Percussion de massage pour le passage de fragments de lithiase urinaire après urétéroscopie.
Thérapie de massage par percussion pour le passage de fragments de lithiase urinaire après urétéroscopie
L'urétéroscopie flexible est caractérisée comme le traitement de première intention des calculs rénaux de taille < 2 cm. Les pierres sont généralement traitées avec des techniques de saupoudrage ou de fragmentation qui nécessitent le passage de fragments de pierre après la chirurgie. Le taux d'absence de calcul après urétéroscopie flexible est d'environ 40 à 60 % avec une technique de saupoudrage. Les fragments résiduels ont souvent une taille inférieure à 1 mm et peuvent se déposer dans le pôle inférieur du rein, compliquant le passage spontané des calculs. L'amélioration du taux d'absence de calculs après la chirurgie diminue le besoin de chirurgies secondaires et diminue le risque de futurs événements lithiasiques.
De nombreuses techniques ont été proposées pour augmenter le passage des calculs, notamment les changements de position et la thérapie par percussion. À ce jour, il existe globalement des données limitées sur le manque de techniques qui peuvent être facilement disponibles en ambulatoire, facilement ajoutées aux rendez-vous programmés, des résultats reproductibles et bien tolérées par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des chercheurs en Chine ont développé une machine à oscillation exclusive à utiliser en ambulatoire. Le Lithecbole à vibration physique externe (EPVL) est utilisé pour fournir des vibrations après la fragmentation de la pierre afin de faciliter le mouvement des fragments dans une orientation plus favorable au passage de la pierre. Après une lithotripsie extracorporelle par ondes de choc et une urétéroscopie, il a été démontré que l'utilisation de l'EPVL après la chirurgie augmente le taux d'absence de calculs.
La percussion thoracique pour les patients atteints de mucoviscidose a été adaptée pour être utilisée après une urétéroscopie. Après avoir subi une lithotripsie extracorporelle par ondes de choc, les patients sont placés dans un gilet de kinésithérapie à percussion, diurétiques et positionnés en Trendelenburg. L'imagerie obtenue avant et après la percussion démontre un mouvement réussi des calculs et augmente les taux d'absence de calculs dans plusieurs protocoles différents par rapport aux patients qui ne reçoivent pas de thérapie par percussion.
La thérapie par percussion est clairement efficace pour améliorer les taux d'absence de calcul après urétéroscopie et est efficace indépendamment de la technique, du protocole ou de l'appareil de percussion. Cependant, les techniques proposées avec l'EPVL et les gilets de kinésithérapie thoracique peuvent être coûteuses, encombrantes et nécessiter un équipement spécialisé. De plus, l'équipement proposé dans les études antérieures n'est pas facilement disponible dans les cliniques externes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Montreal, Canada
- University of Montreal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient après traitement de calculs rénaux par urétéroscopie au cours de laquelle des fragments de calculs résiduels (moins de 2 mm selon l'estimation du chirurgien) sont laissés dans le rein.
- Doit avoir 18 ans ou plus
- Doit pouvoir donner son consentement
- TDM abdominale préopératoire
Critère d'exclusion:
- Sur l'anticoagulation pharmacologique. L'aspirine jusqu'à 81 mg sera autorisée.
- Ne tolère pas la position de flanc, sur le ventre ou de Trendelenburg.
- Ne tolère pas les percussions.
- Antécédents de fractures aiguës des côtes ou d'ostéopénie/ostéoporose.
- Tout patient soumis à une restriction d'apport hydrique.
- Grossesse
- UTI non traitée
- Histoire des pierres de struvite
- Nécessitant une procédure planifiée de pierre secondaire dans les 90 jours
- Si le stent doit rester plus de 10 jours
- Calculs urétéraux (sans calculs rénaux)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Le patient reçoit des soins postopératoires standard sans thérapie par percussion.
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Expérimental: Percussions PACU
Le patient reçoit une thérapie par percussion dans la salle de réveil immédiatement après la chirurgie.
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Utilisation des percussions de massage en postopératoire.
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Expérimental: Percussion sur rendez-vous postopératoire
Le patient reçoit une thérapie par percussion au cabinet le jour du suivi.
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Utilisation des percussions de massage en postopératoire.
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Expérimental: Percussion de rendez-vous PACU et Postop.
Le patient reçoit une thérapie par percussion à la salle de réveil et reçoit une thérapie par percussion au bureau le jour du suivi.
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Utilisation des percussions de massage en postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patients capables de tolérer et de terminer la thérapie par percussion.
Délai: Jour postopératoire 0-10.
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Si les patients peuvent tolérer la thérapie par percussion dans les bras de traitement.
Ceci est évalué par les patients capables de terminer la séance de thérapie par percussion et de remplir des questionnaires sur la douleur.
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Jour postopératoire 0-10.
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Taux sans pierre.
Délai: 6 semaines après la chirurgie.
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Les patients auront une imagerie postopératoire standard à six semaines, tout comme la norme de soins.
La présence de fragments de pierre et la taille des fragments détermineront le taux sans pierre postopératoire.
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6 semaines après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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poids des fragments de pierre passés
Délai: 6 semaines.
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Les patients filtreront l'urine pour recueillir des fragments de pierre après la chirurgie jusqu'au retrait du stent.
Les fragments de pierre seront envoyés pour analyse de la pierre, conformément à la norme de diligence, au cours de laquelle les fragments seront pesés.
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6 semaines.
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Visites de retour imprévues.
Délai: 6 semaines.
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Suivre les patients qui ont des retours imprévus aux urgences ou à la clinique pour des douleurs ou des complications après la chirurgie.
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6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ryan Hsi, VUMC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VUMC01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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