尿管鏡検査後の尿石破片の通過のためのマッサージパーカッション。
尿管鏡検査後の尿路結石破片の通過に対するマッサージ打診療法
軟性尿管鏡検査は、サイズが 2 cm 未満の腎結石の第一選択治療として特徴付けられます。 結石は通常、手術後に結石の破片を通過させる必要があるダスティングまたは断片化技術で処理されます。 ダスティング技術を用いた軟性尿管鏡検査後の結石除去率は約 40 ～ 60% といわれています。 残存する破片はサイズが 1 mm 未満であることが多く、腎臓の下極に層を成して自然結石の通過を複雑にする可能性があります。 手術後の結石除去率が向上すると、二次手術の必要性が減り、将来の結石イベントのリスクが減少します。
結石の通過を増やすために、位置の変更や打診療法などの多くの技術が提案されています。 現在までのところ、データは全体的に限られており、外来患者の環境ですぐに利用でき、予定された予約に簡単に追加でき、再現性のある結果が得られ、患者に十分に耐えられる技術が不足しています。
調査の概要
詳細な説明
中国の研究者は、外来患者の環境で使用する独自の発振装置を開発した。 外部物理振動石灰石 (EPVL) は、石の破砕後に振動を与え、石の通過に適した方向への破片の移動を促進するために使用されます。 体外衝撃波結石破砕術および尿管鏡検査の後、術後に EPVL を使用すると、結石のない率が増加することが示されています。
嚢胞性線維症患者に対する胸部パーカッションは、尿管鏡検査後の使用に適応されています。 体外衝撃波結石破砕術を受けた後、患者は打診理学療法ベストに入れられ、利尿剤が投与され、トレンデレンブルグに配置されます。 打診の前後に得られた画像は、打診療法を受けていない患者と比較して、いくつかの異なるプロトコルにおいて結石の移動が成功し、結石除去率が増加していることを示しています。
打診療法は、尿管鏡検査後の結石除去率を改善するのに明らかに効果的であり、技術、プロトコル、または打診装置に関係なく効果的です。 ただし、EPVL および胸部理学療法ベストを使用した提案された技術は、高価で扱いにくく、特殊な機器が必要になる場合があります。 さらに、先行研究で提案された機器は外来診療所では容易に利用できません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Montreal、カナダ
- University of Montreal
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 尿管鏡検査による腎結石の治療後、結石の破片（外科医の推定では2mm未満）が腎臓内に残っている患者。
- 18 歳以上である必要があります
- 同意ができること
- 術前腹部CT
除外基準:
- 薬理学的抗凝固療法について。 アスピリンは81mgまで許可される。
- 側腹姿勢、うつ伏せ姿勢、トレンデレンブルグ姿勢には耐えられません。
- パーカッションには耐えられません。
- -急性肋骨骨折または骨減少症/骨粗鬆症の病歴。
- 水分摂取制限を受けている患者。
- 妊娠
- 未治療の尿路感染症
- ストルバイト結石の歴史
- 90日以内に計画的な二次結石手術が必要な場合
- ステントを 10 日以上留置しなければならない場合
- 尿管結石（腎結石を除く）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
患者は打診療法を行わずに標準的な術後ケアを受けます。
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実験的：PACUパーカッション
患者は手術直後に PACU で打診療法を受けます。
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術後にマッサージパーカッションを使用します。
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実験的：術後の予約パーカッション
患者はフォローアップ日にオフィスで打診療法を受けます。
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術後にマッサージパーカッションを使用します。
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実験的：PACU と Postop の両方のアポイントメントパーカッション。
患者は PACU で打診療法を受け、フォローアップ日にオフィスで打診療法を受けます。
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術後にマッサージパーカッションを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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打診療法に耐え、完了することができる患者。
時間枠：術後0～10日目。
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患者が治療群での打診療法に耐えられるかどうか。
これは、患者が打診療法セッションを完了し、痛みのアンケートに回答できるかどうかによって評価されます。
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術後0～10日目。
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ストーンフリー料金。
時間枠：手術から6週間後。
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標準治療と同様に、患者は 6 週間後に標準的な術後画像検査を受けます。
結石の破片の存在と破片のサイズにより、術後の結石除去率が決まります。
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手術から6週間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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通過した石片の重量
時間枠：6週間。
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患者は手術後、ステントを除去するまでの間、尿をこして結石の破片を収集します。
石の破片は標準的なケアと同様に石の分析に送られ、その際に破片の重量が測定されます。
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6週間。
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予定外の再訪問。
時間枠：6週間。
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手術後の痛みや合併症のため、予定外に救急外来やクリニックに来院した患者の経過を観察します。
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6週間。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ryan Hsi、VUMC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VUMC01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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