输尿管镜检查后尿石症碎片通过的按摩敲击。
输尿管镜术后尿石症碎片通过的推拿疗法
可屈性输尿管镜检查是< 2 cm 肾结石的一线治疗方法。 结石通常采用除尘或碎裂技术进行处理，这需要在手术后清除结石碎片。 使用除尘技术进行输尿管软镜检查后，引述的结石清除率约为 40-60%。 残留的碎片通常小于 1 毫米，可以在肾脏的下极分层，使结石自发排出变得复杂。 提高手术后的结石清除率可减少二次手术的需要，并降低未来结石事件的风险。
已经提出了许多技术来增加结石通过，包括位置改变和敲击疗法。 迄今为止，总体数据有限，缺乏可在门诊环境中轻松获得、易于添加到预定预约、结果可重现且患者耐受性良好的技术。
研究概览
详细说明
中国的研究人员开发了一种专有的振荡器，可用于门诊。 外部物理振动 Lithecbole (EPVL) 用于在结石破碎后提供振动，以促进碎片移动到更利于结石通过的方向。 在体外冲击波碎石术和输尿管镜检查后，手术后使用 EPVL 已被证明可以提高结石清除率。
囊性纤维化患者的胸部叩诊已适用于输尿管镜检查后使用。 在接受体外冲击波碎石术后，患者会穿上敲打理疗背心，服用利尿剂并在特伦德伦堡卧位。 与未接受叩诊治疗的患者相比，叩诊前后获得的影像显示结石移动成功并在几种不同方案中提高了结石清除率。
敲击疗法对于提高输尿管镜检查后的结石清除率显然有效，并且无论采用何种技术、方案或敲击装置均有效。 然而，使用 EPVL 和胸部理疗背心的拟议技术可能昂贵、笨重并且需要专用设备。 此外，门诊诊所不易获得先前研究中提出的设备。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
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Montreal、加拿大
- University of Montreal
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 任何患者在使用输尿管镜检查治疗肾结石后，残留的结石碎片（外科医生估计小于 2 毫米）留在肾脏中。
- 必须年满 18 岁
- 必须能够同意
- 术前腹部CT
排除标准：
- 关于药物抗凝。 最多可服用 81 毫克的阿司匹林。
- 不能忍受侧卧位、俯卧位或特伦德伦堡位。
- 不能忍受打击乐。
- 急性肋骨骨折或骨质减少/骨质疏松症的病史。
- 任何限制液体摄入量的患者。
- 怀孕
- 未经治疗的尿路感染
- 鸟粪石的历史
- 需要在 90 天内进行计划的二次结石手术
- 如果支架必须停留超过 10 天
- 输尿管结石（无肾结石）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
患者接受标准的术后护理，没有叩击疗法。
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实验性的：PACU 打击乐器
患者在手术后立即在 PACU 中接受敲击治疗。
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术后采用按摩敲击。
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实验性的：术后预约叩诊
患者在随访当天在办公室接受敲击疗法。
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术后采用按摩敲击。
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实验性的：PACU 和 Postop 预约打击乐。
患者在 PACU 中接受叩击治疗，并在随访当天在办公室接受叩击治疗。
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术后采用按摩敲击。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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能够耐受并完成叩击治疗的患者。
大体时间：术后第 0-10 天。
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如果患者可以耐受治疗臂中的敲击疗法。
这是通过能够完成敲击治疗课程和完成疼痛问卷的患者来评估的。
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术后第 0-10 天。
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石头免费率。
大体时间：术后6周。
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患者将在六周后接受标准的术后影像学检查，这是标准护理。
结石碎片的存在和碎片大小将决定术后结石清除率。
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术后6周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过的石块重量
大体时间：6周。
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患者在手术后会过滤尿液收集结石碎片，直到支架取出。
按照护理标准，结石碎片将被送去进行结石分析，在此期间将对碎片进行称重。
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6周。
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计划外回访。
大体时间：6周。
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跟踪因手术后疼痛或并发症而计划外返回急诊室或诊所的患者。
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6周。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ryan Hsi、VUMC
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- VUMC01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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