Massageslagverk för passage av urolithiasisfragment efter ureteroskopi.
Massage slagterapi för passage av urolithiasisfragment efter ureteroskopi
Flexibel ureteroskopi karakteriseras som förstahandsbehandling för njursten < 2 cm i storlek. Stenar behandlas vanligtvis med damm- eller fragmenteringstekniker som kräver passage av stenfragment efter operationen. Den angivna stenfria frekvensen efter flexibel ureteroskopi är cirka 40-60 % med en dammningsteknik. Kvarvarande fragment är ofta mindre än 1 mm i storlek och kan lagras i den nedre polen av njuren, vilket försvårar spontan stenpassage. Förbättring av stenfri frekvens efter operation minskar behovet av sekundära operationer och minskar risken för framtida stenhändelser.
Många tekniker har föreslagits för att öka stenpassagen inklusive positionsförändringar och slagterapi. Hittills finns det totalt sett begränsade data, en brist på tekniker som kan vara lätt tillgängliga i öppenvården, lätt att lägga till i schemalagda möten, reproducerbara resultat och väl tolereras av patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskare i Kina har utvecklat en egenutvecklad oscillationsmaskin för att användas i öppenvård. External Physical Vibration Lithecbole (EPVL) används för att ge vibrationer efter stenfragmentering för att underlätta förflyttning av fragment till en mer gynnsam orientering för stenpassage. Efter extrakorporeal chockvågslitotripsi och ureteroskopi har användning av EPVL efter operation visat sig öka graden av stenfri frekvens.
Bröstslagverk för patienter med cystisk fibros har anpassats för användning efter ureteroskopi. Efter att ha genomgått extrakorporeal stötvågslitotripsi placeras patienterna i en slagfysioterapiväst, ges diuretika och placeras i Trendelenburg. Avbildning erhållen före och efter slagverk visar framgångsrika stenrörelser och ökar stenfria frekvenser i flera olika protokoll jämfört med patienter som inte får slagterapi.
Slagbehandling är helt klart effektiv för att förbättra frekvensen av stenfria efter ureteroskopi och är effektiv oavsett teknik, protokoll eller slaganordning. Men föreslagna tekniker med EPVL och bröstsjukgymnastikvästar kan vara dyra, besvärliga och kräva specialutrustning. Dessutom är föreslagen utrustning i tidigare studier inte lättillgänglig på polikliniker.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Montreal, Kanada
- University of Montreal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient efter behandling av njursten med ureteroskopi under vilken kvarvarande stenfragment (mindre än 2 mm enligt kirurgens uppskattning) finns kvar i njuren.
- Måste vara 18 år eller äldre
- Måste kunna ge samtycke
- Preoperativ abdominal CT
Exklusions kriterier:
- Om farmakologisk antikoagulering. Aspirin upp till 81 mg kommer att tillåtas.
- Kan inte tolerera flank, liggande eller Trendelenburg position.
- Kan inte tolerera slagverk.
- Anamnes med akuta revbensfrakturer eller osteopeni/benskörhet.
- Varje patient som har ett vätskeintagsbegränsning.
- Graviditet
- Obehandlad UVI
- Struvitstenarnas historia
- Kräver en planerad sekundär steningrepp inom 90 dagar
- Om stenten måste stanna längre än 10 dagar
- Ureterstenar (utan njursten)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienten får postoperativ standardvård utan slagbehandling.
|
|
|
Experimentell: PACU slagverk
Patienten får slagbehandling i PACU direkt efter operationen.
|
Använda massageslagverk postoperativt.
|
|
Experimentell: Postoperativ tid percussion
Patienten får slagbehandling på kontoret på uppföljningsdagen.
|
Använda massageslagverk postoperativt.
|
|
Experimentell: Både PACU och Postop möteslagverk.
Patienten får slagterapi i PACU och får slagterapi på kontoret dagen för uppföljningen.
|
Använda massageslagverk postoperativt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienter som kan tolerera och fullfölja slagterapin.
Tidsram: Postop dag 0-10.
|
Om patienterna kan tolerera slagterapin i behandlingsarmarna.
Detta utvärderas genom att patienter kan fylla i slagterapisessionen och fylla i smärtenkäter.
|
Postop dag 0-10.
|
|
Stone Free Rate.
Tidsram: 6 veckor efter operationen.
|
Patienterna kommer att ha standard postoperativ bildbehandling vid sex veckor, liksom standardvården.
Närvaro av stenfragment och fragmentstorlek kommer att avgöra den postoperativa stenfria graden.
|
6 veckor efter operationen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vikten av passerade stenfragment
Tidsram: 6 veckor.
|
Patienterna kommer att anstränga urinen för att samla stenfragment efter operationen tills stenten tas bort.
Stenbitarna kommer att skickas för stenanalys, liksom standardvård, under vilken fragmenten vägs.
|
6 veckor.
|
|
Oplanerade återbesök.
Tidsram: 6 veckor.
|
Följ patienter som har oplanerade hemresor till akuten eller kliniken för smärta eller komplikationer efter operationen.
|
6 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ryan Hsi, VUMC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VUMC01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .