Hierontalyömäsoittimet virtsakivitulehdusfragmenttien kulkua varten ureteroskopian jälkeen.
Hierontalyömäsoittimet virtsakivitautifragmenttien kulkua varten ureteroskopian jälkeen
Joustava ureteroskopia on ensilinjan hoitomuoto alle 2 cm:n kokoisille munuaiskiville. Kiviä käsitellään yleensä pölytys- tai sirpalointitekniikoilla, mikä edellyttää kivenpalasten läpikulkua leikkauksen jälkeen. Joustavan ureteroskopian jälkeen noteerattu kivetön määrä on noin 40-60 % pölytystekniikalla. Jäännösfragmentit ovat usein alle 1 mm kooltaan ja voivat kerrostua munuaisen alempaan napaan, mikä vaikeuttaa spontaania kiven kulkua. Kivivapauden parantaminen leikkauksen jälkeen vähentää toissijaisten leikkausten tarvetta ja vähentää tulevien kivitapahtumien riskiä.
Lukuisia tekniikoita on ehdotettu lisäämään kiven läpikulkua, mukaan lukien asennon muutokset ja lyömäsoittimet. Toistaiseksi on yleisesti saatavilla vain vähän tietoa tekniikoista, jotka olisivat helposti saatavilla avohoidossa, helposti lisättävissä sovittuihin tapaamisiin, toistettavia tuloksia ja potilaiden hyvin siedettyjä tekniikoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kiinalaiset tutkijat ovat kehittäneet patentoidun värähtelykoneen käytettäväksi avohoidossa. External Physical Vibration Lithecbole (EPVL) -tekniikkaa käytetään värinän aikaansaamiseen kiven sirpaloitumisen jälkeen, mikä helpottaa sirpaleiden liikkumista suotuisampaan suuntaan kiven läpikulkua varten. Kehonulkoisen shokkiaallon litotripsian ja ureteroskopian jälkeen EPVL:n käytön leikkauksen jälkeen on osoitettu lisäävän kivien vapaata määrää.
Kystistä fibroosia sairastavien potilaiden rintalyömäsoittimet on mukautettu käytettäväksi ureteroskopian jälkeen. Kehonulkoisen shokkiaallon litotripsian jälkeen potilaat asetetaan perkussiofysioterapialiiviin, heille annetaan diureetteja ja sijoitetaan Trendelenburgiin. Ennen lyömäsoittimia ja sen jälkeen saatu kuvantaminen osoittaa onnistuneen kiven liikkeen ja lisää kivien vapaata määrää useissa eri protokollissa verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa lyömähoitoa.
Lyömäsoittimet ovat selvästi tehokkaita parantamaan kivien vapaata määrää ureteroskopian jälkeen, ja se on tehokas tekniikasta, protokollasta tai lyömälaitteesta riippumatta. Ehdotetut tekniikat EPVL:n ja rintakehän fysioterapialiivien kanssa voivat kuitenkin olla kalliita, hankalia ja vaativat erikoislaitteita. Lisäksi aikaisemmissa tutkimuksissa ehdotettuja laitteita ei ole helposti saatavilla poliklinikoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Montreal, Kanada
- University of Montreal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas munuaiskivien ureteroskopian hoidon jälkeen, jonka aikana jäännöskivipalasia (kirurgin arvion mukaan alle 2 mm) jää munuaiseen.
- Täytyy olla vähintään 18-vuotias
- Pitää pystyä antamaan suostumus
- Preoperatiivinen vatsan CT
Poissulkemiskriteerit:
- Farmakologisesta antikoagulaatiosta. Aspiriinia sallitaan enintään 81 mg.
- Ei siedä kylki-, makuu- tai Trendelenburg-asentoa.
- Ei voi sietää lyömäsoittimia.
- Aiemmat akuutit kylkiluiden murtumat tai osteopenia/osteoporoosi.
- Jokainen potilas, jolla on nesteen saantirajoitus.
- Raskaus
- Hoitamaton UTI
- Struviittikivien historia
- Vaatii suunniteltua toissijaista kivikäsittelyä 90 päivän sisällä
- Jos stentin on pysyttävä yli 10 päivää
- Virtsaputkikivet (ilman munuaiskiviä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilas saa tavanomaista postoperatiivista hoitoa ilman lyömäsoitinhoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: PACU-lyömäsoittimet
Potilas saa lyömäsoitinhoitoa PACU:ssa välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Hierontalyömäsoittimen käyttö leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Leikkauksen jälkeinen tapaaminen lyömäsoittimet
Potilas saa lyömäsoitinhoitoa toimistossa seurantapäivänä.
|
Hierontalyömäsoittimen käyttö leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Sekä PACU että Postop ajanvarauslyömäsoittimet.
Potilas saa lyömäsoittimet hoitoa PACU:ssa ja lyömäsoittimet hoitoa toimistossa seurantapäivänä.
|
Hierontalyömäsoittimen käyttö leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, jotka pystyvät sietämään ja suorittamaan lyömäsoittimen hoidon.
Aikaikkuna: Jälkihoitopäivä 0-10.
|
Jos potilaat sietävät lyömäsoittimen hoitoa hoitovarsissa.
Tämä arvioidaan sen perusteella, että potilaat pystyvät suorittamaan lyömäsoittimen hoitoistunnon ja täyttävät kipukyselylomakkeet.
|
Jälkihoitopäivä 0-10.
|
|
Kivi ilmainen hinta.
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Potilaat saavat normaalin leikkauksen jälkeisen kuvantamisen kuuden viikon kuluttua tavallisen hoidon tapaan.
Kivenpalasten läsnäolo ja fragmenttien koko määräävät leikkauksen jälkeisen kivien vapaan määrän.
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ohitettujen kiven sirpaleiden paino
Aikaikkuna: 6 viikkoa.
|
Potilaat siivilöivät virtsaa kerätäkseen kivikappaleita leikkauksen jälkeen stentin poistamiseen asti.
Kivenpalat lähetetään tavanomaiseen hoitoon kuuluvaan kivianalyysiin, jonka aikana sirpaleet punnitaan.
|
6 viikkoa.
|
|
Suunnittelemattomat uusintakäynnit.
Aikaikkuna: 6 viikkoa.
|
Seuraa potilaita, joilla on suunnittelemattomia paluumatkoja päivystykseen tai klinikalle leikkauksen jälkeen kivun tai komplikaatioiden vuoksi.
|
6 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ryan Hsi, VUMC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VUMC01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .