Autogestione online nell'artrosi della mano

Razionale: l'artrosi della mano ha un carico clinico elevato, come evidenziato da dolore considerevole, diminuzione della forza e della mobilità, disabilità fisica e una qualità della vita correlata alla salute spesso ridotta. I fattori di autogestione legati all'adattamento fisico e psicosociale, come le percezioni dei pazienti sulla loro malattia e sul modo di affrontarla, giocano un ruolo importante nella qualità della vita correlata alla salute e nell'abilità funzionale nei pazienti con malattie croniche, come l'osteoartrosi. Il miglioramento delle capacità dei pazienti nella gestione di una condizione cronica è sempre più riconosciuto come importante nel trattamento delle condizioni (somatiche) e sta diventando sempre più comune nella pratica clinica e nella ricerca. In questo studio, viene studiato l'effetto di un intervento di autogestione online incentrato sulle capacità di coping relative al dolore cronico rispetto alla cura abituale.

Obiettivo: studiare l'efficacia dell'intervento di autogestione online nei pazienti con artrosi della mano ed esplorare le possibilità di implementare l'intervento nella pratica clinica dopo il periodo di studio.

Disegno dello studio: Verrà eseguito un RCT, in cui 70 partecipanti saranno randomizzati a una cura come al solito (percorso di cura dell'osteoartrosi della mano, inclusa la consultazione con il reumatologo e una consultazione di 1,5 ore con un infermiere clinico o terapista occupazionale, n=35) o cura come al solito più l'intervento di autogestione online (n=35). Verranno utilizzati questionari di follow-up al basale, post-intervento, a 6 settimane e a tre mesi per misurare gli esiti primari e secondari. Per valutare le possibilità di implementazione dell'intervento online, interviste qualitative strutturate tra pazienti e operatori sanitari esamineranno fino a che punto l'intervento si adatta alle esigenze e alle capacità dei pazienti e fino a che punto l'intervento si adatta all'attuale processo di cura.

Popolazione dello studio: tutti i pazienti di età ≥18 anni con artrosi della mano che vengono indirizzati al percorso di cura dell'osteoartrosi della mano presso la clinica reumatologica presso il Leiden University Medical Center con disturbi del dolore in corso per almeno tre mesi saranno invitati a partecipare allo studio. I pazienti devono essere fluenti in olandese, devono essere in grado di dare il consenso informato e avere accesso a Internet. Grave comorbilità psichiatrica, trattamento psicologico in corso altrove, difficoltà con la comunicazione (scritta), mancanza di alfabetizzazione su Internet e osteoartrite secondaria sono criteri di esclusione.

Intervento: L'intervento si basa su metodi cognitivo-comportamentali. Inizia con una consultazione introduttiva faccia a faccia. Successivamente, l'intervento di autogestione su misura sarà offerto tramite un programma online. L'intervento è composto da sei moduli contenenti educazione al dolore, compiti pratici, formazione sul rilassamento e registrazioni. Il primo e l'ultimo modulo sono un modulo introduttivo e di chiusura; in mezzo ci sono quattro moduli volti a imparare come affrontare le conseguenze di una condizione cronica nella vita quotidiana. I moduli si concentrano su (1) attività, (2) stato d'animo, (3) pensieri e (4) ambiente sociale. Almeno una volta alla settimana, i partecipanti ricevono un feedback sui compiti e un supporto motivazionale da parte di uno psicologo, tramite messaggi di testo in una casella di posta protetta nel programma online. Dopo aver terminato il programma online, i pazienti verranno contattati dal loro psicologo curante per due sessioni di richiamo via telefono. In queste sessioni di richiamo verrà valutato come il paziente ha ulteriormente raggiunto i suoi obiettivi prefissati per l'intervento. Verranno discusse le strategie per rafforzare i risultati raggiunti. Le sessioni di richiamo si svolgeranno 1 mese e 2,5 mesi dopo aver terminato il programma online.

Principali parametri/endpoint dello studio: l'effetto primario costituisce la differenza nel cambiamento nella gestione del dolore tra i pazienti nella condizione di intervento e di controllo dal basale al post-intervento. Come esiti secondari, saranno valutate una serie di altre misure di esiti psicologici e fisici (ad esempio, qualità della vita correlata alla salute, benessere, impatto del dolore sulla vita quotidiana, cognizioni del dolore). Inoltre, verrà misurata l'efficacia in termini di costi dell'intervento, valutando la perdita di produttività e l'uso dell'assistenza sanitaria dei partecipanti (utilizzando iPCQ e iMCQ).

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela con il gruppo: nel gruppo di controllo viene fornito il consueto standard di cura. Nel gruppo di intervento ai pazienti verrà offerto un intervento di autogestione basato su Internet, che potenzialmente migliora la loro gestione del dolore e altri risultati psicologici e fisici. Nessun rischio è coinvolto con la partecipazione a questo studio. L'unico onere per i partecipanti è l'investimento di tempo.