Massagepercussie voor passage van urolithiasisfragmenten na ureteroscopie.
Percussiemassagetherapie voor passage van urolithiasisfragmenten na ureteroscopie
Flexibele ureteroscopie wordt gekarakteriseerd als eerstelijnstherapie voor nierstenen < 2 cm groot. Stenen worden gewoonlijk behandeld met stof- of fragmentatietechnieken, waarbij de steenfragmenten na de operatie moeten worden doorgelaten. Geciteerd steenvrij percentage na flexibele ureteroscopie is ongeveer 40-60% met een afstoftechniek. Resterende fragmenten zijn vaak kleiner dan 1 mm en kunnen zich ophopen in de onderste pool van de nier, waardoor spontane steenpassage wordt bemoeilijkt. Het verbeteren van het percentage steenvrij na de operatie vermindert de behoefte aan secundaire operaties en vermindert het risico op toekomstige steengebeurtenissen.
Er zijn talloze technieken voorgesteld om de doorgang van stenen te vergroten, waaronder positieveranderingen en percussietherapie. Tot op heden zijn er over het algemeen beperkte gegevens een gebrek aan technieken die direct beschikbaar zijn in de poliklinische setting, gemakkelijk kunnen worden toegevoegd aan geplande afspraken, reproduceerbare resultaten en goed worden verdragen door patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers in China hebben een gepatenteerde oscillatiemachine ontwikkeld voor gebruik in een poliklinische setting. De External Physical Vibration Lithecbole (EPVL) wordt gebruikt om trillingen te geven na steenfragmentatie om de beweging van fragmenten naar een gunstigere oriëntatie voor steenpassage te vergemakkelijken. Na extracorporale schokgolflithotripsie en ureteroscopie is aangetoond dat het gebruik van EPVL na een operatie de steenvrije snelheid verhoogt.
Borstpercussie voor patiënten met cystische fibrose is aangepast voor gebruik na ureteroscopie. Na een extracorporale schokgolflithotripsie te hebben ondergaan, worden patiënten in een percussiefysiotherapievest geplaatst, diuretica toegediend en in Trendelenburg gepositioneerd. Beeldvorming verkregen voor en na percussie toont succesvolle steenbeweging aan en verhoogt het percentage steenvrij in verschillende protocollen in vergelijking met patiënten die geen percussietherapie krijgen.
Percussietherapie is duidelijk effectief om steenvrije tarieven na ureteroscopie te verbeteren en is effectief ongeacht techniek, protocol of percussie-apparaat. De voorgestelde technieken met EPVL en vesten voor fysiotherapie op de borst kunnen echter duur en omslachtig zijn en speciale apparatuur vereisen. Bovendien is de voorgestelde apparatuur in eerdere studies niet direct beschikbaar in poliklinieken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montreal, Canada
- University of Montreal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt na behandeling van nierstenen met ureteroscopie waarbij reststeenfragmenten (minder dan 2 mm volgens schatting van de chirurg) in de nier achterblijven.
- Moet 18 jaar of ouder zijn
- Moet toestemming kunnen geven
- Preoperatieve abdominale CT
Uitsluitingscriteria:
- Over farmacologische antistolling. Aspirine tot 81 mg is toegestaan.
- Kan flank-, buikligging- of Trendelenburgpositie niet tolereren.
- Kan geen percussie verdragen.
- Geschiedenis van acute ribfracturen of osteopenie/osteoporose.
- Elke patiënt met een beperking van de vochtinname.
- Zwangerschap
- Onbehandelde urineweginfectie
- Geschiedenis van struvietstenen
- Vereist een geplande secundaire steenprocedure binnen 90 dagen
- Als de stent langer dan 10 dagen moet blijven zitten
- Ureterstenen (zonder nierstenen)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënt krijgt standaard postoperatieve zorg zonder percussietherapie.
|
|
|
Experimenteel: PACU-percussie
Patiënt krijgt direct na de operatie percussietherapie in de PACU.
|
Postoperatief massagepercussie gebruiken.
|
|
Experimenteel: Postoperatieve afspraak percussie
Patiënt krijgt percussietherapie op de spreekkamer op de dag van follow-up.
|
Postoperatief massagepercussie gebruiken.
|
|
Experimenteel: Zowel PACU als Postop afspraak percussie.
Patiënt krijgt percussietherapie in de PACU en krijgt percussietherapie op de spreekkamer op de dag van de follow-up.
|
Postoperatief massagepercussie gebruiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten die de percussietherapie kunnen verdragen en voltooien.
Tijdsspanne: Postop dag 0-10.
|
Als patiënten de percussietherapie in de behandelarmen kunnen verdragen.
Dit wordt beoordeeld doordat patiënten de percussietherapiesessie kunnen voltooien en pijnvragenlijsten kunnen invullen.
|
Postop dag 0-10.
|
|
Steen gratis tarief.
Tijdsspanne: 6 weken na de operatie.
|
Patiënten krijgen standaard postoperatieve beeldvorming na zes weken, zoals standaardzorg.
De aanwezigheid van steenfragmenten en de grootte van de fragmenten bepalen het postoperatieve steenvrije tarief.
|
6 weken na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gewicht van gepasseerde steenfragmenten
Tijdsspanne: 6 weken.
|
Patiënten zullen na de operatie de urine persen om steenfragmenten te verzamelen totdat de stent is verwijderd.
De steenfragmenten worden opgestuurd voor steenanalyse, zoals standaardzorg, waarbij de fragmenten worden gewogen.
|
6 weken.
|
|
Ongeplande nabezoeken.
Tijdsspanne: 6 weken.
|
Volg patiënten die ongeplande terugreizen naar de spoedeisende hulp of de kliniek hebben voor pijn of complicaties na de operatie.
|
6 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ryan Hsi, VUMC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VUMC01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .