- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05872230
요관경 검사 후 요로 결석 조각 통과를 위한 마사지 타악기.
요관경 검사 후 요로결석 조각 통과를 위한 마사지 타악기 요법
굴곡성 요관경 검사는 크기가 2cm 미만인 신장 결석에 대한 1차 요법으로 특징지어집니다. 결석은 일반적으로 수술 후 결석 조각을 통과시켜야 하는 먼지 제거 또는 조각화 기술로 처리됩니다. 유연한 요관경 검사 후 인용된 무결석 비율은 살포 기법을 사용할 때 약 40-60%입니다. 잔여 파편은 종종 크기가 1mm 미만이며 신장의 아래쪽 극에 층을 이루어 자연 결석 통로를 복잡하게 만들 수 있습니다. 수술 후 결석이 없는 비율을 개선하면 2차 수술의 필요성이 줄어들고 향후 결석 발생 위험이 줄어듭니다.
위치 변경 및 타악기 요법을 포함하여 돌 통로를 증가시키기 위해 수많은 기술이 제안되었습니다. 현재까지 외래 환자 환경에서 쉽게 사용할 수 있고, 예약된 약속에 쉽게 추가할 수 있고, 재현 가능한 결과와 환자가 잘 견딜 수 있는 기술이 부족하여 전반적으로 제한된 데이터가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
중국의 연구원들은 외래 환자 환경에서 사용할 독점 진동 기계를 개발했습니다. EPVL(External Physical Vibration Lithecbole)은 석재 통과에 더 유리한 방향으로 파편의 이동을 용이하게 하기 위해 석재 조각화 후 진동을 제공하는 데 사용됩니다. 체외 충격파 쇄석술 및 요관경 검사 후 EPVL을 수술 후 사용하면 결석률이 증가하는 것으로 나타났습니다.
낭포성 섬유증 환자를 위한 흉부 타진은 요관경 검사 후 사용하도록 조정되었습니다. 체외 충격파 쇄석술을 받은 환자는 타악기 물리치료 조끼를 입고 이뇨제를 투여한 후 Trendelenburg에 배치됩니다. 타악기 전후에 얻은 영상은 성공적인 결석 이동을 보여주고 타악기 요법을 받지 않은 환자와 비교하여 여러 가지 프로토콜에서 결석이 없는 비율을 증가시킵니다.
타진 요법은 요관경 검사 후 결석이 없는 비율을 개선하는 데 분명히 효과적이며 기술, 프로토콜 또는 타진 장치에 관계없이 효과적입니다. 그러나 EPVL 및 흉부 물리치료 조끼와 함께 제안된 기술은 비싸고 번거로울 수 있으며 특수 장비가 필요할 수 있습니다. 또한, 이전 연구에서 제안된 장비는 외래 진료소에서 쉽게 사용할 수 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Montreal, 캐나다
- University of Montreal
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 요관경으로 신결석을 치료한 후 잔여 결석 조각(외과의사 추정에 의해 2mm 미만)이 신장에 남아 있는 모든 환자.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 동의할 수 있어야 함
- 수술 전 복부 CT
제외 기준:
- 약리학적 항응고제에 대하여. 아스피린은 최대 81mg까지 허용됩니다.
- 옆구리, 엎드린 자세 또는 Trendelenburg 자세를 용인할 수 없습니다.
- 타악기를 참을 수 없습니다.
- 급성 갈비뼈 골절 또는 골감소증/골다공증의 병력.
- 수분 섭취 제한이 있는 모든 환자.
- 임신
- 치료되지 않은 UTI
- 스트루바이트 결석의 역사
- 90일 이내에 계획된 2차 스톤 시술이 필요한 경우
- 스텐트를 10일 이상 유지해야 하는 경우
- 요관 결석(신장 결석 없음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
환자는 타진 요법 없이 표준 수술 후 관리를 받습니다.
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실험적: PACU 타악기
환자는 수술 직후 PACU에서 타진 요법을 받습니다.
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수술 후 마사지 타악기 사용.
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실험적: 수술 후 약속 타악기
환자는 추적 당일 사무실에서 타진 요법을 받습니다.
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수술 후 마사지 타악기 사용.
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실험적: PACU 및 Postop 약속 타악기 모두.
환자는 PACU에서 타진 요법을 받고 후속 조치 당일 사무실에서 타진 요법을 받습니다.
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수술 후 마사지 타악기 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타진 요법을 견딜 수 있고 완료할 수 있는 환자.
기간: 포스트스톱 0-10일.
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환자가 치료 팔에서 타진 요법을 견딜 수 있는 경우.
이것은 타악기 치료 세션을 완료하고 통증 설문지를 작성하는 환자에 의해 평가됩니다.
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포스트스톱 0-10일.
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스톤 무료 요금.
기간: 수술 6주 후.
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환자는 치료 표준과 마찬가지로 6주에 표준 수술 후 이미징을 받게 됩니다.
결석 조각의 존재와 조각 크기에 따라 수술 후 결석이 없는 비율이 결정됩니다.
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수술 6주 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통과된 돌 조각의 무게
기간: 6주.
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PAtient는 스텐트를 제거할 때까지 수술 후 결석 조각을 수집하기 위해 소변을 걸러냅니다.
돌 조각은 표준 치료와 마찬가지로 돌 분석을 위해 보내지며 그 동안 조각의 무게를 잰다.
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6주.
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계획되지 않은 재방문.
기간: 6주.
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계획되지 않은 응급실 또는 수술 후 통증이나 합병증에 대한 진료소로의 복귀 여행이 있는 환자를 추적하십시오.
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6주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ryan Hsi, VUMC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VUMC01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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