Masaż perkusyjny w celu przejścia fragmentów kamicy moczowej po ureteroskopii.
Terapia masażem perkusyjnym w przypadku przejścia fragmentów kamicy moczowej po ureteroskopii
Elastyczna ureteroskopia charakteryzuje się jako leczenie pierwszego rzutu w przypadku kamieni nerkowych o wielkości < 2 cm. Kamienie są powszechnie leczone technikami opylania lub rozdrabniania, co wymaga przejścia fragmentów kamienia po operacji. Cytowany odsetek wolnych kamieni po elastycznej ureteroskopii wynosi około 40-60% przy technice opylania. Resztkowe fragmenty mają często rozmiar poniżej 1 mm i mogą gromadzić się w dolnym biegunie nerki, komplikując spontaniczne wydalanie kamieni. Poprawa wskaźnika wolnego od kamieni po operacji zmniejsza potrzebę wtórnych operacji i zmniejsza ryzyko przyszłych zdarzeń związanych z kamieniami.
Zaproponowano wiele technik zwiększania przenoszenia kamieni, w tym zmiany pozycji i terapię perkusyjną. Do chwili obecnej dostępnych jest ogólnie niewiele danych, brakuje technik, które byłyby łatwo dostępne w warunkach ambulatoryjnych, łatwo dodawane do zaplanowanych wizyt, dające powtarzalne wyniki i dobrze tolerowane przez pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Naukowcy z Chin opracowali zastrzeżoną maszynę oscylacyjną do użytku w warunkach ambulatoryjnych. Zewnętrzne wibracje fizyczne Lithecbole (EPVL) są używane do dostarczania wibracji po rozdrobnieniu kamienia, aby ułatwić przemieszczanie fragmentów w kierunku korzystniejszym dla przejścia kamienia. Wykazano, że po pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową i ureteroskopii zastosowanie EPVL po operacji zwiększa odsetek wolnych kamieni.
Opukiwanie klatki piersiowej u pacjentów z mukowiscydozą zostało przystosowane do stosowania po ureteroskopii. Po poddaniu się pozaustrojowej litotrypsji falą uderzeniową pacjenci umieszczani są w kamizelkach do fizjoterapii perkusyjnej, otrzymują leki moczopędne i umieszczani w Trendelenburgu. Obrazowanie uzyskane przed i po opukiwaniu pokazuje skuteczne przemieszczanie kamieni i zwiększa odsetek wolnych kamieni w kilku różnych protokołach w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymują terapii uderzeniowej.
Terapia perkusyjna jest wyraźnie skuteczna w poprawie odsetka kamieni bez kamieni po ureteroskopii i jest skuteczna niezależnie od techniki, protokołu lub urządzenia perkusyjnego. Jednak proponowane techniki z EPVL i kamizelkami do fizjoterapii klatki piersiowej mogą być drogie, nieporęczne i wymagają specjalistycznego sprzętu. Ponadto sprzęt proponowany we wcześniejszych badaniach nie jest łatwo dostępny w przychodniach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montreal, Kanada
- University of Montreal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent po leczeniu kamicy nerkowej za pomocą ureteroskopii, podczas którego w nerce pozostają resztki fragmentów kamienia (mniej niż 2 mm w ocenie chirurga).
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Musi być w stanie wyrazić zgodę
- Przedoperacyjna TK jamy brzusznej
Kryteria wyłączenia:
- O farmakologicznej antykoagulacji. Aspiryna do 81 mg będzie dozwolona.
- Nie toleruje pozycji bocznej, leżącej lub pozycji Trendelenburga.
- Nie toleruje perkusji.
- Historia ostrych złamań żeber lub osteopenii/osteoporozy.
- Każdy pacjent z ograniczeniem przyjmowania płynów.
- Ciąża
- Nieleczone ZUM
- Historia kamieni struwitowych
- Wymagające planowanej procedury usunięcia kamienia wtórnego w ciągu 90 dni
- Jeśli stent musi pozostać dłużej niż 10 dni
- Kamienie moczowodu (bez kamieni nerkowych)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjent otrzymuje standardową opiekę pooperacyjną bez terapii perkusyjnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Perkusja PACU
Bezpośrednio po zabiegu pacjent otrzymuje terapię perkusyjną w OIT.
|
Używanie perkusji do masażu po operacji.
|
|
Eksperymentalny: Perkusja pooperacyjna
Pacjent otrzymuje terapię perkusyjną w gabinecie w dniu wizyty kontrolnej.
|
Używanie perkusji do masażu po operacji.
|
|
Eksperymentalny: Zarówno instrumenty perkusyjne PACU, jak i Postop.
Pacjent otrzymuje terapię perkusyjną w PACU oraz terapię perkusyjną w gabinecie w dniu wizyty kontrolnej.
|
Używanie perkusji do masażu po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci, którzy są w stanie tolerować i ukończyć terapię perkusyjną.
Ramy czasowe: Dzień postojowy 0-10.
|
Czy pacjenci mogą tolerować terapię perkusyjną w ramionach leczenia.
Jest to oceniane przez pacjentów, którzy są w stanie ukończyć sesję terapii perkusyjnej i wypełnić kwestionariusze bólu.
|
Dzień postojowy 0-10.
|
|
Stawka bez kamienia.
Ramy czasowe: 6 tygodni po operacji.
|
Pacjenci będą mieli standardowe obrazowanie pooperacyjne po sześciu tygodniach, zgodnie ze standardem opieki.
Obecność fragmentów kamienia i rozmiar fragmentu determinują pooperacyjny wskaźnik wolnego od kamienia.
|
6 tygodni po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciężar mijanych fragmentów kamienia
Ramy czasowe: 6 tygodni.
|
Pacjenci będą przecedzać mocz w celu zebrania fragmentów kamieni po operacji, aż do usunięcia stentu.
Fragmenty kamienia zostaną wysłane do analizy kamienia, zgodnie ze standardem opieki, podczas której fragmenty zostaną zważone.
|
6 tygodni.
|
|
Nieplanowane wizyty powrotne.
Ramy czasowe: 6 tygodni.
|
Śledź pacjentów, którzy mają nieplanowane powroty na SOR lub klinikę z powodu bólu lub powikłań po operacji.
|
6 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan Hsi, VUMC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VUMC01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .