手の変形性関節症におけるオンライン自己管理

理論的根拠: 手の変形性関節症は、かなりの痛み、筋力と可動性の低下、身体的障害、そしてしばしば低下する健康関連の生活の質に反映されるように、高い臨床的負担を伴います。 患者の病気に対する認識や対処など、身体的および心理社会的調整に関連する自己管理要因は、変形性関節症などの慢性疾患患者の健康関連の生活の質と機能的能力に重要な役割を果たします。 慢性疾患を管理する患者の能力を向上させることは、（体性）疾患の治療において重要であるとますます認識されており、臨床実践や研究においてより一般的になりつつあります。 この研究では、慢性疼痛に関連する対処スキルに焦点を当てたオンライン自己管理介入の効果を、通常通りのケアと比較して研究しています。

目的: 手の変形性関節症患者におけるオンライン自己管理介入の有効性を研究し、研究期間後に臨床現場で介入を実施する可能性を探ること。

研究デザイン: RCT が実施され、70 人の参加者が通常通りのケア (リウマチ専門医との相談および臨床看護師または作業療法士との 1.5 時間の相談を含む手の変形性関節症のケア パス) のいずれかにランダムに割り当てられます。 n=35)、または通常通りのケアとオンライン自己管理介入 (n=35)。 ベースライン、介入後、6週間、および3か月後のフォローアップアンケートは、一次および二次アウトカムを測定するために使用されます。 オンライン介入の実施可能性を評価するために、患者と医療専門家の間で構造化された定性面接が行われ、介入が患者のニーズとスキルにどの程度適合するか、また現在の治療プロセスにどの程度適合するかを調査します。

研究対象者: 少なくとも 3 か月間痛みの訴えが継続し、ライデン大学医療センターのリウマチ診療所で手の変形性関節症ケアパスに紹介された 18 歳以上の手の変形性関節症患者全員が研究に参加するよう招待されます。 患者はオランダ語に堪能であり、インフォームド・コンセントを与えることができ、インターネットにアクセスできる必要があります。 重度の精神疾患の併存疾患、別の場所で継続中の心理療法、（書面による）コミュニケーションの困難、インターネットリテラシーの欠如、続発性変形性関節症などは除外基準となる。

介入: 介入は認知行動手法に基づいています。 まずは対面での導入相談から始まります。 その後、オンライン プログラムを通じて、カスタマイズされた自己管理介入が提供されます。 この介入は、痛みの教育、実践的な課題、リラクゼーショントレーニング、登録を含む 6 つのモジュールで構成されています。 最初と最後のモジュールは、導入モジュールと終了モジュールです。その間には、日常生活における慢性疾患の影響に対処する方法を学ぶことを目的とした 4 つのモジュールがあります。 このモジュールは、(1) 活動、(2) 気分、(3) 思考、および (4) 社会環境に焦点を当てます。 参加者は少なくとも週に 1 回、オンライン プログラムの安全なメール ボックスにテキスト メッセージを送信して、心理学者から課題に関するフィードバックとモチベーションのサポートを受け取ります。 オンライン プログラム終了後、患者は担当の心理学者から電話で 2 回のブースター セッションを受けます。 これらのブースターセッションでは、患者が事前に設定した介入目標をどのように達成したかが評価されます。 達成された成果をさらに強化するための戦略について議論します。 ブースター セッションは、オンライン プログラム終了後 1 か月後と 2.5 か月後に行われます。

主な研究パラメータ/エンドポイント: 主な効果は、ベースラインから介入後までの介入状態と対照状態にある患者間の疼痛対処の変化の違いで構成されます。 副次的結果として、他の多くの心理的および身体的結果の尺度が評価されます（例：健康関連の生活の質、幸福度、日常生活への痛みの影響、痛みの認知）。 また、参加者の生産性の損失とヘルスケアの利用（iPCQ と iMCQ を使用）を評価することにより、介入の費用対効果が測定されます。

参加、利益、グループ関連性に関連する負担とリスクの性質と程度: 対照群では、通常の標準的なケアが提供されます。 介入グループでは、患者にはインターネットベースの自己管理介入が提供され、痛みへの対処やその他の心理的および身体的結果が改善される可能性があります。 この研究への参加にはリスクは伴いません。 参加者にとって唯一の負担は時間の投資です。