Percussioni di massaggio per il passaggio di frammenti di urolitiasi dopo ureteroscopia.
Terapia a percussione di massaggio per il passaggio di frammenti di urolitiasi dopo ureteroscopia
L'ureteroscopia flessibile è caratterizzata come terapia di prima linea per i calcoli renali di dimensioni < 2 cm. Le pietre sono comunemente trattate con tecniche di spolveratura o frammentazione che richiedono il passaggio di frammenti di pietra dopo l'intervento chirurgico. Il tasso di calcoli liberi dopo ureteroscopia flessibile è di circa il 40-60% con una tecnica di spolvero. I frammenti residui hanno spesso dimensioni inferiori a 1 mm e possono stratificarsi nel polo inferiore del rene, complicando il passaggio spontaneo dei calcoli. Migliorare il tasso libero da calcoli dopo l'intervento chirurgico riduce la necessità di interventi chirurgici secondari e diminuisce il rischio di futuri eventi di calcoli.
Sono state proposte numerose tecniche per aumentare il passaggio della pietra, inclusi i cambiamenti di posizione e la terapia delle percussioni. Ad oggi, i dati complessivamente limitati sono una mancanza di tecniche che possono essere prontamente disponibili in ambito ambulatoriale, facilmente aggiunte agli appuntamenti programmati, risultati riproducibili e ben tollerati dai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori in Cina hanno sviluppato una macchina oscillante proprietaria da utilizzare in ambito ambulatoriale. Il Lithecbole di vibrazione fisica esterna (EPVL) viene utilizzato per fornire vibrazioni dopo la frammentazione della pietra per facilitare il movimento dei frammenti in un orientamento più favorevole per il passaggio della pietra. Dopo la litotripsia extracorporea con onde d'urto e l'ureteroscopia, è stato dimostrato che l'uso di EPVL dopo l'intervento chirurgico aumenta la percentuale di calcoli liberi.
La percussione toracica per i pazienti con fibrosi cistica è stata adattata per l'uso dopo l'ureteroscopia. Dopo essere stati sottoposti a litotripsia extracorporea con onde d'urto, i pazienti vengono posti in un giubbotto per fisioterapia a percussione, vengono somministrati diuretici e posizionati in Trendelenburg. L'imaging ottenuto prima e dopo la percussione dimostra il successo del movimento dei calcoli e aumenta i tassi di assenza di calcoli in diversi protocolli rispetto ai pazienti che non ricevono terapia percussiva.
La terapia a percussione è chiaramente efficace per migliorare la percentuale di calcoli liberi dopo l'ureteroscopia ed è efficace indipendentemente dalla tecnica, dal protocollo o dal dispositivo a percussione. Tuttavia, le tecniche proposte con EPVL e giubbotti per fisioterapia toracica possono essere costose, ingombranti e richiedono attrezzature speciali. Inoltre, le apparecchiature proposte negli studi precedenti non sono prontamente disponibili nelle cliniche ambulatoriali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Montréal, Canada
- University of Montreal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente dopo il trattamento di calcoli renali con ureteroscopia durante il quale rimangono frammenti di calcoli residui (meno di 2 mm secondo la stima del chirurgo) nel rene.
- Deve avere almeno 18 anni
- Deve essere in grado di dare il consenso
- TAC addominale preoperatoria
Criteri di esclusione:
- Sulla terapia anticoagulante farmacologica. Sarà consentita l'aspirina fino a 81 mg.
- Non può tollerare la posizione di fianco, prona o Trendelenburg.
- Non tollera le percussioni.
- Storia di fratture costali acute o osteopenia/osteoporosi.
- Qualsiasi paziente che è in una restrizione di assunzione di liquidi.
- Gravidanza
- IVU non trattata
- Storia delle pietre di struvite
- Richiedere una procedura di pietra secondaria pianificata entro 90 giorni
- Se lo stent deve rimanere per più di 10 giorni
- Calcoli ureterali (senza calcoli renali)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllo
Il paziente riceve cure postoperatorie standard senza terapia a percussione.
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Sperimentale: Percussioni PACU
Il paziente riceve la terapia a percussione nel PACU immediatamente dopo l'intervento chirurgico.
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Utilizzo di massaggio a percussione postoperatorio.
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Sperimentale: Percussione di appuntamento postin vigore
Il paziente riceve la terapia a percussione in ufficio il giorno del follow-up.
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Utilizzo di massaggio a percussione postoperatorio.
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Sperimentale: Entrambe le percussioni dell'appuntamento PACU e Postop.
Il paziente riceve la terapia a percussione nel PACU e riceve la terapia a percussione in ufficio il giorno del follow-up.
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Utilizzo di massaggio a percussione postoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pazienti in grado di tollerare e completare la terapia a percussione.
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 0-10.
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Se i pazienti possono tollerare la terapia a percussione nei bracci di trattamento.
Questo viene valutato dai pazienti che sono in grado di completare la sessione di terapia a percussione e completare i questionari sul dolore.
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Giorno postoperatorio 0-10.
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Tariffa senza pietra.
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento.
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I pazienti avranno l'imaging postoperatorio standard a sei settimane, così come lo standard di cura.
La presenza di frammenti di calcolo e la dimensione del frammento determineranno il tasso postoperatorio di calcolo libero.
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6 settimane dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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peso dei frammenti di pietra passati
Lasso di tempo: 6 settimane.
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I pazienti filtrano l'urina per raccogliere frammenti di calcolo dopo l'intervento chirurgico fino alla rimozione dello stent.
I frammenti di pietra verranno inviati per l'analisi della pietra, come è standard di cura, durante il quale verranno pesati i frammenti.
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6 settimane.
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Visite di ritorno non pianificate.
Lasso di tempo: 6 settimane.
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Segui i pazienti che hanno viaggi di ritorno non programmati al pronto soccorso o alla clinica per dolore o complicazioni dopo l'intervento chirurgico.
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6 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ryan Hsi, VUMC
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VUMC01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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