SRPA), sangramento maior durante ou após a cirurgia ou revisão cirúrgica nas primeiras 24 horas foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ropivacaína 0,75% solução injetável
Infiltração de ferida para analgesia pós-operatória após cirurgia da coluna vertebral
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INFILTRAÇÃO DE FERIDA APÓS CIRURGIA DA COLUNA
Outros nomes:
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Experimental: Dexametasona 8mg
Infiltração de ferida para analgesia pós-operatória após cirurgia da coluna vertebral
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INFILTRAÇÃO DE FERIDA APÓS CIRURGIA DA COLUNA
Outros nomes:
INFILTRAÇÃO DE FERIDA APÓS CIRURGIA DA COLUNA
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o momento da primeira demanda analgésica da PCA
Prazo: 4, 6, 12, 24 e 48 horas de pós-operatório
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A alteração dos escores VAS em 4, 6, 12, 24 e 48 horas de pós-operatório também foi avaliada pelos pacientes após a recuperação da anestesia
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4, 6, 12, 24 e 48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ATEF BEN NSIR, PHD, Hopital Universitaire Fattouma Bourguiba
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Hérnia
- Espondilólise
- Espondilose
- Deslocamento do Disco Intervertebral
- Estenose espinal
- Espondilolistese
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Anestésicos Locais
- Dexametasona
- Soluções Farmacêuticas
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- PAIN MANAGMENT IN SURGERY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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