Массаж перкуссионный для прохождения фрагментов мочекаменной болезни после уретроскопии.
Массажно-перкуссионная терапия при прохождении фрагментов мочекаменной болезни после уретроскопии
Гибкая уретероскопия считается терапией первой линии при камнях в почках размером менее 2 см. Камни обычно лечат методами пыления или фрагментации, которые требуют прохождения фрагментов камня после операции. Приведенная частота полного отсутствия камней после гибкой уретероскопии составляет приблизительно 40-60% при использовании техники пылевидного удаления. Остаточные фрагменты часто имеют размер менее 1 мм и могут наслаиваться в нижнем полюсе почки, затрудняя самопроизвольное отхождение камней. Улучшение показателя отсутствия камней после операции снижает потребность во вторичных операциях и снижает риск образования камней в будущем.
Было предложено множество методов для увеличения проходимости камней, включая изменение положения и перкуссионную терапию. На сегодняшний день имеется в целом ограниченный объем данных из-за отсутствия методов, которые могут быть легко доступны в амбулаторных условиях, легко добавляются к запланированным приемам, воспроизводимы результаты и хорошо переносятся пациентами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи из Китая разработали запатентованный осциллятор для использования в амбулаторных условиях. Внешняя физическая вибрация Lithecbole (EPVL) используется для обеспечения вибрации после фрагментации камня, чтобы облегчить перемещение фрагментов в более подходящую ориентацию для прохождения камня. Было показано, что после экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии и уретероскопии использование ЭПВЛ после операции увеличивает частоту полного удаления камней.
Перкуссия грудной клетки у пациентов с муковисцидозом адаптирована для использования после уретероскопии. После проведения экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии пациентов помещают в перкуссионный физиотерапевтический жилет, дают диуретики и располагают в положении Тренделенбурга. Визуализация, полученная до и после перкуссии, демонстрирует успешное перемещение камня и увеличивает частоту полного отсутствия камней в нескольких различных протоколах по сравнению с пациентами, не получающими перкуссионную терапию.
Перкуссионная терапия явно эффективна для улучшения частоты удаления камней после уретероскопии и эффективна независимо от техники, протокола или перкуссионного устройства. Однако предлагаемые методики с ЭПВЛ и жилетами для физиотерапии грудной клетки могут быть дорогими, громоздкими и требовать специального оборудования. Кроме того, оборудование, предложенное в предыдущих исследованиях, не всегда доступно в амбулаторных клиниках.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Montreal, Канада
- University of Montreal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент после лечения почечных камней с помощью уретероскопии, во время которой в почке остаются остаточные фрагменты камня (менее 2 мм по оценке хирурга).
- Должно быть 18 лет или старше
- Должен быть в состоянии дать согласие
- Предоперационная КТ брюшной полости
Критерий исключения:
- О фармакологической антикоагуляции. Разрешается прием аспирина до 81 мг.
- Не переносит положение на боку, лежа или в положении Тренделенбурга.
- Не переносит перкуссию.
- Острые переломы ребер или остеопения/остеопороз в анамнезе.
- Любой пациент, который находится на ограничении потребления жидкости.
- Беременность
- Нелеченая ИМП
- История струвитных камней
- Требование плановой процедуры вторичного камня в течение 90 дней
- Если стент должен оставаться более 10 дней
- Камни мочеточника (без камней в почках)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациент получает стандартный послеоперационный уход без перкуссионной терапии.
|
|
|
Экспериментальный: Перкуссия PACU
Пациент получает перкуссионную терапию в PACU сразу после операции.
|
Использование перкуссионного массажа в послеоперационном периоде.
|
|
Экспериментальный: Перкуссия после операции
Пациент получает перкуссионную терапию в кабинете в день наблюдения.
|
Использование перкуссионного массажа в послеоперационном периоде.
|
|
Экспериментальный: И PACU, и перкуссия на приеме после операции.
Пациент получает перкуссионную терапию в PACU и получает перкуссионную терапию в офисе в день наблюдения.
|
Использование перкуссионного массажа в послеоперационном периоде.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты, способные переносить и завершать перкуссионную терапию.
Временное ограничение: Послеоперационный день 0-10.
|
Если пациенты могут переносить ударную терапию в лечебных группах.
Это оценивается тем, что пациенты могут пройти сеанс перкуссионной терапии и заполнить опросники по боли.
|
Послеоперационный день 0-10.
|
|
Стоимость бесплатного камня.
Временное ограничение: 6 недель после операции.
|
Пациенты будут иметь стандартную послеоперационную визуализацию через шесть недель, как и стандартное лечение.
Наличие фрагментов камней и размер фрагментов будут определять послеоперационную частоту полного отсутствия камней.
|
6 недель после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
масса пройденных каменных осколков
Временное ограничение: 6 недель.
|
Пациенты будут процеживать мочу для сбора фрагментов камней после операции до удаления стента.
Фрагменты камней будут отправлены на анализ камней в соответствии со стандартом медицинской помощи, во время которого фрагменты будут взвешены.
|
6 недель.
|
|
Незапланированные повторные визиты.
Временное ограничение: 6 недель.
|
Следите за пациентами, у которых есть незапланированные повторные поездки в отделение неотложной помощи или клинику из-за боли или осложнений после операции.
|
6 недель.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ryan Hsi, VUMC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VUMC01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .