Masaje percusión para paso de fragmentos de urolitiasis tras ureteroscopia.
Terapia de percusión de masaje para el paso de fragmentos de urolitiasis después de la ureteroscopia
La ureteroscopia flexible se caracteriza como tratamiento de primera línea para los cálculos renales < 2 cm de tamaño. Los cálculos se tratan comúnmente con técnicas de limpieza o fragmentación, lo que requiere el paso de fragmentos de cálculos después de la cirugía. La tasa libre de cálculos cotizada después de la ureteroscopia flexible es de aproximadamente 40-60% con una técnica de limpieza con polvo. Los fragmentos residuales a menudo tienen un tamaño inferior a 1 mm y pueden acumularse en el polo inferior del riñón, lo que complica el paso espontáneo de los cálculos. Mejorar la tasa libre de cálculos después de la cirugía disminuye la necesidad de cirugías secundarias y disminuye el riesgo de futuros eventos de cálculos.
Se han propuesto numerosas técnicas para aumentar el paso de los cálculos, incluidos los cambios de posición y la terapia de percusión. Hasta la fecha, hay datos limitados en general, una falta de técnicas que puedan estar fácilmente disponibles en el ámbito ambulatorio, agregarse fácilmente a las citas programadas, resultados reproducibles y bien tolerados por los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigadores en China han desarrollado una máquina de oscilación patentada para ser utilizada en un entorno ambulatorio. El Lithecbole de vibración física externa (EPVL) se utiliza para proporcionar vibración después de la fragmentación de cálculos para facilitar el movimiento de los fragmentos hacia una orientación más favorable para el paso de cálculos. Después de la litotricia extracorpórea por ondas de choque y la ureteroscopia, se ha demostrado que el uso de EPVL después de la cirugía aumenta la tasa libre de cálculos.
La percusión torácica para pacientes con fibrosis quística se ha adaptado para su uso después de la ureteroscopia. Después de someterse a una litotricia extracorpórea por ondas de choque, se coloca a los pacientes en un chaleco de fisioterapia de percusión, se les administran diuréticos y se les coloca en Trendelenburg. Las imágenes obtenidas antes y después de la percusión demuestran el movimiento exitoso de los cálculos y aumentan las tasas libres de cálculos en varios protocolos diferentes en comparación con los pacientes que no reciben terapia de percusión.
La terapia de percusión es claramente efectiva para mejorar las tasas de ausencia de cálculos después de la ureteroscopia y es efectiva independientemente de la técnica, el protocolo o el dispositivo de percusión. Sin embargo, las técnicas propuestas con EPVL y chalecos de fisioterapia torácica pueden ser costosas, engorrosas y requieren equipo especializado. Además, el equipo propuesto en estudios anteriores no está fácilmente disponible en las clínicas ambulatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Montreal, Canadá
- University of Montreal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente después del tratamiento de cálculos renales con ureteroscopia durante el cual quedan fragmentos de cálculos residuales (menos de 2 mm según la estimación del cirujano) en el riñón.
- Debe tener 18 años o más
- Debe ser capaz de dar su consentimiento
- TAC abdominal preoperatorio
Criterio de exclusión:
- Sobre la anticoagulación farmacológica. Se permitirá aspirina hasta 81 mg.
- No puede tolerar la posición de costado, boca abajo o Trendelenburg.
- No tolera la percusión.
- Antecedentes de fracturas costales agudas u osteopenia/osteoporosis.
- Cualquier paciente que tenga una restricción de ingesta de líquidos.
- El embarazo
- ITU no tratada
- Historia de las piedras de estruvita
- Requerir un procedimiento de cálculo secundario planificado dentro de los 90 días
- Si el stent debe permanecer más de 10 días
- Cálculos ureterales (sin cálculos renales)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El paciente recibe atención postoperatoria estándar sin terapia de percusión.
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Experimental: Percusión de la UCPA
El paciente recibe terapia de percusión en la PACU inmediatamente después de la cirugía.
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Uso de percusión de masaje en el postoperatorio.
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Experimental: Percusión de cita postoperatoria
El paciente recibe terapia de percusión en el consultorio el día del seguimiento.
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Uso de percusión de masaje en el postoperatorio.
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Experimental: Percusión tanto en la cita PACU como en el postoperatorio.
El paciente recibe terapia de percusión en la PACU y recibe terapia de percusión en el consultorio el día del seguimiento.
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Uso de percusión de masaje en el postoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pacientes que sean capaces de tolerar y completar la terapia de percusión.
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 0-10.
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Si los pacientes pueden tolerar la terapia de percusión en los brazos de tratamiento.
Esto se evalúa cuando los pacientes pueden completar la sesión de terapia de percusión y completar los cuestionarios de dolor.
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Postoperatorio día 0-10.
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Tarifa Libre de Piedra.
Periodo de tiempo: 6 semanas después de la cirugía.
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Los pacientes tendrán imágenes posoperatorias estándar a las seis semanas, como es el estándar de atención.
La presencia de fragmentos de cálculos y el tamaño de los fragmentos determinarán la tasa libre de cálculos posoperatorios.
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6 semanas después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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peso de los fragmentos de piedra pasados
Periodo de tiempo: 6 semanas.
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Los pacientes filtrarán la orina para recolectar fragmentos de cálculos después de la cirugía hasta la extracción del stent.
Los fragmentos de cálculos se enviarán para su análisis, como es el estándar de atención, durante el cual se pesarán los fragmentos.
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6 semanas.
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Visitas de regreso no planificadas.
Periodo de tiempo: 6 semanas.
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Siga a los pacientes que tienen viajes de regreso no planificados al servicio de urgencias o a la clínica por dolor o complicaciones después de la cirugía.
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6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Hsi, VUMC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VUMC01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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