Massage Percussion for Passage af Urolithiasis Fragmenter Efter Ureteroscopy.
Massage Percussion Terapi for Passage af Urolithiasis Fragmenter Efter Ureteroscopy
Fleksibel ureteroskopi er karakteriseret som førstelinjebehandling for nyresten < 2 cm i størrelse. Sten behandles almindeligvis med støv- eller fragmenteringsteknikker, som kræver passage af stenfragmenter efter operationen. Den angivne stenfri rate efter fleksibel ureteroskopi er ca. 40-60% med en afstøvningsteknik. Resterende fragmenter er ofte under 1 mm i størrelse og kan ligge i den nederste pol af nyren, hvilket komplicerer spontan stenpassage. Forbedring af stenfri rate efter operation reducerer behovet for sekundære operationer og mindsker risikoen for fremtidige stenhændelser.
Adskillige teknikker er blevet foreslået til at øge stenpassagen, herunder positionsændringer og percussionsterapi. Til dato er der generelt begrænsede data, en mangel på teknikker, der kan være let tilgængelige i ambulatoriet, let tilføjes til planlagte aftaler, reproducerbare resultater og godt tolereret af patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskere i Kina har udviklet en proprietær oscillationsmaskine til brug i ambulante omgivelser. External Physical Vibration Lithecbole (EPVL) bruges til at give vibrationer efter stenfragmentering for at lette bevægelse af fragmenter til en mere gunstig orientering for stenpassage. Efter ekstrakorporal shockwave lithotripsi og ureteroskopi har brug af EPVL efter operation vist sig at øge frekvensen af stenfrihed.
Brystpercussion til patienter med cystisk fibrose er blevet tilpasset til brug efter ureteroskopi. Efter at have gennemgået ekstrakorporal shockwave lithotripsi placeres patienterne i en percussion fysioterapivest, får diuretika og placeres i Trendelenburg. Billeddannelse opnået før og efter percussion demonstrerer vellykket stenbevægelse og øger stenfrie rater i flere forskellige protokoller sammenlignet med patienter, der ikke modtager perkussiv terapi.
Percussion terapi er klart effektiv til at forbedre stenfrie rater efter ureteroskopi og er effektiv uanset teknik, protokol eller perkussiv enhed. Imidlertid kan foreslåede teknikker med EPVL og brystfysioterapiveste være dyre, besværlige og kræve specialudstyr. Derudover er foreslået udstyr i tidligere undersøgelser ikke umiddelbart tilgængeligt i ambulatorier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montréal, Canada
- University of Montreal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient efter behandling af nyresten med ureteroskopi, hvor resterende stenfragmenter (mindre end 2 mm efter kirurgens vurdering) efterlades i nyren.
- Skal være 18 år eller ældre
- Skal kunne give samtykke
- Præoperativ abdominal CT
Ekskluderingskriterier:
- Om farmakologisk antikoagulering. Aspirin op til 81 mg vil være tilladt.
- Kan ikke tolerere flanke, liggende eller Trendelenburg position.
- Kan ikke tolerere percussion.
- Anamnese med akutte ribbensbrud eller osteopeni/osteoporose.
- Enhver patient, der er på en væskeindtagsrestriktion.
- Graviditet
- Ubehandlet UVI
- Historien om struvitsten
- Kræver en planlagt sekundær stenprocedure inden for 90 dage
- Hvis stenten skal forblive i mere end 10 dage
- Uretersten (uden nyresten)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienten modtager standard postoperativ behandling uden percussionsbehandling.
|
|
|
Eksperimentel: PACU percussion
Patienten modtager percussion terapi i PACU umiddelbart efter operationen.
|
Brug af massage percussion postoperativt.
|
|
Eksperimentel: Postoperativ udnævnelse percussion
Patienten modtager percussion terapi på kontoret på dagen for opfølgningen.
|
Brug af massage percussion postoperativt.
|
|
Eksperimentel: Både PACU og Postop aftale percussion.
Patienten modtager percussion terapi i PACU og modtager percussion terapi på kontoret på dagen for opfølgning.
|
Brug af massage percussion postoperativt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter, der er i stand til at tolerere og gennemføre percussion-terapien.
Tidsramme: Postop dag 0-10.
|
Hvis patienter kan tåle percussion terapi i behandlingsarmene.
Dette evalueres ved, at patienter kan gennemføre percussionsterapi-sessionen og udfylde smertespørgeskemaer.
|
Postop dag 0-10.
|
|
Stenfri sats.
Tidsramme: 6 uger efter operationen.
|
Patienterne vil have standard postoperativ billeddannelse efter seks uger, ligesom standardbehandlingen er.
Tilstedeværelse af stenfragmenter og fragmentstørrelse vil bestemme den postoperative stenfri rate.
|
6 uger efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vægt af passerede stenfragmenter
Tidsramme: 6 uger.
|
Patienter vil belaste urinen for at opsamle stenfragmenter efter operationen indtil stentfjernelse.
Stenstykkerne vil blive sendt til stenanalyse, ligesom det er standard pleje, hvor fragmenterne vil blive vejet.
|
6 uger.
|
|
Uplanlagte genbesøg.
Tidsramme: 6 uger.
|
Følg patienter, der har uplanlagte returrejser til akutmodtagelsen eller klinikken for smerter eller komplikationer efter operationen.
|
6 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ryan Hsi, VUMC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VUMC01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nephrolithiasis
-
Mayo ClinicAfsluttetNephrolithiasis, Calciumoxalat | Nephrolithiasis, Calcium PhosphateForenede Stater
-
University of British ColumbiaRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetNephrolithiasis, urinsyreForenede Stater
-
Ningbo No. 1 HospitalIkke rekrutterer endnuIntraoperative komplikationer | Ureteroskopi | Urolithiasis, Calciumoxalat | Terapeutisk kunstvanding
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
Beni-Suef UniversityRekruttering
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringNyresten | Urolithiasis, CalciumoxalatKina
-
Mahidol UniversityIkke rekrutterer endnuSikkerhedsproblemer | Kirurgi-komplikationer | Nephrolithiasis Staghorn CalculusThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetCalciumoxalat UrolithiasisForenede Stater
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationUrolithiasis | Nyresten | Calciumoxalat UrolithiasisForenede Stater