Massagem Percussão para Passagem de Fragmentos de Urolitíase Após Ureteroscopia.
Terapia de percussão de massagem para passagem de fragmentos de urolitíase após ureteroscopia
A ureteroscopia flexível é caracterizada como terapia de primeira linha para cálculos renais < 2 cm de tamanho. As pedras são comumente tratadas com técnicas de pulverização ou fragmentação que requerem a passagem de fragmentos de pedra após a cirurgia. A taxa livre de cálculo após ureteroscopia flexível é de aproximadamente 40-60% com uma técnica de varredura. Os fragmentos residuais geralmente têm menos de 1 mm de tamanho e podem se acumular no polo inferior do rim, complicando a passagem espontânea do cálculo. Melhorar a taxa livre de cálculo após a cirurgia diminui a necessidade de cirurgias secundárias e diminui o risco de futuros eventos de cálculo.
Numerosas técnicas foram propostas para aumentar a passagem de cálculos, incluindo mudanças posicionais e terapia de percussão. Até o momento, há dados limitados em geral, falta de técnicas que possam estar prontamente disponíveis no ambiente ambulatorial, facilmente adicionadas às consultas agendadas, resultados reprodutíveis e bem tolerados pelos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pesquisadores na China desenvolveram uma máquina de oscilação proprietária para ser usada em um ambiente ambulatorial. O Lithecbole de vibração física externa (EPVL) é usado para fornecer vibração após a fragmentação da pedra para facilitar o movimento dos fragmentos em uma orientação mais favorável para a passagem da pedra. Após litotripsia extracorpórea por ondas de choque e ureteroscopia, o uso de EPVL após a cirurgia demonstrou aumentar a taxa livre de cálculos.
A percussão torácica para pacientes com fibrose cística foi adaptada para uso após a ureteroscopia. Após serem submetidos à litotripsia extracorpórea por ondas de choque, os pacientes são colocados em um colete de fisioterapia de percussão, recebem diuréticos e são posicionados em Trendelenburg. As imagens obtidas antes e depois da percussão demonstram o movimento bem-sucedido do cálculo e aumentam as taxas livres de cálculo em vários protocolos diferentes em comparação com pacientes que não recebem terapia percussiva.
A terapia de percussão é claramente eficaz para melhorar as taxas de eliminação de cálculos após a ureteroscopia e é eficaz independentemente da técnica, protocolo ou dispositivo percussivo. No entanto, as técnicas propostas com EPVL e coletes de fisioterapia respiratória podem ser caras, incômodas e requerem equipamentos especiais. Além disso, o equipamento proposto em estudos anteriores não está prontamente disponível em ambulatórios.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ryan Hsi
- Número de telefone: 615-343-2036
- E-mail: ryan.hsi@vumc.org
Locais de estudo
-
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Montréal, Canadá
- Recrutamento
- University of Montreal
-
Contato:
- Naeem Bhojani
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente após o tratamento de cálculos renais com ureteroscopia durante o qual fragmentos residuais de cálculos (menos de 2 mm, segundo estimativa do cirurgião) são deixados no rim.
- Deve ter 18 anos ou mais
- Deve ser capaz de dar consentimento
- TC abdominal pré-operatória
Critério de exclusão:
- Em anticoagulação farmacológica. Aspirina até 81mg será permitida.
- Não tolera posição de flanco, pronação ou Trendelenburg.
- Não tolera percussão.
- História de fraturas agudas de costela ou osteopenia/osteoporose.
- Qualquer paciente que esteja em restrição de ingestão de líquidos.
- Gravidez
- ITU não tratada
- História das pedras de estruvita
- Exigir um procedimento de cálculo secundário planejado dentro de 90 dias
- Se o stent deve permanecer em mais de 10 dias
- Pedras ureterais (sem pedras renais)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
O paciente recebe cuidados pós-operatórios padrão sem terapia de percussão.
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Experimental: Percussão SRPA
Paciente recebe terapia de percussão na SRPA imediatamente após a cirurgia.
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Usando percussão de massagem no pós-operatório.
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Experimental: Percussão pós-operatória
Paciente recebe terapia de percussão no consultório no dia do acompanhamento.
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Usando percussão de massagem no pós-operatório.
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Experimental: Percussão de consultas de SRPA e pós-operatório.
Paciente recebe terapia de percussão na SRPA e recebe terapia de percussão no consultório no dia do acompanhamento.
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Usando percussão de massagem no pós-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pacientes que são capazes de tolerar e completar a terapia de percussão.
Prazo: Pós-operatório dia 0-10.
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Se os pacientes podem tolerar a terapia de percussão nos braços de tratamento.
Isso é avaliado quando os pacientes são capazes de concluir a sessão de terapia de percussão e preencher os questionários de dor.
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Pós-operatório dia 0-10.
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Taxa livre de pedra.
Prazo: 6 semanas após a cirurgia.
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Os pacientes terão imagens pós-operatórias padrão em seis semanas, como é o tratamento padrão.
A presença de fragmentos de cálculo e o tamanho do fragmento determinarão a taxa livre de cálculo pós-operatório.
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6 semanas após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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peso dos fragmentos de pedra passados
Prazo: 6 semanas.
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Os pacientes irão coar a urina para coletar fragmentos de cálculos após a cirurgia até a remoção do stent.
Os fragmentos de cálculo serão enviados para análise de cálculo, como é o tratamento padrão, durante o qual os fragmentos serão pesados.
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6 semanas.
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Visitas de retorno não planejadas.
Prazo: 6 semanas.
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Acompanhe os pacientes que têm viagens de retorno não planejadas ao pronto-socorro ou à clínica por dor ou complicações após a cirurgia.
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6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan Hsi, VUMC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VUMC01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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