Massageperkussion zur Passage von Urolithiasis-Fragmenten nach Ureteroskopie.
Massage-Perkussionstherapie zur Passage von Urolithiasis-Fragmenten nach Ureteroskopie
Die flexible Ureteroskopie gilt als Erstlinientherapie bei Nierensteinen < 2 cm Größe. Steine werden üblicherweise mit Bestäubungs- oder Fragmentierungstechniken behandelt, was die Passage von Steinfragmenten nach der Operation erfordert. Die angegebene Steinfreiheitsrate nach flexibler Ureteroskopie liegt bei etwa 40–60 % mit einer Staubentfernungstechnik. Restfragmente haben oft eine Größe von weniger als 1 mm und können sich im unteren Pol der Niere ablagern, was den spontanen Steindurchgang erschwert. Die Verbesserung der Steinfreiheitsrate nach der Operation verringert den Bedarf an sekundären Operationen und verringert das Risiko künftiger Steinereignisse.
Zahlreiche Techniken wurden vorgeschlagen, um den Steindurchgang zu verbessern, einschließlich Positionsänderungen und Perkussionstherapie. Bisher gibt es insgesamt nur begrenzte Daten und einen Mangel an Techniken, die im ambulanten Bereich leicht verfügbar sind, leicht zu geplanten Terminen hinzugefügt werden können, reproduzierbare Ergebnisse liefern und von den Patienten gut vertragen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forscher in China haben eine proprietäre Oszillationsmaschine für den ambulanten Einsatz entwickelt. Das External Physical Vibration Lithecbol (EPVL) wird verwendet, um nach der Steinfragmentierung Vibrationen bereitzustellen, um die Bewegung der Fragmente in eine günstigere Ausrichtung für den Steindurchgang zu erleichtern. Nach extrakorporaler Stoßwellenlithotripsie und Ureteroskopie hat sich gezeigt, dass der Einsatz von EPVL nach der Operation die Steinfreiheitsrate erhöht.
Die Brustperkussion für Mukoviszidose-Patienten wurde für den Einsatz nach einer Ureteroskopie angepasst. Nach der extrakorporalen Stoßwellenlithotripsie werden die Patienten in eine Perkussions-Physiotherapieweste gelegt, mit Diuretika behandelt und in Trendelenburg gelagert. Die vor und nach der Perkussion erhaltenen Bildaufnahmen belegen eine erfolgreiche Steinbewegung und erhöhen die Steinfreiheitsrate bei verschiedenen Protokollen im Vergleich zu Patienten, die keine Perkussionstherapie erhalten.
Die Perkussionstherapie ist eindeutig wirksam, um die Steinfreiheitsrate nach einer Ureteroskopie zu verbessern, und ist unabhängig von der Technik, dem Protokoll oder dem Perkussionsgerät wirksam. Allerdings können die vorgeschlagenen Techniken mit EPVL und Brustphysiotherapiewesten teuer und umständlich sein und Spezialausrüstung erfordern. Darüber hinaus sind die in früheren Studien vorgeschlagenen Geräte in Ambulanzen nicht ohne weiteres verfügbar.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Montréal, Kanada
- University of Montreal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient nach der Behandlung von Nierensteinen mittels Ureteroskopie, bei dem verbleibende Steinfragmente (nach Einschätzung des Chirurgen weniger als 2 mm) in der Niere zurückbleiben.
- Muss mindestens 18 Jahre alt sein
- Muss einwilligungsfähig sein
- Präoperatives Abdomen-CT
Ausschlusskriterien:
- Zur pharmakologischen Antikoagulation. Aspirin bis zu 81 mg ist erlaubt.
- Kann keine Flanken-, Bauch- oder Trendelenburg-Position tolerieren.
- Kann Schlagzeug nicht vertragen.
- Vorgeschichte akuter Rippenfrakturen oder Osteopenie/Osteoporose.
- Jeder Patient, der einer Flüssigkeitsaufnahmebeschränkung unterliegt.
- Schwangerschaft
- Unbehandelte Harnwegsinfektion
- Geschichte der Struvitsteine
- Erfordert eine geplante Sekundärsteinbehandlung innerhalb von 90 Tagen
- Wenn der Stent länger als 10 Tage bleiben muss
- Harnleitersteine (ohne Nierensteine)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Der Patient erhält eine standardmäßige postoperative Versorgung ohne Perkussionstherapie.
|
|
|
Experimental: PACU-Percussion
Der Patient erhält unmittelbar nach der Operation eine Perkussionstherapie auf der Intensivstation.
|
Verwendung von Massageperkussion postoperativ.
|
|
Experimental: Postoperative Terminperkussion
Am Tag der Nachuntersuchung erhält der Patient in der Praxis eine Perkussionstherapie.
|
Verwendung von Massageperkussion postoperativ.
|
|
Experimental: Sowohl PACU- als auch Postop-Terminpercussion.
Der Patient erhält eine Perkussionstherapie in der Intensivstation und erhält am Tag der Nachuntersuchung eine Perkussionstherapie in der Praxis.
|
Verwendung von Massageperkussion postoperativ.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patienten, die die Perkussionstherapie vertragen und abschließen können.
Zeitfenster: Postop-Tag 0-10.
|
Wenn Patienten die Perkussionstherapie in den Behandlungsarmen vertragen.
Dies wird dadurch bewertet, dass Patienten die Perkussionstherapiesitzung abschließen und Schmerzfragebögen ausfüllen können.
|
Postop-Tag 0-10.
|
|
Steinfreier Preis.
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Operation.
|
Die Patienten erhalten nach sechs Wochen eine standardmäßige postoperative Bildgebung, wie es bei der Standardversorgung üblich ist.
Das Vorhandensein von Steinfragmenten und die Fragmentgröße bestimmen die postoperative Steinfreiheitsrate.
|
6 Wochen nach der Operation.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gewicht der vorbeigereichten Steinfragmente
Zeitfenster: 6 Wochen.
|
Patienten sieben nach der Operation bis zur Stententfernung den Urin ab, um Steinfragmente zu sammeln.
Die Steinfragmente werden standardmäßig zur Steinanalyse geschickt, bei der die Fragmente gewogen werden.
|
6 Wochen.
|
|
Ungeplante Gegenbesuche.
Zeitfenster: 6 Wochen.
|
Beobachten Sie Patienten, die wegen Schmerzen oder Komplikationen nach der Operation ungeplant in die Notaufnahme oder Klinik zurückkehren müssen.
|
6 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ryan Hsi, VUMC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VUMC01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nephrolithiasis
-
Mayo ClinicAbgeschlossenNephrolithiasis, Calciumoxalat | Nephrolithiasis, Calcium PhosphateVereinigte Staaten
-
University of British ColumbiaRekrutierung
-
Lady Reading Hospital, PakistanKhyber Teaching HospitalAbgeschlossenNephrolithiasis | Nierensteine | Pädiatrische NephrolithiasisPakistan
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAbgeschlossenNephrolithiasis, HarnsäureVereinigte Staaten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAbgeschlossen
-
Beni-Suef UniversityRekrutierung
-
Menoufia UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutierungNierenstein | Urolithiasis, CalciumoxalatChina
-
Mahidol UniversityNoch keine RekrutierungSicherheitsprobleme | Chirurgie-Komplikationen | Nephrolithiasis-Hirschhorn-KalkülThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AbgeschlossenCalciumoxalat-UrolithiasisVereinigte Staaten